Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi topografickými vzory rohovky a refrakčním stavem oka v Sohag City, Egypt

18. listopadu 2022 aktualizováno: Ahmed Abdallah Abdelaal, Sohag University
Vyhodnotit topografický obraz rohovky a jeho korelaci s refrakčním stavem oka.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude založena v Centru budoucnosti pro refrakční chirurgii, Sohag, Egypt.

Tato studie bude zahrnovat 100 očí pacientů starších 15 let. Všichni pacienti byli podrobeni topografickému zobrazení.

Pomocí Oculus Pentacam®, což je otočná Scheimpflugova kamera. Rotační měření generuje Scheimpflugovy obrazy ve třech rozměrech.

Scheimpflugův princip popisuje podmínky optického zobrazování, kdy rovina objektu není rovnoběžná s filmem kamery a musí se vzájemně řezat v jedné linii nebo v jednom průsečíku s výhodou pro dosažení široké hloubky ostrosti.

Scheimpflugovo zobrazování dosahuje široké a vysoké hloubky ostrosti a poskytuje ostré snímky, které zahrnují informace od předního povrchu rohovky až po zadní krystalické pouzdro; to závisí hlavně na průhlednosti médií a velikosti zornice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 82425
        • Nábor
        • Facultyof medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 15 let
  • Všichni pacienti jsou se zrakovou ostrostí (nekorigovaná, s obvyklou korekcí a nejlepší brýlovou korekcí).
  • Rozsah a pravidelnost keratometrie není nijak omezena.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou jakéhokoli poranění oka.
  • Pacienti s nedávným nošením kontaktních čoček.
  • historie oční chirurgie.
  • Pacienti se zrakovou ostrostí korigovanou na dálku nebo abnormálním retinoskopickým vyšetřením (např. nůžkový reflex).

    5. Pokud došlo k nějaké chybě při čtení topografické mapy. 6. Pacienti s anemotropní refrakcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina Low Myopia
  1. Pacienti s nízkou myopií stárnoucí starší 15 let
  2. Všichni pacienti jsou se zrakovou ostrostí (nekorigovaná, s obvyklou korekcí a nejlepší brýlovou korekcí).
  3. Rozsah a pravidelnost keratometrie není nijak omezena
Scheimpflugovo zobrazování dosahuje široké a vysoké hloubky ostrosti a poskytuje ostré snímky, které zahrnují informace od předního povrchu rohovky až po zadní krystalické pouzdro
Ostatní jména:
  • Scheimpflugův princip popisuje podmínky optického zobrazování
Experimentální: skupinová vysoká krátkozrakost
  1. Pacienti s vysokou myopií stárnoucí nad 15 let
  2. Všichni pacienti jsou se zrakovou ostrostí (nekorigovaná, s obvyklou korekcí a nejlepší brýlovou korekcí).
  3. Rozsah a pravidelnost keratometrie není nijak omezena
Scheimpflugovo zobrazování dosahuje široké a vysoké hloubky ostrosti a poskytuje ostré snímky, které zahrnují informace od předního povrchu rohovky až po zadní krystalické pouzdro
Ostatní jména:
  • Scheimpflugův princip popisuje podmínky optického zobrazování
Experimentální: skupina Hypermetropia
  1. Pacienti s hypermetropií ve věku nad 15 let
  2. Všichni pacienti jsou se zrakovou ostrostí (nekorigovaná, s obvyklou korekcí a nejlepší brýlovou korekcí).
  3. Rozsah a pravidelnost keratometrie není nijak omezena
Scheimpflugovo zobrazování dosahuje široké a vysoké hloubky ostrosti a poskytuje ostré snímky, které zahrnují informace od předního povrchu rohovky až po zadní krystalické pouzdro
Ostatní jména:
  • Scheimpflugův princip popisuje podmínky optického zobrazování
Experimentální: skupinový smíšený astigmatismus
  1. Pacienti se smíšeným astigmatismem starší 15 let
  2. Všichni pacienti jsou se zrakovou ostrostí (nekorigovaná, s obvyklou korekcí a nejlepší brýlovou korekcí).
  3. Rozsah a pravidelnost keratometrie není nijak omezena
Scheimpflugovo zobrazování dosahuje široké a vysoké hloubky ostrosti a poskytuje ostré snímky, které zahrnují informace od předního povrchu rohovky až po zadní krystalické pouzdro
Ostatní jména:
  • Scheimpflugův princip popisuje podmínky optického zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka
Časové okno: 3 měsíce po zahájení studia
Topografické hodnoty pomocí Oculus Pentacam®
3 měsíce po zahájení studia
stupeň astigmatismu u D
Časové okno: 3 měsíce po zahájení studia
Topografické hodnoty pomocí Oculus Pentacam®
3 měsíce po zahájení studia
maximální keratometrie
Časové okno: 3 měsíce po zahájení studia
Topografické hodnoty pomocí Oculus Pentacam®
3 měsíce po zahájení studia
přední a zadní elevace apexu (um).
Časové okno: 3 měsíce po zahájení studia
Topografické hodnoty pomocí Oculus Pentacam®
3 měsíce po zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed Iqbal, MD.PhD, Sohag Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-07-2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna oka

3
Předplatit