Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace biomasy mořských řas versus proteinové izoláty na postprandiální sytost a metabolismus (SEAPRO)

16. října 2023 aktualizováno: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Účinky konzumace biomasy mořských řas versus proteinové izoláty na postprandiální sytost a metabolismus (studie SEAPRO)

Je potřeba identifikovat alternativní zdroje bílkovin, které mohou být zavedeny do stravy, aby byly účinně uspokojeny požadavky populace na bílkoviny. Mořské řasy představují potenciální zdroj udržitelných, alternativních bílkovin. Abychom určili jejich užitečnost v budoucích potravinách, v této studii provedeme akutní postprandiální studii, abychom prozkoumali, zda jsou proteinové izoláty makrořas (porphyra) a mikrořas (chlorella) prospěšnější pro akutní metabolické zdraví ve srovnání s jejich příslušnými celými biomasami. . Zejména porovnáme účinky celých biomas a jejich proteinových izolátů na akutní homeostázu glukózy, dostupnost aminokyselin a také na hormony sytosti a střeva.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mořské řasy představují potenciální zdroj udržitelných, alternativních bílkovin. Široce kategorizované na makrořasy a mikrořasy, makrořasy včetně těch z rodu Porphyra jsou tradičně známé jako nori nebo laver a jsou běžnou složkou několika asijských jídel, jako jsou polévky a sushi. Porphyra je bohatá na bílkoviny, mikroživiny a vlákninu a ekvivalentní odrůdou na Novém Zélandu je červená makrořasa známá jako Karengo. Významným rodem mikrořas je Chlorella, což je zelená mikrořasa rovněž bohatá na bílkoviny a v současnosti se používá především v doplňcích stravy. Zájem o mořské řasy jako přísadu do jídel, potravinářských výrobků a doplňků stravy roste díky jejich makroživinovému složení a bioaktivním látkám se studovanými zdravotními přínosy včetně zlepšení glukózové homeostázy, chuti k jídlu a antihypertenzních a hypocholesterolemických vlastností.

Kontrolované studie na lidech srovnávající specifické makrořasy a mikrořasy, zejména z hlediska jejich potenciálu pro využití jako zdroje alternativního proteinu, však byly omezené. Cílem této studie je proto porovnat biomasu makrořas (Porphyra) a jejích proteinových izolátů s biomasou mikrořas (Chlorella) a jejími proteinovými izoláty na postprandiální sytost a metabolismus živin u zdravých dospělých čínských mužů přidáním těchto látek jako přísad do misky s nudlovou polévkou. Naším cílem je konkrétně prozkoumat, zda jsou proteinové izoláty lepší než příslušné celé biomasy, pokud jde o homeostázu glukózy, dostupnost aminokyselin a také z hlediska sytosti a střevních hormonů. Výsledky této studie budou použity pro budoucí potravinářské aplikace ke zvýšení potenciálu využití mořských řas jako udržitelného a výživného zdroje alternativních proteinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • čínské etnikum
  • Ve věku 21 až 50 let
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 25,0 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Diabetik (HbA1C ≥ 6,5 %)
  • Kouření
  • Nechuť k produktům na bázi mořských řas nebo sóji
  • s alergií nebo intolerancí na jakékoli běžné složky potravin včetně mořských řas, sóji, vajec, mořských plodů, ryb, mléka, arašídů, stromových ořechů, pšenice, lepku, obilovin, ovoce, mléčných výrobků, masa, zeleniny, cukru, sladidel, přírodních potravinářských barviv nebo dochucovadla atd.
  • Dodržování speciálních diet nebo úmyslných dietních omezení (např. vegetariáni/vegani)
  • Není ochoten dodržovat úpravu stravy jako v protokolu studie
  • Účast na náročných fyzických aktivitách
  • Není ochoten přestat s jakoukoli namáhavou aktivitou během studijních dnů nebo do 24 hodin po nich (pro ty, kteří se aktivně účastní sportu na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni)
  • S deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (nedostatek G6PD)
  • Konzumace alkoholu > 4 dny v týdnu s ≥ 6 alkoholickými nápoji týdně
  • S trvalým zvýšením krevního tlaku (≥140/90 mm Hg)
  • Po předchozí operaci trávicího traktu nebo s anamnézou gastrointestinálních poruch
  • Máte v anamnéze poruchy funkce srdce, jater, ledvin, krve (např. talasémie) nebo štítné žlázy
  • Máte v anamnéze tuberkulózu, HIV, hepatitidu B nebo hepatitidu C
  • Mít jakékoli léky na předpis nebo jakékoli jiné alternativní léky nebo doplňky, které mohou podle názoru výzkumníků interferovat s měřením studie
  • Darování krve do 4 týdnů od účasti ve studii
  • Mít slabé žíly nebo mít v anamnéze těžkou vazovagální synkopu (ztráta vědomí nebo mdloby) z odběrů krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní krmivo na bázi sóji
Miska polévkových nudlí připravená s 10 g polévkového základu s izolátem sójového proteinu a konzumovaná s balíčkem obyčejných sušenek (celkem přibližně 65 g dostupných sacharidů).
Jiný: Sójová kontrola
Kontrolní jídlo sójového izolátu
Experimentální: Makrořasa Laver/nori (Porphyra umbilicus) léčebná moučka na bázi celé biomasy
Mísa polévkových nudlí připravená z 10 g celé polévkové základny z biomasy Laver/nori makrořasy (Porphyra umbilicus) a konzumovaná s balíčkem obyčejných sušenek (celkem přibližně 65 g dostupných sacharidů).
Jiný: Intervence (celková biomasa makrořas Laver/nori (Porphyra umbillicus))
Laver/nori (Porphyra umbillicus) makrořasy pro ošetření celé biomasy
Experimentální: Léčebné jídlo na bázi proteinových izolátů z makrořas Laver/nori (Porphyra umbilicus).
Miska polévkových nudlí připravená s 10 g proteinu z makrořas Laver/nori (Porphyra umbilicus) izoluje polévkový základ a konzumuje se s balíčkem obyčejných sušenek (celkem přibližně 65 g dostupných sacharidů).
Jiný: Intervence (izoláty bílkovin z makrořas Laver/nori (Porphyra umbillicus))
Proteinový izolátor z makrořas Laver/nori (Porphyra umbillicus) s léčebnou potravou
Experimentální: Mikrořasy (Chlorella vulgaris) celozrnné ošetřovací krmivo na bázi biomasy
Mísa polévkových nudlí připravená s 10 g mikrořasy (Chlorella vulgaris) celého polévkového základu z biomasy a konzumovaná s balíčkem obyčejných sušenek (celkem přibližně 65 g dostupných sacharidů).
Jiný: Intervence (Chlorella mikrořasa (Chlorella vulgaris) celá biomasa)
Chlorella microalgae (Chlorella vulgaris) celozrnná potrava pro ošetření biomasy
Experimentální: Léčebná potrava na bázi proteinových izolátů mikrořas (Chlorella vulgaris).
Miska polévkových nudlí připravená s 10 g proteinu z mikrořas (Chlorella vulgaris) izoluje polévkový základ a konzumována s balíčkem obyčejných sušenek (celkem přibližně 65 g dostupných sacharidů).
Jiný: Intervenční (proteinové izoláty mikrořasy Chlorella (Chlorella vulgaris))
Proteinový izolát mikrořasy Chlorella (Chlorella vulgaris) léčebný pokrm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: Až 180 minut
Sérová glukóza měřená v 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
Až 180 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulín
Časové okno: Až 180 minut
Inzulín v séru měřen po 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
Až 180 minut
Triglyceridy
Časové okno: Až 180 minut
Sérové ​​triglyceridy měřené po 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
Až 180 minut
Aminokyseliny
Časové okno: Až 180 minut
Aminokyseliny v plazmě měřeny v 0, 30, 60, 90, 120 a 180 minutách
Až 180 minut
GLP-1
Časové okno: Časový rámec: až 180 minut
Plazmový GLP-1 měřeno po 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
Časový rámec: až 180 minut
Ghrelin
Časové okno: Až 180 minut
Plazmový ghrelin měřen v 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
Až 180 minut
Sytost
Časové okno: Až 180 minut
Sytost měřená pomocí VAS v 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
Až 180 minut
Hlad
Časové okno: Až 180 minut
Hlad měřený pomocí VAS v 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
Až 180 minut
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: Až 180 minut
Gastrointestinální příznaky měřené pomocí gastrointestinálního dotazníku v 0, 15, 60, 120 a 180 minutě
Až 180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022/00909

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Klinické studie na Sójová kontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit