Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sympatolytický účinek hrudního ESP

10. července 2023 aktualizováno: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Porovnání sympatolytického účinku hrudního ESP za použití dvou objemů lokálních anestetik

Primárním cílem této studie bylo zjistit, zda blokáda roviny vzpřimovače páteře (ESPB) vykazuje nějaký sympatolytický účinek.

Sekundárním cílem této studie bylo srovnání sympatolytického účinku ESPB mezi 10 ml a 20 ml ESPB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda roviny erector spinae (ESPB) je méně invazivní, bezpečnější a technicky snadná alternativní procedura ke konvenčním neuraxiálním anestetickým technikám. Na rozdíl od běžných neuroaxiálních technik, jako jsou paravertebrální a epidurální injekce, ESPB cílí na interfasciální rovinu, která je daleko od míchy, kořene a pleury. Poprvé aplikován na hrudní neuropatickou bolest, v současné době se ESPB používá k potlačení pooperační bolesti a zahrnuje různé klinické situace. V oblasti břicha a hrudní stěny lze hrudní ESPB použít ke kontrole bolesti po kardiochirurgickém výkonu, videoasistované hrudní chirurgii, laparoskopické cholecystektomii a torakotomii. Nedávno byla u bederní ESPB popsána příznivá kontrola pooperační bolesti po operacích bederní páteře nebo dolních končetin. Kromě toho se ESPB také používá při chronických bolestivých stavech horních a dolních končetin. Perfuzní index (PI) je číselná hodnota poměru mezi pulzujícím a nepulzujícím průtokem krve měřená speciálním pulzním oxymetrem. Přestože je speciální sonda pro měření PI relativně dražší ve srovnání s běžnými pulzními oxymetrickými sondami, její přínos jako markeru periferní perfuze a jako idex pro stimulaci sympatiku postupně zvýšil její použití.

ESPB může dosáhnout analgetického účinku blokádou ventrálního a doramálního ramene a případně difúzí do paravertebrálního prostoru. Na rozdíl od lumarové oblasti je hrudní paravertebrální prostor velmi blízko sympatickému řetězci. Hrudní ESPB tedy může dosáhnout sympatolytického účinku. Žádná předchozí studie neprokázala sympatolytický účinek ESPB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom komplexní regionální bolesti
  • Syndrom bolesti po torakotomii
  • Cervikální foraminální stenóza
  • Herniace krční ploténky
  • Herpes zoster

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Koagulační aboralita
  • Předchozí operace páteře
  • Alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 20 ml T2 ESPB skupina
Skupina T2 ESPB, kde se ESPB provádí v T2 s lokálními anestetiky 20 ml
Postup: Erector spinae rovinný blok
injekce fasciální roviny vedená ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení se mění mezi 3 časy
Časové okno: výchozí hodnota, 30 minut po ESPB, 2 týdny po ESPB
Číselná stupnice hodnocení se mění mezi 3 časy
výchozí hodnota, 30 minut po ESPB, 2 týdny po ESPB
Poměr indexu perfuze po 10 minutách
Časové okno: základní linie, 10 minut po ESPB
Poměr indexu perfuze po 10 minutách
základní linie, 10 minut po ESPB
Perfuzní index se mění mezi čtyřnásobnou periodou
Časové okno: základní linie, 10 minut po ESPB, 20 minut po ESPB, 30 minut po ESPB
Perfuzní index se mění po T2 ESPB mezi čtyřnásobné periody
základní linie, 10 minut po ESPB, 20 minut po ESPB, 30 minut po ESPB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ji H Hong, Keimyung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-01-025-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Klinické studie na Erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit