Účinky konzumace biomasy mořských řas versus proteinové izoláty na postprandiální sytost a metabolismus (SEAPRO)
16. října 2023 aktualizováno: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Účinky konzumace biomasy mořských řas versus proteinové izoláty na postprandiální sytost a metabolismus (studie SEAPRO)
Je potřeba identifikovat alternativní zdroje bílkovin, které mohou být zavedeny do stravy, aby byly účinně uspokojeny požadavky populace na bílkoviny.
Mořské řasy představují potenciální zdroj udržitelných, alternativních bílkovin.
Abychom určili jejich užitečnost v budoucích potravinách, v této studii provedeme akutní postprandiální studii, abychom prozkoumali, zda jsou proteinové izoláty makrořas (porphyra) a mikrořas (chlorella) prospěšnější pro akutní metabolické zdraví ve srovnání s jejich příslušnými celými biomasami. .
Zejména porovnáme účinky celých biomas a jejich proteinových izolátů na akutní homeostázu glukózy, dostupnost aminokyselin a také na hormony sytosti a střeva.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Sójová kontrola
- Jiný: Intervence (celková biomasa makrořas Laver/nori (Porphyra umbillicus))
- Jiný: Intervence (izoláty bílkovin z makrořas Laver/nori (Porphyra umbillicus))
- Jiný: Intervence (Chlorella mikrořasa (Chlorella vulgaris) celá biomasa)
- Jiný: Intervenční (proteinové izoláty mikrořasy Chlorella (Chlorella vulgaris))
Detailní popis
Mořské řasy představují potenciální zdroj udržitelných, alternativních bílkovin. Široce kategorizované na makrořasy a mikrořasy, makrořasy včetně těch z rodu Porphyra jsou tradičně známé jako nori nebo laver a jsou běžnou složkou několika asijských jídel, jako jsou polévky a sushi. Porphyra je bohatá na bílkoviny, mikroživiny a vlákninu a ekvivalentní odrůdou na Novém Zélandu je červená makrořasa známá jako Karengo. Významným rodem mikrořas je Chlorella, což je zelená mikrořasa rovněž bohatá na bílkoviny a v současnosti se používá především v doplňcích stravy. Zájem o mořské řasy jako přísadu do jídel, potravinářských výrobků a doplňků stravy roste díky jejich makroživinovému složení a bioaktivním látkám se studovanými zdravotními přínosy včetně zlepšení glukózové homeostázy, chuti k jídlu a antihypertenzních a hypocholesterolemických vlastností.
Kontrolované studie na lidech srovnávající specifické makrořasy a mikrořasy, zejména z hlediska jejich potenciálu pro využití jako zdroje alternativního proteinu, však byly omezené. Cílem této studie je proto porovnat biomasu makrořas (Porphyra) a jejích proteinových izolátů s biomasou mikrořas (Chlorella) a jejími proteinovými izoláty na postprandiální sytost a metabolismus živin u zdravých dospělých čínských mužů přidáním těchto látek jako přísad do misky s nudlovou polévkou. Naším cílem je konkrétně prozkoumat, zda jsou proteinové izoláty lepší než příslušné celé biomasy, pokud jde o homeostázu glukózy, dostupnost aminokyselin a také z hlediska sytosti a střevních hormonů. Výsledky této studie budou použity pro budoucí potravinářské aplikace ke zvýšení potenciálu využití mořských řas jako udržitelného a výživného zdroje alternativních proteinů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- čínské etnikum
- Ve věku 21 až 50 let
- Umět dát informovaný souhlas
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 25,0 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Diabetik (HbA1C ≥ 6,5 %)
- Kouření
- Nechuť k produktům na bázi mořských řas nebo sóji
- s alergií nebo intolerancí na jakékoli běžné složky potravin včetně mořských řas, sóji, vajec, mořských plodů, ryb, mléka, arašídů, stromových ořechů, pšenice, lepku, obilovin, ovoce, mléčných výrobků, masa, zeleniny, cukru, sladidel, přírodních potravinářských barviv nebo dochucovadla atd.
- Dodržování speciálních diet nebo úmyslných dietních omezení (např. vegetariáni/vegani)
- Není ochoten dodržovat úpravu stravy jako v protokolu studie
- Účast na náročných fyzických aktivitách
- Není ochoten přestat s jakoukoli namáhavou aktivitou během studijních dnů nebo do 24 hodin po nich (pro ty, kteří se aktivně účastní sportu na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni)
- S deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (nedostatek G6PD)
- Konzumace alkoholu > 4 dny v týdnu s ≥ 6 alkoholickými nápoji týdně
- S trvalým zvýšením krevního tlaku (≥140/90 mm Hg)
- Po předchozí operaci trávicího traktu nebo s anamnézou gastrointestinálních poruch
- Máte v anamnéze poruchy funkce srdce, jater, ledvin, krve (např. talasémie) nebo štítné žlázy
- Máte v anamnéze tuberkulózu, HIV, hepatitidu B nebo hepatitidu C
- Mít jakékoli léky na předpis nebo jakékoli jiné alternativní léky nebo doplňky, které mohou podle názoru výzkumníků interferovat s měřením studie
- Darování krve do 4 týdnů od účasti ve studii
- Mít slabé žíly nebo mít v anamnéze těžkou vazovagální synkopu (ztráta vědomí nebo mdloby) z odběrů krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní krmivo na bázi sóji
Miska polévkových nudlí připravená s 10 g polévkového základu s izolátem sójového proteinu a konzumovaná s balíčkem obyčejných sušenek (celkem přibližně 65 g dostupných sacharidů).
|
Kontrolní jídlo sójového izolátu
|
|
Experimentální: Makrořasa Laver/nori (Porphyra umbilicus) léčebná moučka na bázi celé biomasy
Mísa polévkových nudlí připravená z 10 g celé polévkové základny z biomasy Laver/nori makrořasy (Porphyra umbilicus) a konzumovaná s balíčkem obyčejných sušenek (celkem přibližně 65 g dostupných sacharidů).
|
Laver/nori (Porphyra umbillicus) makrořasy pro ošetření celé biomasy
|
|
Experimentální: Léčebné jídlo na bázi proteinových izolátů z makrořas Laver/nori (Porphyra umbilicus).
Miska polévkových nudlí připravená s 10 g proteinu z makrořas Laver/nori (Porphyra umbilicus) izoluje polévkový základ a konzumuje se s balíčkem obyčejných sušenek (celkem přibližně 65 g dostupných sacharidů).
|
Proteinový izolátor z makrořas Laver/nori (Porphyra umbillicus) s léčebnou potravou
|
|
Experimentální: Mikrořasy (Chlorella vulgaris) celozrnné ošetřovací krmivo na bázi biomasy
Mísa polévkových nudlí připravená s 10 g mikrořasy (Chlorella vulgaris) celého polévkového základu z biomasy a konzumovaná s balíčkem obyčejných sušenek (celkem přibližně 65 g dostupných sacharidů).
|
Chlorella microalgae (Chlorella vulgaris) celozrnná potrava pro ošetření biomasy
|
|
Experimentální: Léčebná potrava na bázi proteinových izolátů mikrořas (Chlorella vulgaris).
Miska polévkových nudlí připravená s 10 g proteinu z mikrořas (Chlorella vulgaris) izoluje polévkový základ a konzumována s balíčkem obyčejných sušenek (celkem přibližně 65 g dostupných sacharidů).
|
Proteinový izolát mikrořasy Chlorella (Chlorella vulgaris) léčebný pokrm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza
Časové okno: Až 180 minut
|
Sérová glukóza měřená v 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
|
Až 180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inzulín
Časové okno: Až 180 minut
|
Inzulín v séru měřen po 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
|
Až 180 minut
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Až 180 minut
|
Sérové triglyceridy měřené po 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
|
Až 180 minut
|
|
Aminokyseliny
Časové okno: Až 180 minut
|
Aminokyseliny v plazmě měřeny v 0, 30, 60, 90, 120 a 180 minutách
|
Až 180 minut
|
|
GLP-1
Časové okno: Časový rámec: až 180 minut
|
Plazmový GLP-1 měřeno po 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
|
Časový rámec: až 180 minut
|
|
Ghrelin
Časové okno: Až 180 minut
|
Plazmový ghrelin měřen v 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
|
Až 180 minut
|
|
Sytost
Časové okno: Až 180 minut
|
Sytost měřená pomocí VAS v 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
|
Až 180 minut
|
|
Hlad
Časové okno: Až 180 minut
|
Hlad měřený pomocí VAS v 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
|
Až 180 minut
|
|
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: Až 180 minut
|
Gastrointestinální příznaky měřené pomocí gastrointestinálního dotazníku v 0, 15, 60, 120 a 180 minutě
|
Až 180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022/00909
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .