- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05626075
Korelace mezi topografickými vzory rohovky a refrakčním stavem oka v Sohag City, Egypt
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude založena v Centru budoucnosti pro refrakční chirurgii, Sohag, Egypt.
Tato studie bude zahrnovat 100 očí pacientů starších 15 let. Všichni pacienti byli podrobeni topografickému zobrazení.
Pomocí Oculus Pentacam®, což je otočná Scheimpflugova kamera. Rotační měření generuje Scheimpflugovy obrazy ve třech rozměrech.
Scheimpflugův princip popisuje podmínky optického zobrazování, kdy rovina objektu není rovnoběžná s filmem kamery a musí se vzájemně řezat v jedné linii nebo v jednom průsečíku s výhodou pro dosažení široké hloubky ostrosti.
Scheimpflugovo zobrazování dosahuje široké a vysoké hloubky ostrosti a poskytuje ostré snímky, které zahrnují informace od předního povrchu rohovky až po zadní krystalické pouzdro; to závisí hlavně na průhlednosti médií a velikosti zornice.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Iqbal, Md.PhD
- Telefonní číslo: 00201068559840
- E-mail: dr_m_iqbal@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82425
- Nábor
- Facultyof medicine
-
Kontakt:
- Mohamed Iqbal, Md.PhD
- Telefonní číslo: 00201068559840
- E-mail: dr_m_iqbal@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 15 let
- Všichni pacienti jsou se zrakovou ostrostí (nekorigovaná, s obvyklou korekcí a nejlepší brýlovou korekcí).
- Rozsah a pravidelnost keratometrie není nijak omezena.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou jakéhokoli poranění oka.
- Pacienti s nedávným nošením kontaktních čoček.
- historie oční chirurgie.
Pacienti se zrakovou ostrostí korigovanou na dálku nebo abnormálním retinoskopickým vyšetřením (např. nůžkový reflex).
5. Pokud došlo k nějaké chybě při čtení topografické mapy. 6. Pacienti s anemotropní refrakcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina Low Myopia
|
Scheimpflugovo zobrazování dosahuje široké a vysoké hloubky ostrosti a poskytuje ostré snímky, které zahrnují informace od předního povrchu rohovky až po zadní krystalické pouzdro
Ostatní jména:
|
Experimentální: skupinová vysoká krátkozrakost
|
Scheimpflugovo zobrazování dosahuje široké a vysoké hloubky ostrosti a poskytuje ostré snímky, které zahrnují informace od předního povrchu rohovky až po zadní krystalické pouzdro
Ostatní jména:
|
Experimentální: skupina Hypermetropia
|
Scheimpflugovo zobrazování dosahuje široké a vysoké hloubky ostrosti a poskytuje ostré snímky, které zahrnují informace od předního povrchu rohovky až po zadní krystalické pouzdro
Ostatní jména:
|
Experimentální: skupinový smíšený astigmatismus
|
Scheimpflugovo zobrazování dosahuje široké a vysoké hloubky ostrosti a poskytuje ostré snímky, které zahrnují informace od předního povrchu rohovky až po zadní krystalické pouzdro
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tloušťka
Časové okno: 3 měsíce po zahájení studia
|
Topografické hodnoty pomocí Oculus Pentacam®
|
3 měsíce po zahájení studia
|
stupeň astigmatismu u D
Časové okno: 3 měsíce po zahájení studia
|
Topografické hodnoty pomocí Oculus Pentacam®
|
3 měsíce po zahájení studia
|
maximální keratometrie
Časové okno: 3 měsíce po zahájení studia
|
Topografické hodnoty pomocí Oculus Pentacam®
|
3 měsíce po zahájení studia
|
přední a zadní elevace apexu (um).
Časové okno: 3 měsíce po zahájení studia
|
Topografické hodnoty pomocí Oculus Pentacam®
|
3 měsíce po zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed Iqbal, MD.PhD, Sohag Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-07-2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změna oka
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka