Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživový stav dospělých Slovinců po epidemii Covid-19 (SloFitCovid)

1. září 2022 aktualizováno: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Složení těla a stav příjmu potravy dospělých Slovinců po epidemii Covid-19

Po období epidemie SARS-CoV-2 (Covid-19) existuje objektivní potřeba zkoumat nutriční stav (tj. index tělesné hmotnosti (BMI), složení těla a příjem stravy) zdravých dospělých Slovinců.

U slovinské (dvojice Evropské unie) dospělé populace (s pouhými 2 miliony obyvatel) zatím nemáme ve vědecké literatuře publikované reprezentativní údaje o složení těla dospělých Slovinců.

Ve studii po období pandemie Covid-19 (4. vlna) budou vyšetřovatelé používat lékařsky schválený tělesný analyzátor (Tanita 780 S MA, Tokio, Japonsko) a standardizovaný dotazník frekvence jídla (FFQ). Kromě toho vyšetřovatelé změří tělesnou výšku účastníků přenosným výškoměrem (ADE MZ10042, Německo).

Výzkum bude zahrnovat náhodně rekrutované dospělé (účastníky), kteří se zúčastní různých bezplatných nebo/a placených veřejně dostupných seminářů, kongresů a veletrhů ve Slovinsku, přímo nesouvisejících témat s fyzickou aktivitou nebo zdravým stravováním (tj. zdravým a aktivním životním stylem), čímž získají více realistický aktuální stav populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie výzkumní pracovníci náhodně, ale dobrovolně zapíší 700-1000 zdravých dospělých účastníků v rámci kritérií pro zařazení/vyloučení, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit. Vyšetřovatelé předpokládají, že pro tento počet dospělých (ve věku 18-80 let) bude potřeba cca. 5000 pozvaných kandidátů (10-15 akcí), obou pohlaví.

Používané metody jsou sledování tělesného složení a FFQ. Kromě hodnocení BMI a stavu tělesné stavby porovnáme podíl obézních osob podle BMI a prahových kritérií procenta tělesného tuku (podle Světové zdravotnické organizace). Pro analýzu dietního příjmu budou výzkumníci používat národní dietní softwarový program OPEN Platform for Clinical Nutrition, což je webová aplikace vyvinutá institutem Jožefa Stefana ve Slovinsku.

Síla vzorku byla vypočtena na základě publikovaných údajů o tělesném složení dospělé populace ve vědeckých monografiích Slovinského národního ústavu veřejného zdraví a údajů o BMI vědeckého výzkumu o stavu příjmu potravy dospělých (SI. Jídelní lístek).

Účastníci zařazení do studie podepíší souhlas se zařazením do studie a nebudou za účast ve studii finančně odměňováni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

833

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Faculty of Sport

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí Slovinci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí
  • Bez omezení BMI
  • Náhodně pozvaní

Kritéria vyloučení:

  • Bez aktuálně soutěžících nebo vrcholových sportovců
  • Bez těhotných či kojících žen a tělesně postižených jedinců
  • Bez aktivních běžných chronických onemocnění (tj. rakoviny, KVO, autoimunitních onemocnění atd.)
  • Bez jedinců s kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav tělesné hmotnosti
Časové okno: Červen–září 2022
Tělesná hmotnost měřená lékařsky schváleným monitorem tělesného složení
Červen–září 2022
Stav výšky
Časové okno: Červen–září 2022
Stav výšky měřen lékařsky schválenou váhou s výškovou tyčí
Červen–září 2022
Stav indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: Červen–září 2022
Naměřená tělesná hmotnost a tělesná výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m2
Červen–září 2022
Stav procenta tělesného tuku
Časové okno: Červen–září 2022
Procento tělesného tuku měřeno lékařsky schváleným monitorem tělesného složení
Červen–září 2022
Stav procenta svalové hmoty
Časové okno: Červen–září 2022
Procento svalové hmoty měřené lékařsky schváleným monitorem tělesného složení
Červen–září 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav příjmu potravy
Časové okno: Červen–září 2022
Dietní příjem měřený standardizovaným dotazníkem frekvence jídla
Červen–září 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barbara Jakše s.p.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boštjan Jakše, PhD, Independent Researcher

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. června 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KR6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná hmotnost

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit