- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05642000
HUB včasného varování bezpečnější ve škole (SASEA HUB)
3. ledna 2024 aktualizováno: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Školy plní důležité komunitní role nad rámec akademického vzdělávání.
V historicky marginalizovaných komunitách jsou důvěryhodnými poskytovateli řady podpůrných služeb pro rodiny v nouzi.
O kompromisu mezi těmito zásadními výhodami osobního učení a rizikem přenosu SARS-CoV-2 ve školním prostředí se vedly velké diskuse po většinu let 2020 a 2021.
Sázky jsou zvláště vysoké v historicky marginalizovaných komunitách, které nejvíce spoléhají na školní služby, ale také byly nejvíce zasaženy COVID-19 především kvůli strukturálním problémům.
Program Safer at School Early Alert (SASEA) byl vyvinut ve spolupráci Kalifornské univerzity v San Diegu, okres San Diego, a 15 partnerských škol sloužících sociálně ohroženým studentům v 5 školních obvodech v celém okrese San Diego.
SASEA využívá každodenní monitorování odpadních vod a povrchového (podlahového) prostředí k detekci asymptomatických infekcí SARS-CoV-2 mezi studenty a zaměstnanci v kampusu.
Po pozitivních environmentálních signálech okamžitě následuje cílené responzivní testování pro celou školu (v případě odpadních vod) nebo třídu (pro pozitivní vzorek povrchu).
V tomto projektu vyvineme HUB včasného varování Safer at School (SASEA HUB), online řídicí panel školních zpráv o monitorování životního prostředí se zdroji pro řešení strukturálních překážek diagnostického testování COVID-19 v historicky marginalizovaných komunitách (Cíl 1).
Vytvoříme také sadu nástrojů, která každé škole umožní rychle přizpůsobit šablonu jejich konkrétnímu prostředí.
V cílech 2 a 3 použijeme randomizovanou stupňovitou klínovou zkoušku k porovnání SASEA (kontrola) vs. SASEA HUB (intervence) ve 26 školách ve 3 různých školních skupinách v okrese San Diego.
Naším primárním výsledkem (Cíl 2) je vyšší míra diagnostického testování v intervenčních školách.
Naším sekundárním výsledkem (Cíl 3) je zvýšené chování členů školní komunity ke zmírnění rizik, když údaje z environmentálního dozoru naznačují potenciální případ na akademické půdě.
V cíli 4 použijeme narativní rozhovory mezi rodiči a dětmi se 40 páry rodič-žák, abychom porozuměli tomu, jak děti vnímají riziko COVID-19 ve škole, posoudili rozdíly ve vnímání překážek testování mezi intervenčními a kontrolními místy a lépe porozuměli tomu, jak děti chápou proces environmentálního dozoru a citlivého testování.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
921
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rebecca K Fielding-Miller, PhD, MSPH
- Telefonní číslo: 4045421058
- E-mail: rfieldingmiller@health.ucsd.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fitri C Wijaya, MPH, MSW
- Telefonní číslo: 2069724994
- E-mail: fcwijaya@health.ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18 a více let přidružení ke studentům navštěvujícím 3 školní obvody účastnící se studie SASEA
Kritéria vyloučení:
- Děti do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Experimentální: SASEA HUB
Přístup k online centru informačních nástrojů COVID-19 na podporu přístupu k testování
|
Web SASEA HUB, intervenční nástroj ke zvýšení testování na COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Testování na COVID-19
Časové okno: 14 dní
|
Člen domácnosti se za posledních 14 dní zúčastnil testu na COVID-19
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1U01HD108787-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Endourage, LLCNáborDlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Po akutním COVID-19 | Long Haul COVID | Dálkový COVID-19 | Postakutní syndrom COVID-19Spojené státy
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na SASEA HUB
-
University of FloridaMushroom CouncilDokončeno
-
National Science Council, TaiwanNational Taiwan UniversityDokončeno
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityZápis na pozvánku
-
Central Hospital, Nancy, FranceDokončeno
-
Northwestern UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborDiabetes mellitus, typ 2 | Špatná výživa | Potravní deprivaceSpojené státy
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zatím nenabírámeTěhotenství, vysoké riziko | Pre-gestační diabetes | Těhotenství u diabetiků | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; ImmunoPharma ASDokončenoPyl; Alergie, astma
-
Chinese PLA General HospitalDokončenoNovotvary prsu | Novotvary plicČína
-
Montefiore Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)UkončenoDětská hypertenzeSpojené státy