- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05496634
Vliv pilates na biopsychosociální charakteristiky v pandemii Covid-19
Zkoumání biopsychosociálních charakteristik jedinců provozujících pilates a jedinců se sedavým zaměstnáním během procesu pandemie Covid-19
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Coronavirová nemoc-2019 (COVID-19); Je to infekce, která se objevila v Číně v prosinci 2019 a poté se změnila v pandemii a stále se vyskytuje po celém světě. Po prvním případu u nás přijala vláda opatření ke zpomalení epidemie koronaviru a ochraně zdraví společnosti. I když tato opatření fyzicky ovlivňují životy lidí, omezují rozsah pohybu lidí a snižují úroveň jejich fyzické aktivity. Začátkem března 2020 vědci předpověděli, že sociální distancování spolu s uzavřením škol a omezeními může vést k menší fyzické aktivitě, dlouhodobému sedavému chování a špatné kvalitě spánku. Ve studii srovnávající chování při fyzické aktivitě před a během izolace v důsledku COVID-19 se ukázalo, že izolace COVID-19 mají negativní vliv na všechny úrovně fyzické aktivity a způsobují více než 28% nárůst denní doby sezení.
Kromě fyzických dopadů koronaviru existují i psychologické dopady. Jeho psychologické účinky se neomezují na jedince infikované virem, ale jsou pozorovány i u jedinců, kteří nejsou infikováni. Epidemie COVID-19, která je přijímána jako stresový faktor, je u většiny jedinců spojena s koncepcí smrti v důsledku nemoci, strachem z nakažení virem a tendencí přijímat zvláštní opatření, úzkostí z přenosu virus na ostatní, strach ze smrti, stavy podrážděnosti, poruchy pozornosti a koncentrace. Pozorovány jsou také reakce jako únava, poruchy spánku, konflikty s rodinnými příslušníky a sociální stažení. Zhoršení kvality spánku usnadňuje šíření infekčních onemocnění a negativně ovlivňuje duševní zdraví a kvalitu života jedinců. Častá výslovnost slov sociální vzdálenost, izolace a kontakt ve společnosti navíc vedla ke vzniku nového strachu, který se vyjadřuje různými pojmy jako „koronafobie“ nebo „strach z COVID-19“.
Fyzicky aktivní jedinci obecně pociťují méně stresu, deprese a úzkosti. Studie ukazují, že fyzická aktivita posiluje imunitní systém tím, že zvyšuje počet imunitních buněk v našem těle. Cvičení, která mohou být aplikována všude, jako je chůze doma, chůze na trh pomocí ochranných opatření proti nemoci, sezení na židli, lezení po schodech, pilates a jóga mohou být považovány za příklady typů cvičení, které lze provádět v období karantény.
Cvičební metodu Pilates vytvořil Joseph Pilates ve 20. letech minulého století a její původní název je „Contrology“. metoda pilates; Jde o cvičební systém, který má principy koncentrace, centrování, kontroly, přesnosti pohybů, plynulosti pohybu a dynamiky dýchání (11). Cvičení; Vyrábí se na podložce nebo se speciální výbavou s nastavitelným odporem pružiny (12). Během první světové války začal Joseph Pilates experimentovat s pružinovými matracemi, aby pomohl léčit válkou zraněné a připevněné pružiny na koncích matrací, aby pacienti mohli cvičit proti odporu, když jsou upoutáni k posteli. Všiml si, že cvičení s odporem zlepšuje svalový tonus u pacientů rychleji než cvičení bez odporu. V důsledku toho vyvinul Joseph Pilates Universal Reformer, posuvnou plošinu s pružinami, na které lze sedět, opřít se nebo stát, a Cadillac, matraci s pružinami na všech čtyřech stranách (13).
V literatuře nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala biopsychosociální charakteristiky pilates a sedavých jedinců během pandemie COVID-19. V této souvislosti v naší studii; Byly zkoumány biopsychosociální charakteristiky jedinců provozujících pilates a jedinců se sedavým zaměstnáním během pandemie COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gülay Aras Bayram, PhD
- Telefonní číslo: +905054966284
- E-mail: garas@medipol.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 20–50 let, bez jakéhokoli známého neurologického, duševního, vestibulárního nebo ortopedického onemocnění,
- Pro cvičební skupinu, cvičení reformer pilates 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů,
- Pro kontrolní skupinu, která se v každodenním životě nevěnuje žádné fyzické aktivitě (sedavý),
- Jedinci s alespoň 2 dávkami vakcíny covid-19
Kritéria vyloučení:
- s ortopedickými, neurologickými nebo muskuloskeletálními problémy, které mu brání cvičit reformer pilates,
- Nechodí pravidelně na sezení,
- stav těhotenství nebo podezření,
- Pozitivní účastníci Covid-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičební skupina
Bude provedena informativní prezentace zdůrazňující význam fyzické aktivity během pandemického procesu.
Jednotlivci ve cvičební skupině se také účastnili pilates sezení, která trvala 50 minut, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Cvičební terapie pilates
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Bude provedena informativní prezentace zdůrazňující význam fyzické aktivity během pandemického procesu.
|
Informativní prezentace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přístup kognitivní cvičební terapie – biopsychosociální dotazník (CETA-BQ)
Časové okno: 0-8 týdnů
|
Byl použit k hodnocení biopsychosociálního stavu účastníků.
Každá položka je hodnocena mezi 0-4 podle systému Likert.
Zvýšení skóre ukazuje na zhoršení biopsychosociálního stavu.
(4: Ano vždy, 3: Ano často, 2: Ano někdy, 1: Ano zřídka, 0: Ne, nikdy)
|
0-8 týdnů
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 0-8 týdnů
|
Beckova škála deprese se skládá z 21 položek včetně symptomů deprese.
Minimální deprese od 0 do 9 bodů; 10-16 bodů mírná deprese; 17–29 bodů značí středně těžkou depresi a 30–63 bodů značí těžkou depresi.
|
0-8 týdnů
|
Koronavirová škála úzkosti
Časové okno: 0-8 týdnů
|
Škála byla vytvořena vyhodnocením škál hodnotících různé parametry strachu odborníky a zohledněním názorů účastníků.
Škála je hodnocena jednofaktorovým a pětibodovým Likertovým typem (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím).
Stupnice se skládá ze sedmi položek.
Skóre, které lze získat ze škály, je mezi 7-35.
Vysoké skóre naznačuje větší strach z COVID-19.
|
0-8 týdnů
|
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 0-8 týdnů
|
PSQI se skládá ze 7 složek: 1. subjektivní kvalita spánku, 2. latence spánku, 3. délka spánku, 4. obvyklá účinnost spánku, 5. poruchy spánku, 6. užívání léků na spaní, 7. denní dysfunkce.
Každá složka je hodnocena skóre mezi 0-3.
Celkové skóre je mezi 0-21.
Vyšší skóre znamená zhoršení kvality spánku.
Skóre 0-4 je považováno za dobrou kvalitu spánku, zatímco skóre 5-21 je definováno jako špatná kvalita spánku.
|
0-8 týdnů
|
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: 0-8 týdnů
|
Dotazník; bolest (8 položek), fyzická aktivita (8 položek), energie (3 položky), spánek (5 položek), sociální izolace (5 položek) a emoční reakce (9 položek).
Celkem je 38 otázek.
Na otázky se odpovídá ano nebo ne.
Každá sekce je hodnocena mezi 0-100.
Nula znamená nejlepší zdraví, 100 znamená nejhorší zdraví.
|
0-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-840
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
Endourage, LLCNáborDlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Po akutním COVID-19 | Long Haul COVID | Dálkový COVID-19 | Postakutní syndrom COVID-19Spojené státy