- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05723380
Predikce klinického výsledku u hrudní ESPB
1. října 2025 aktualizováno: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Hodnota perfuzního indexu v predikci klinického výsledku hrudní ESPB
Primárním cílem této studie bylo zjistit, že perfuzní index (PI) má jakoukoli prediktivní hodnotu pro výsledek léčby cervikální radikulopatie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Blokáda roviny erector spinae (ESPB) je méně invazivní, bezpečnější a technicky snadná alternativní procedura ke konvenčním neuraxiálním anestetickým technikám.
Na rozdíl od běžných neuroaxiálních technik, jako jsou paravertebrální a epidurální injekce, ESPB cílí na interfasciální rovinu, která je daleko od míchy, kořene a pleury.
Poprvé aplikován na hrudní neuropatickou bolest, v současné době se ESPB používá k potlačení pooperační bolesti a zahrnuje různé klinické situace.
V oblasti břicha a hrudní stěny lze hrudní ESPB použít ke kontrole bolesti po kardiochirurgickém výkonu, videoasistované hrudní chirurgii, laparoskopické cholecystektomii a torakotomii.
Nedávno byla u bederní ESPB popsána příznivá kontrola pooperační bolesti po operacích bederní páteře nebo dolních končetin.
Kromě toho se ESPB také používá při chronických bolestivých stavech horních a dolních končetin.
Perfuzní index (PI) je číselná hodnota poměru mezi pulzujícím a nepulzujícím průtokem krve měřená speciálním pulzním oxymetrem.
Přestože je speciální sonda pro měření PI relativně dražší ve srovnání s běžnými pulzními oxymetrickými sondami, její přínos jako markeru periferní perfuze a jako idex pro stimulaci sympatiku postupně zvýšil její použití.
PI se široce používá pro predikci úspěchu blokády brachiálního plexu nebo axilární blokády.
Změny hodnoty PI poměru vykazovaly vynikající prediktivní hodnotu pro úspěšnost bloku.
Nebyly provedeny žádné studie prokazující prediktivní hodnotu PI v hrudní ESPB pro úlevu od cervikální radiulopatie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
92
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Daegu
-
Daegu, Daegu, Jižní Korea, 42601
- Ji Hoon Park
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří navštívili ambulanci bolesti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cervikální foraminální stenóza
- Cervikální centrální stenóza
- Výhřez krční ploténky
- Cervikální spondylolistéza
Kritéria vyloučení:
- infekce
- těhotenství
- alergie na lokální anestetika
- předchozí operace krční páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perfuzní index se mění mezi 4 časovými obdobími
Časové okno: základní linie, 10 minut po rovinném bloku erector spinae, 20 minut po bloku roviny erector spinae, 30 minut po bloku roviny erector spinae
|
Perfuzní index se mění mezi 4 časovými obdobími
|
základní linie, 10 minut po rovinném bloku erector spinae, 20 minut po bloku roviny erector spinae, 30 minut po bloku roviny erector spinae
|
|
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení o více než 50 %
Časové okno: 1 měsíc po ESPB
|
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení o více než 50 %
|
1 měsíc po ESPB
|
|
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení méně než 50 %
Časové okno: 1 měsíc po ESPB
|
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení méně než 50 %
|
1 měsíc po ESPB
|
|
Počet pacientů nevykazujících žádné snížení číselné hodnotící stupnice
Časové okno: 1 měsíc po ESPB
|
Počet pacientů nevykazujících žádné snížení číselné hodnotící stupnice
|
1 měsíc po ESPB
|
|
Index postižení krku se mění mezi 2 časovými obdobími
Časové okno: výchozí hodnota, 1 měsíc po ESPB
|
Index postižení krku se mění mezi 2 časovými obdobími
|
výchozí hodnota, 1 měsíc po ESPB
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ji H Hong, Keimyung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-01-025-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, chronická
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Erector spinae rovinný blok
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončeno
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVideoasistovaná torakoskopická chirurgie | Pooperační analgezieKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončenoMyofasciální bolest | Spousteci bodKrocan
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZatím nenabírámeBolest, pooperační
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNeznámýBolest, pooperační | Doba zotavení, anestezie | Amputace prsu
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoBypass koronární tepny | Anestezie a analgezie | Nervový blokKrocan
-
Meliha OrhonDokončeno
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt