Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HUB včasného varování bezpečnější ve škole (SASEA HUB)

3. ledna 2024 aktualizováno: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Školy plní důležité komunitní role nad rámec akademického vzdělávání. V historicky marginalizovaných komunitách jsou důvěryhodnými poskytovateli řady podpůrných služeb pro rodiny v nouzi. O kompromisu mezi těmito zásadními výhodami osobního učení a rizikem přenosu SARS-CoV-2 ve školním prostředí se vedly velké diskuse po většinu let 2020 a 2021. Sázky jsou zvláště vysoké v historicky marginalizovaných komunitách, které nejvíce spoléhají na školní služby, ale také byly nejvíce zasaženy COVID-19 především kvůli strukturálním problémům. Program Safer at School Early Alert (SASEA) byl vyvinut ve spolupráci Kalifornské univerzity v San Diegu, okres San Diego, a 15 partnerských škol sloužících sociálně ohroženým studentům v 5 školních obvodech v celém okrese San Diego. SASEA využívá každodenní monitorování odpadních vod a povrchového (podlahového) prostředí k detekci asymptomatických infekcí SARS-CoV-2 mezi studenty a zaměstnanci v kampusu. Po pozitivních environmentálních signálech okamžitě následuje cílené responzivní testování pro celou školu (v případě odpadních vod) nebo třídu (pro pozitivní vzorek povrchu). V tomto projektu vyvineme HUB včasného varování Safer at School (SASEA HUB), online řídicí panel školních zpráv o monitorování životního prostředí se zdroji pro řešení strukturálních překážek diagnostického testování COVID-19 v historicky marginalizovaných komunitách (Cíl 1). Vytvoříme také sadu nástrojů, která každé škole umožní rychle přizpůsobit šablonu jejich konkrétnímu prostředí. V cílech 2 a 3 použijeme randomizovanou stupňovitou klínovou zkoušku k porovnání SASEA (kontrola) vs. SASEA HUB (intervence) ve 26 školách ve 3 různých školních skupinách v okrese San Diego. Naším primárním výsledkem (Cíl 2) je vyšší míra diagnostického testování v intervenčních školách. Naším sekundárním výsledkem (Cíl 3) je zvýšené chování členů školní komunity ke zmírnění rizik, když údaje z environmentálního dozoru naznačují potenciální případ na akademické půdě. V cíli 4 použijeme narativní rozhovory mezi rodiči a dětmi se 40 páry rodič-žák, abychom porozuměli tomu, jak děti vnímají riziko COVID-19 ve škole, posoudili rozdíly ve vnímání překážek testování mezi intervenčními a kontrolními místy a lépe porozuměli tomu, jak děti chápou proces environmentálního dozoru a citlivého testování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

921

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18 a více let přidružení ke studentům navštěvujícím 3 školní obvody účastnící se studie SASEA

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: SASEA HUB
Přístup k online centru informačních nástrojů COVID-19 na podporu přístupu k testování
Web SASEA HUB, intervenční nástroj ke zvýšení testování na COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování na COVID-19
Časové okno: 14 dní
Člen domácnosti se za posledních 14 dní zúčastnil testu na COVID-19
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1U01HD108787-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na SASEA HUB

3
Předplatit