Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost podpůrné psychoterapie prostřednictvím internetových telekonzultací o psychologických a somatických symptomech, poměru neutrofilů a lymfocytů a variabilitě srdeční frekvence u pacientů se syndromem Covid-19

5. dubna 2023 aktualizováno: dr. Dika Iyona Sinulingga, SpPD, Indonesia University

Cílem této klinické studie je dozvědět se o účinnosti podpůrné psychoterapie u pacientů po syndromu covid-19. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jaký je účinek podpůrné psychoterapie na psychické a somatické symptomy u pacientů po syndromu covid-19?
  2. Jaký je účinek podpůrné psychoterapie na poměr neutrofilních lymfocytů u pacientů po syndromu covid-19?
  3. Jaký je účinek podpůrné psychoterapie na variabilitu srdeční frekvence u pacientů po syndromu covid-19?

Účastníkům bude poskytována podpůrná psychoterapie ve formě online skupiny 3x týdně s délkou trvání psychoterapie 1 - 2 hodiny na jedno sezení.

Výzkumníci budou porovnávat podpůrnou psychoterapeutickou skupinu se vzdělávací skupinou jako kontrolní. Kontrolní skupině bude poskytována edukace o post Covid-19 syndromu formou online skupiny 3x týdně v délce cca 1 - 2 hodiny na jedno sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více
  • Pacienti potvrzeni jako pozitivní na SARS CoV-2 molekulárním testováním (SARS CoV-2 RT-PCR, naso-orofaryngeální výtěr) alespoň 3 měsíce před náborem, se symptomy a účinky trvajícími alespoň 2 měsíce a nevysvětlitelné alternativními diagnózami
  • Pacienti s nebo bez komorbidit: diabetes mellitus, hypertenze, tuberkulóza, astma, chronická obstrukční plicní nemoc, chronické onemocnění ledvin, srdeční onemocnění, chronické onemocnění jater, malignita, onemocnění nervového systému, pacienti se zranitelností, pacienti se zdravotním postižením.
  • Pacienti mohou komunikovat a jsou ochotni být dotazováni, vyplňovat dotazníky a psychoterapie.
  • Pacient je ochoten vyplnit a podepsat informovaný 1 list souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza
  • Nemohu se připojit k internetu pro psychoterapii
  • Není ochoten se výzkumu zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná psychoterapie
podpůrná psychoterapie bude probíhat formou online skupiny 3x týdně s délkou trvání psychoterapie 1 - 2 hodiny na jedno sezení
Behaviorální: Podpůrná psychoterapie
Podpůrná psychoterapie je léčba, která využívá přímá opatření ke zmírnění symptomů a k udržení, obnovení nebo zlepšení sebeúcty, funkce ega a adaptačních schopností.
Aktivní komparátor: Vzdělání
edukace o post covid-19 syndromu bude probíhat formou online skupiny 3x týdně v délce cca 1-2 hodiny na jedno sezení
Behaviorální: Podpůrná psychoterapie
Podpůrná psychoterapie je léčba, která využívá přímá opatření ke zmírnění symptomů a k udržení, obnovení nebo zlepšení sebeúcty, funkce ega a adaptačních schopností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologické a somatické příznaky
Časové okno: Změna od výchozího dotazníku SCL-90 po 1 týdnu
Měřeno dotazníkem SCL-90. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 360. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Změna od výchozího dotazníku SCL-90 po 1 týdnu
Poměr neutrofilních lymfocytů (NLR)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty NLR po 1 týdnu
Měřeno výpočtem hodnoty poměru neutrofilů a lymfocytů na základě odběru krve
Změna od výchozí hodnoty NLR po 1 týdnu
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě SDNN po 1 týdnu
Měřeno stanovením SDNN pomocí fotopletysmografu SA-3000P
Změna oproti výchozí hodnotě SDNN po 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22111301

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-COVID-19 syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit