Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikace nejistoty - Protokol pro randomizovanou zkoušku

30. listopadu 2022 aktualizováno: Trustees of Dartmouth College

Sdělování nejistoty ohledně účinků nošení brýlí ke snížení šance na získání COVID (onemocnění způsobeného koronavirem): Protokol pro randomizovanou zkoušku

Randomizovaná studie testující 6 forem komunikace shrnující výsledky nedávné studie (o účincích nošení brýlí na snížení rizika nákazy covidem).

Cílem pokusu je otestovat účinek různých jazykových možností k popisu nejistoty a zahrnutí meze chyby kolem hlavního výsledku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je navržena jako cvičení pro ověření konceptu s cílem vyvinout a otestovat sdělení, které má shrnout výsledky nedávné randomizované studie zkoumající účinky nošení brýlí na pravděpodobnost rozvoje COVID-19.

Cíle randomizované studie jsou:

  • Porovnat účinky tří způsobů sdělování celkové nejistoty účinků nošení brýlí, aby se snížila šance na onemocnění COVID a
  • Porovnat účinky zahrnutí meze chyby (interval spolehlivosti) ve srovnání s jejím nezahrnutím.

Provedeme online, paralelní skupinový, individuálně randomizovaný, pragmatický pokus s použitím faktoriálního designu 3x2, tj. 3 neurčitě jazykových možností (jazyk GRADE, hovorový jazyk nebo žádné 2 možnosti statistické meze chyby pro hlavní výsledky (mez chyby jazyk nebo žádný).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

960

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 18 let
  • gramotný v angličtině nebo norštině
  • v současné době pobývají v Norsku nebo Spojených státech

Kritéria vyloučení:

  • jednotlivci, kteří pravidelně po celou dobu nebo většinu času nosí jakékoli brýle (tj. dioptrické nebo sluneční brýle).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: STUPEŇ + tolerance chyby

Celková nejistota při použití jazyka GRADE* A tolerance chyby kolem hlavního výsledku

* Na základě pokynů Cochrane Effective Practice and Organization of Care Group pro sdělování jistoty důkazů na základě přístupu Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) k hodnocení jistoty důkazů
Jiný: Jazyk celkové nejistoty
Testujeme různé formy informací o celkové nejistotě studie a chybovosti kolem hlavního výsledku
Ostatní jména:
  • Chyba kolem hlavního výsledku
Aktivní komparátor: Hovorový jazyk A míra chyb
Hovorový jazyk vyvinutý k popisu celkové nejistoty studie A rozsahu chyb kolem hlavního výsledku
Jiný: Jazyk celkové nejistoty
Testujeme různé formy informací o celkové nejistotě studie a chybovosti kolem hlavního výsledku
Ostatní jména:
  • Chyba kolem hlavního výsledku
Aktivní komparátor: Žádný jazyk celkové nejistoty A tolerance chyb
Žádný jazyk celkové nejistoty A rozsah chyb kolem hlavního výsledku
Jiný: Jazyk celkové nejistoty
Testujeme různé formy informací o celkové nejistotě studie a chybovosti kolem hlavního výsledku
Ostatní jména:
  • Chyba kolem hlavního výsledku
Aktivní komparátor: STUPEŇ -Žádná chyba

Celková nejistota při použití jazyka GRADE* a ŽÁDNÁ odchylka kolem hlavního výsledku

* Na základě pokynů Cochrane Effective Practice and Organization of Care Group pro sdělování jistoty důkazů na základě přístupu Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) k hodnocení jistoty důkazů
Jiný: Jazyk celkové nejistoty
Testujeme různé formy informací o celkové nejistotě studie a chybovosti kolem hlavního výsledku
Ostatní jména:
  • Chyba kolem hlavního výsledku
Aktivní komparátor: Hovorový - Bez možnosti chyby
Hovorový jazyk vyvinutý k popisu celkové nejistoty studie a BEZ chybovosti kolem hlavního výsledku
Jiný: Jazyk celkové nejistoty
Testujeme různé formy informací o celkové nejistotě studie a chybovosti kolem hlavního výsledku
Ostatní jména:
  • Chyba kolem hlavního výsledku
Komparátor placeba: Žádný jazyk celkové nejistoty A žádná chybovost
Žádné výrazy celkové nejistoty a ŽÁDNÉ rozpětí chyb kolem hlavního výsledku
Jiný: Jazyk celkové nejistoty
Testujeme různé formy informací o celkové nejistotě studie a chybovosti kolem hlavního výsledku
Ostatní jména:
  • Chyba kolem hlavního výsledku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pochopení celkové nejistoty přínosu (nosení brýlí ke snížení šance na infekci covidem)
Časové okno: do 1 dne
Jak si jistý efektem (4bodová stupnice od velmi nejistý po velmi jistý)
do 1 dne
porozumění celkové nejistotě poškození (nosit brýle ke snížení šance na infekci covidem)
Časové okno: do 1 dne
Jak si jistý efektem (4bodová stupnice od velmi nejistý po velmi jistý)
do 1 dne
dostatek toho, co je známo o účincích nošení brýlí, aby se snížila pravděpodobnost nákazy covidem
Časové okno: do 1 dne
Jak si jistý efektem (4bodová Likertova škála)
do 1 dne
Porozumění chybám ohledně výhod nošení brýlí ke snížení covidu
Časové okno: do 1 dne
toto je co-primární výsledek, který bude použit pouze k porovnání 3 verzí, které zahrnují chybovost, se 3 verzemi, které ne
do 1 dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnímaný účinek nošení brýlí na snížení rizika infekce covidem
Časové okno: do 1 dne
Jaký je účinek na 5bodové škále (snižuje hodně, snižuje málo, žádný účinek, zvyšuje trochu, hodně zvyšuje
do 1 dne
jak pravděpodobné je, že nošení brýlí snižuje pravděpodobnost nákazy covidem
Časové okno: do 1 dne
4 bodová stupnice (velmi pravděpodobné, pravděpodobné, nepravděpodobné, velmi nepravděpodobné)
do 1 dne
zamýšlené chování (pokud by ve vaší oblasti došlo k nárůstu covidu, jaká by byla pravděpodobnost, že budete nosit brýle, abyste snížili pravděpodobnost nákazy covidem
Časové okno: do 1 dne
4 bodová stupnice (velmi pravděpodobné, pravděpodobné, nepravděpodobné, velmi nepravděpodobné
do 1 dne
zamýšlené chování (pokud by ve vaší oblasti bylo jen velmi málo případů onemocnění covidem, jaká by byla pravděpodobnost, že budete nosit brýle, abyste snížili pravděpodobnost nákazy covidem
Časové okno: do 1 dne
4 bodová stupnice (velmi pravděpodobné, pravděpodobné, nepravděpodobné, velmi nepravděpodobné
do 1 dne
vnímání poskytovaných informací (důvěryhodné shrnutí?)
Časové okno: do 1 dne
4bodová Likertova škála (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím)
do 1 dne
vnímání poskytovaných informací (dostatečné shrnutí?)
Časové okno: do 1 dne
4bodová Likertova škála (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím)
do 1 dne
vnímání poskytovaných informací (jasnost informací o přínosu)
Časové okno: do 1 dne
4 bodová stupnice (velmi jasná, jasná, nejasná, velmi nejasná)
do 1 dne
vnímání poskytovaných informací (jasnost informací o škodě)
Časové okno: do 1 dne
4 bodová stupnice (velmi jasná, jasná, nejasná, velmi nejasná)
do 1 dne
vnímání poskytnutých informací (užitečné informace?)
Časové okno: do 1 dne
4 bodová stupnice (velmi užitečné, užitečné, neužitečné, velmi neužitečné)
do 1 dne
vnímání poskytnutých informací (sdílet informace s ostatními?)
Časové okno: do 1 dne
4 bodová stupnice (určitě ano, pravděpodobně ano, pravděpodobně ne, rozhodně ne)
do 1 dne
Rozhodovací konflikt (těžké rozhodnutí)
Časové okno: do 1 dne
4bodová LIkertova stupnice (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím)
do 1 dne
Rozhodovací konflikt (učinil informované rozhodnutí)
Časové okno: do 1 dne
4bodová LIkertova stupnice (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím)
do 1 dne
Rozhodovací konflikt (spokojen s rozhodnutím)
Časové okno: do 1 dne
4bodová LIkertova stupnice (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím)
do 1 dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trustees of Dartmouth College

Spolupracovníci

Norwegian Institute of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Woloshin, MD, Dartmouth Institute for Health Policy and Clincal Practice
  • Vrchní vyšetřovatel: Andy Oxman, MD, Norwegian Institute of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 557972
  • CPHS 32615 (Jiný identifikátor: Dartmouth College CPHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit