Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autism Biomarkers Consortium for Clinical Trials: Confirmation Study (ABC-CT CS)

17. září 2025 aktualizováno: James C. McPartland, Yale University

Konsorcium pro klinické studie Autism Biomarkers

Jedná se o multicentrickou longitudinální studii, jejímž cílem je ověřit soubor opatření, která byla dříve identifikována jako slibné kandidátní biomarkery a/nebo citlivá a spolehlivá objektivní měření sociální funkce u ASD pro potenciální použití v klinických studiích. Potvrzující studie zopakuje protokoly sběru dat a analýzy z původní studie ABC-CT. Tato potvrzovací studie přijme 200 účastníků srovnání ASD a 200 TD, kteří jsou ve věku 6-11 let, což odpovídá celkové velikosti vzorku, ale poskytuje větší normativní referenční vzorek a větší statistickou sílu pro skupinová srovnání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem tohoto konsorcia je vytvořit nástroje, které lze použít jako biomarkery a/nebo citlivé a spolehlivé objektivní testy sociální funkce v klinických studiích s poruchou autistického spektra (ASD). Konkrétně se snažíme urychlit vývoj účinných léčebných postupů pro sociální funkce u ASD ověřením (a) výsledků měření, která budou citlivým a spolehlivým hodnocením odpovědi na léčbu, a (b) biomarkerů v oblastech elektroencefalografie (EEG), očního sledování (ET) a behaviorální měření sociálních funkcí pro snížení heterogenity vzorků prostřednictvím stratifikace. Konsorcium provede naturalistickou, longitudinální studii dětí školního věku (6-11 let) s ASD a typickým vývojem (TD) s IQ v rozmezí 60-150 (ASD) a 80-150 (TD). Děti budou hodnoceny ve třech časových bodech (T1: výchozí stav, T2: 6 týdnů, T3: 24 týdnů) pomocí hodnocení lékařem a pečovatelem spolu s baterií koncepčně souvisejících úkolů EEG a ET a nezávislých hodnocení klinického stavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

565

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale Child Study Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02445
        • Boston Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Duke
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Unviersity of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

200 dětí s poruchou autistického spektra (ASD) ve věku 6–11 let a 200 typicky se vyvíjejících dětí ve věku 6–11 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny předměty:

  1. Muži a ženy Věk 6 - 11 (méně než 11 let a 6 měsíců ve věku T1D1, pokud nebudou všechny studijní postupy dokončeny před dovršením 12.00. a není získán předchozí souhlas hlavního zkoušejícího).
  2. Písemné povolení rodičů a případně souhlas dítěte, získané před jakýmikoli studijními postupy.
  3. IQ 60-150 (ASD) a 80-150 (TD) podle škály diferenciálních schopností - 2. vydání.
  4. Účastník a rodič/zákonný zástupce musí mluvit anglicky.

Pro účastníky ASD (pouze):

  1. Diagnostika PAS na základě Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5), Plánu pozorování diagnostiky autismu (ADOS-2) nebo BOSA a Zkráceného přepracovaného rozhovoru pro diagnostiku autismu (ADI-R). Diagnostická hodnocení budou dokončena výzkumným personálem a bude pod dohledem licencovaného psychologa.
  2. Pokud jsou rodiče biologičtí, bude vyžadován souhlas s odběrem krve minimálně z dítěte a jednoho rodiče. Je výhodné, aby se odběru krve účastnilo dítě a oba biologičtí rodiče. Nemožnost získat vzorky krve nebude výjimkou.

Kritéria vyloučení:

Pro všechny předměty:

  1. Známý genetický nebo neurologický syndrom s prokázanou vazbou na autismus (kromě ASD pro účastníky ASD)

    1. To nezahrnuje události, ve kterých je odkaz na ASD méně známý/zavedený (např. 16p11.2 CNV, CHD8 mutace, trizomie 21, 22q deleční syndrom, Dup 15q syndrom).
    2. Konkrétní případy budou prodiskutovány s klinickým týmem, který podle potřeby učiní konečné rozhodnutí.

  2. Anamnéza epilepsie nebo záchvatové poruchy

    A. To nezahrnuje anamnézu jednoduchých febrilních křečí nebo pokud je dítě v posledním roce bez záchvatů (bez ohledu na typ záchvatu).

  3. Motorické nebo smyslové postižení, které by narušovalo platné dokončení studijních opatření, včetně významného poškození sluchu nebo zraku, které nelze korigovat naslouchátkem nebo brýlemi/kontaktními čočkami. Děti, které nosí bifokální nebo progresivní čočky, nejsou způsobilé.

  4. Děti, které užívají neurologické nebo psychiatrické léky, které nejsou stabilní na předpis nebo dávku po dobu 8 týdnů před T1D1.

    A. Medikace není vylučující. Děti užívající neurologické nebo psychiatrické léky, včetně antiepileptik a psychofarmak, musí být stabilní na medikaci a dávce po dobu 8 týdnů před T1D1.

  5. Anamnéza významného prenatálního/perinatálního/porodního poranění, jak je definováno narozením <36 týdnů A hmotností <2000 gramů (přibližně 4,5 liber).
  6. Historie poškození mozku novorozenců. (např. s diagnostikovanou hypoxickou nebo ischemickou příhodou).
  7. Jakýkoli jiný faktor, o kterém se vyšetřovatel domnívá, že by výkon hodnocení nebo měření byl neplatný.
  8. Účast na původní studii ABC-CT.

Pro účastníky ASD (pouze):

1. Jakákoli známá okolnost prostředí, která pravděpodobně vysvětluje autismus u probanda.

Pro účastníky TD (pouze):

  1. Známá historická diagnóza PAS nebo sourozenec s PAS.
  2. Skóre kritérií v rozsahu ASD na ADOS/BOSA na T1

  3. Aktivní psychiatrická porucha (deprese, úzkost, ADHD atd.) a/nebo jakákoli současná léčba (léky nebo jiná léčba) psychiatrického onemocnění.

    1. Účastníci budou prověřováni pomocí inventáře symptomů dětí/dospívajících (CASI-5). Vzhledem k vysoké citlivosti nástroje a potenciálu falešně pozitivních výsledků bude jakékoli skóre v klinickém rozsahu přezkoumáno výzkumným personálem za účelem stanovení způsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Poruchou autistického spektra
Během screeningových návštěv bude k potvrzení diagnózy zaveden Autism Diagnostic Observational Schedule (ADOS). Kritéria pro zařazení do skupiny jsou: diagnostika poruchy autistického spektra na základě Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5), Plán diagnostických pozorování autismu (ADOS-G), Krátké pozorování symptomů autismu (BOSA), Hodnocení dětského autismu Stupnice-2 (CARS-2) a Autism Diagnostic Interview-Revised, shortform (ADI-R). Diagnostická hodnocení budou dokončena výzkumným personálem a bude pod dohledem licencovaného psychologa.
Typický vývoj
Typicky se rozvíjející (TD) účastníci z každé lokality budou zhruba odpovídat věku a pohlaví skupině ASD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
N170 Latence vzpřímených lidských tváří
Časové okno: Základní linie
N170 Latency to Upright Human Faces (latence N170) je komponenta EEG event-related potential (ERP) zaznamenaná na pokožce hlavy vyvolaná vnímáním vzpřímené lidské tváře. Latence (nebo rychlost) vrcholu složky N170 ERP, zaznamenaná přes zado-temporální pravou hemisféru, nastává u dětí ve věku 6 až 11 let přibližně po 200 ms.
Základní linie
Okulomotorický index pohledu na lidské tváře (OMI)
Časové okno: Základní linie
Údaje o poloze pohledu na obrazovce, vyjádřené v procentech foveace (naklonění očí k zaostření na konkrétní objekt) vůči lidským tvářím (obličej %) vzhledem k celkové platné době foveace ve třech testech.
Základní linie
VABS: Vineland Adaptive Behavior Scale- III Socialization
Časové okno: Základní linie
Spravováno při osobní návštěvě nebo prostřednictvím telefonického rozhovoru s rodiči. Skóre socializace je založeno na 3 subdoménách mezilidských vztahů, hry a volného času, škály zvládání. Skóre V-Scaled, které jsou speciálně navrženy pro měření změn v průběhu času, jsou k dispozici pouze pro subdomény. Primární normou vztažená skóre pro subdomény jsou skóre v-škály, která mají průměr 15 a směrodatnou odchylku (SD) 3. Vineland-3 je standardizované měřítko adaptivního chování – věcí, které lidé dělají, aby fungovali v jejich každodenním životě.
Základní linie
N170 Latence vzpřímených lidských tváří
Časové okno: 6 týdnů
N170 Latency to Upright Human Faces (latence N170) je komponenta EEG event-related potential (ERP) zaznamenaná na pokožce hlavy vyvolaná vnímáním vzpřímené lidské tváře. Latence (nebo rychlost) vrcholu složky N170 ERP, zaznamenaná přes zado-temporální pravou hemisféru, nastává u dětí ve věku 6 až 11 let přibližně po 200 ms.
6 týdnů
Okulomotorický index pohledu na lidské tváře (OMI)
Časové okno: 6 týdnů
Údaje o poloze pohledu na obrazovce, vyjádřené v procentech foveace (naklonění očí k zaostření na konkrétní objekt) vůči lidským tvářím (obličej %) vzhledem k celkové platné době foveace ve třech testech.
6 týdnů
VABS: Vineland Adaptive Behavior Scale- III Socialization
Časové okno: 6 týdnů
Spravováno při osobní návštěvě nebo prostřednictvím telefonického rozhovoru s rodiči. Skóre socializace je založeno na 3 subdoménách mezilidských vztahů, hry a volného času, škály zvládání. Skóre V-Scaled, které jsou speciálně navrženy pro měření změn v průběhu času, jsou k dispozici pouze pro subdomény. Primární normou vztažená skóre pro subdomény jsou skóre v-škály, která mají průměr 15 a směrodatnou odchylku (SD) 3. Vineland-3 je standardizované měřítko adaptivního chování – věcí, které lidé dělají, aby fungovali v jejich každodenním životě.
6 týdnů
N170 Latence vzpřímených lidských tváří
Časové okno: 24 týdnů
N170 Latency to Upright Human Faces (latence N170) je komponenta EEG event-related potential (ERP) zaznamenaná na pokožce hlavy vyvolaná vnímáním vzpřímené lidské tváře. Latence (nebo rychlost) vrcholu složky N170 ERP, zaznamenaná přes zado-temporální pravou hemisféru, nastává u dětí ve věku 6 až 11 let přibližně po 200 ms.
24 týdnů
Okulomotorický index pohledu na lidské tváře (OMI)
Časové okno: 24 týdnů
Údaje o poloze pohledu na obrazovce, vyjádřené v procentech foveace (naklonění očí k zaostření na konkrétní objekt) vůči lidským tvářím (obličej %) vzhledem k celkové platné době foveace ve třech testech.
24 týdnů
VABS: Vineland Adaptive Behavior Scale- III Socialization
Časové okno: 24 týdnů
Spravováno při osobní návštěvě nebo prostřednictvím telefonického rozhovoru s rodiči. Skóre socializace je založeno na 3 subdoménách mezilidských vztahů, hry a volného času, škály zvládání. Skóre V-Scaled, které jsou speciálně navrženy pro měření změn v průběhu času, jsou k dispozici pouze pro subdomény. Primární normou vztažená skóre pro subdomény jsou skóre v-škály, která mají průměr 15 a směrodatnou odchylku (SD) 3. Vineland-3 je standardizované měřítko adaptivního chování – věcí, které lidé dělají, aby fungovali v jejich každodenním životě.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam aberantního chování (ABC)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
Aberrant Behavior Checklist (ABC) je kontrolní seznam příznaků pro hodnocení problémového chování dětí a dospělých s neurovývojovou poruchou doma, v rezidenčních zařízeních, ICF/MR a pracovištích tréninku. Je také užitečná pro klasifikaci problémového chování dětí a dospívajících s neurovývojovou poruchou ve vzdělávacích zařízeních, rezidenčních a komunitních zařízeních a vývojových centrech.
Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
Měření dopadu autismu (AIM)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
Měření dopadu autismu (AIM) používá 2týdenní období pro vyvolání s položkami hodnocenými na dvou odpovídajících 5bodových škálách (frekvence a dopad).
Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
Systém hodnocení chování dětí -3 (BASC-3)
Časové okno: Základní linie
Behavior Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) nabízí několik různých forem navržených pro pomoc při shromažďování informací týkajících se rizikových adaptivních behaviorálních a/nebo emočních problémů.
Základní linie
Child and Adolescent Symptom Inventory 5 (CASI-5)
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
Child & Adolescent Symptom Inventory-5 (CASI-5) je stupnice chování pro emocionální a behaviorální poruchy definované DSM-5 u mládeže ve věku od 5 do 18 let.
Výchozí stav a 24 týdnů
PDD Behavior Inventory (PDD-BI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
PDD-BI je hodnotící nástroj pro děti s autistickým spektrem. Profily PDDBI mohou lékařům poskytnout rady ohledně problémů dítěte, jak je vnímají informátoři, jak je konkrétní dítě ve srovnání s většinou dětí v jejich věku s PAS a dovednostmi a schopnostmi dítěte.
Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
Stupnice sociální odezvy 2 (SRS-2)
Časové okno: Škála sociální odezvy 2 (SRS-2) je dokončena za pouhých 15 až 20 minut a identifikuje sociální postižení spojené s poruchami autistického spektra (ASD) a kvantifikuje jeho závažnost.
Výchozí stav a 24 týdnů
Škála sociální odezvy 2 (SRS-2) je dokončena za pouhých 15 až 20 minut a identifikuje sociální postižení spojené s poruchami autistického spektra (ASD) a kvantifikuje jeho závažnost.
Kognitivní hodnocení
Časové okno: Škály diferenciálních schopností – druhé vydání; DAS-II (Elliott C, 2007): DAS-II je klinický nástroj určený k hodnocení kognitivních schopností, včetně proměnných, jako je verbální shluk, prostorový shluk, neverbální shluk, speciální neverbální složenina a
Výchozí stav a 24 týdnů
Škály diferenciálních schopností – druhé vydání; DAS-II (Elliott C, 2007): DAS-II je klinický nástroj určený k hodnocení kognitivních schopností, včetně proměnných, jako je verbální shluk, prostorový shluk, neverbální shluk, speciální neverbální složenina a
EEG v klidovém stavu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
EEG v klidovém stavu (Eyes Open) poskytuje referenci pro měření EEG související s událostí a základní biomarker spektrální síly EEG napříč frekvencemi, neurofunkční konektivitu a koherenci a hemisférickou asymetrii a bude vždy proveden před ostatními paradigmaty EEG. Účastníkům budou prezentována nesociální, abstraktní pohyblivá videa v náhodném pořadí.
Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
EEG zpracování tváří
Časové okno: Zpracování tváří je základem sociálního vnímání a pozornosti a slouží jako slibný a robustní biomarker sociálního poškození u ASD a potenciální index rozdílů podskupin. Jako primární neklidové paradigma bude úkol FACES vždy
Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
Zpracování tváří je základem sociálního vnímání a pozornosti a slouží jako slibný a robustní biomarker sociálního poškození u ASD a potenciální index rozdílů podskupin. Jako primární neklidové paradigma bude úkol FACES vždy
Vizuální evokované potenciály (VEPs) EEG
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
Vizuální evokované potenciály (VEP) indexují nízkoúrovňové vizuální zpracování a odrážejí funkční integritu vizuální dráhy. VEP odrážejí excitační (glutamátergní) a inhibiční (GABAergní) aktivitu a mohou indexovat podskupiny ASD s nízkou úrovní zrakového postižení. VEP také slouží jako kontrola pro hodnocení aktivity vyššího řádu v sociálních vizuálních paradigmatech. Předměty budou prezentovány s černobílými šachovnicemi, které obracejí fázi v definovaném intervalu. Pořadí paradigmat VEP a Biomotion bude vyváženo.
Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
Úkol sledování aktivity sledování očí (ET).
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů

ET Paradigms budou podávána ve vyvážených blocích, jeden každý den každého screeningu nebo studijní návštěvy. Oba bloky budou obsahovat všechny úkoly, ale v různém pořadí. Délka jednotlivých paradigmat se pohybuje od 1 do 8,5 min.

Úloha monitorování aktivity je měřena po centrální fixaci. Dětem bude předloženo několik stezek pro sledování aktivit zobrazujících dvě herečky, které se zabývají řízenou společnou činností, jako je skládání puzzle.
Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
Interaktivní sociální úkol pro sledování očí (ET)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů

ET Paradigms budou podávána ve vyvážených blocích, jeden každý den každého screeningu nebo studijní návštěvy. Oba bloky budou obsahovat všechny úkoly, ale v různém pořadí. Délka jednotlivých paradigmat se pohybuje od 1 do 8,5 min.

Interactive Social Task (IST) představuje podobné konstrukce jako úkol monitorování aktivity v přirozenějším, dynamičtějším a komplexnějším kontextu. Po centrální fixaci budou dětem prezentovány interaktivní společenské stezky, ve kterých se dvě děti zapojí do přirozené interaktivní hry.
Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
Sledování zraku (ET) Úkol zornicového světelného reflexu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů

ET Paradigms budou podávána ve vyvážených blocích, jeden každý den každého screeningu nebo studijní návštěvy. Oba bloky budou obsahovat všechny úkoly, ale v různém pořadí. Délka jednotlivých paradigmat se pohybuje od 1 do 8,5 min.

Úloha pupillary Light Reflex (PLR) se měří podle podnětů, které se skládají z centrálního fixačního bodu na černém pozadí, který bíle bliká po dobu 133 milisekund. Stažení zornice v reakci na jasný záblesk indexuje funkci parasympatického nervového systému.
Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
Statické sociální scény pro sledování očí (ET).
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
ET Paradigms budou podávána ve vyvážených blocích, jeden každý den každého screeningu nebo studijní návštěvy. Oba bloky budou obsahovat všechny úkoly, ale v různém pořadí. Délka jednotlivých paradigmat se pohybuje od 1 do 8,5 min. Budou prezentovány barevné obrázky zobrazující 12 různých ženských tváří s přímým pohledem a stejné tváře s odvráceným pohledem. Dvanáct různých exemplářů z každé z pěti kategorií (budíky, mobilní telefony, ptáci, auta a boty) bude použito jako rozptýlení. Dvanáct různých snímků bude každý obsahovat šest obrázků (jeden obličej a pět rozptylovačů, jeden z každé kategorie) umístěných ve stejné vzdálenosti od středu obrazovky. Každý snímek obsahuje jinou sadu šesti obrázků, přičemž každý obrázek je v experimentu zobrazen pouze jednou. Toto opatření zkoumá vzory skenování směrem k polím objektů, syntetickým podnětům a obličejům i ke složitějším naturalistickým (statickým) scénám. Tento úkol zkoumá komplexní zpracování scény a výběr pozornosti.
Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
NEPSY-II
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů
NEPSY-II – Subtest Memory for Faces (aplikovaný pro všechny věkové kategorie): Subtest NEPSY-II Memory for Faces zahrnuje prohlížení řady tváří a nechat dítě identifikovat pohlaví každé tváře. Dítěti se pak zobrazí tři obličeje najednou a musí identifikovat dříve viděnou tvář.
Výchozí stav, 6 týdnů a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
University of Alabama at Birmingham
Boston Children's Hospital
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington
Seattle Children's Hospital
Food and Drug Administration (FDA)
Children's Hospital Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James McPartland, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000031989
  • U19MH108206 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude nahráno do archivu dat Národního institutu duševního zdraví.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou v průběhu studie nahrávána každých 6 měsíců.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podle požadavků na přístup k NDA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit