Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost a bolest během intervence pro potrat v lokální anestezii (ADIAL)

28. února 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Retrospektivní hodnocení bolesti a úzkosti ve standardní rutinní péči při potratu v lokální anestezii v potratovém centru

Cílem studie je retrospektivně analyzovat údaje o hodnocení bolesti a úzkosti, které byly dříve shromážděny v běžné péči u žen, které podstoupily potrat v lokální anestezii, za účelem identifikace prediktivních faktorů bolesti a úzkosti, a také porovnat výsledky s dříve publikovanými výsledky. data. Účastnicemi jsou ženy, které mezi květnem a říjnem 2021 podstoupily potrat v místní anestezii na gynekologickém oddělení nemocnice Pitié Salpêtrière.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dobrovolné přerušení těhotenství odpovídá společenské poptávce. Francouzský národní úřad pro zdraví doporučuje, aby každá žena, která si přeje podstoupit chirurgický potrat, měla možnost volby mezi celkovou anestezií a lokální anestezií. Výhodou lokální anestezie je její jednoduchost a bezpečnost; nevýhodou je, že stav vědomí během výkonu může být spojen s úzkostí a vnímáním přetrvávající bolesti i přes lokální anestezii.

Většina pacientů během procedury vyjadřuje bolest. Úzkost může být hlavním prediktorem bolesti během procedury. Kromě možného zapojení do bolesti je úzkost také faktorem nepohodlí pacienta sama o sobě.

Pro hodnocení bolesti a úzkosti byla použita 10bodová verbální numerická škála. State Trait Anxiety Inventory (STAI), 20položková škála úzkosti, se také používá jako reference pro měření úzkosti. Tato škála se provádí u pacientek podstupujících na oddělení potrat v lokální anestezii.

Na míru bolesti mohou mít vliv i další faktory: věk, termín těhotenství, parita, dysmenorea v anamnéze, domácí násilí nebo sexuální násilí v anamnéze.

Provádíme retrospektivní analýzu u kohorty pacientek, které podstoupily interrupci v lokální anestezii na porodnickém gynekologickém oddělení La Pitié Salpêtrière, analyzující míru jejich bolesti před, během a po intervenci. Sekundárním cílem je analyzovat úroveň jejich úzkosti. Věk, termín těhotenství, parita, dysmenorea v anamnéze, anamnéza násilí budou analyzovány jako potenciální prediktivní faktory bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky, které potratily v lokální anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří potřebují potrat v lokální anestezii
  • Ženy, které mluví a čtou francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti pacienta před, během a po (10 minut po operaci) interrupčním zákroku v lokální anestezii.
Časové okno: 3 hodiny
Vývoj bolesti v čase (od předoperační po pooperační), samoposouzení na číselné škále od 0 do 10
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti pacientky před, během a po (10 minut po operaci) interrupčním zákroku v lokální anestezii.
Časové okno: 3 hodiny
Vývoj úzkosti v průběhu času (od předoperační po pooperační), sebehodnocení na číselné škále od 0 do 10
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APHP220368

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potrat

Klinické studie na HODNOCENÍ BOLESTI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit