Vliv předoperační suplementace zinku
8. února 2024 aktualizováno: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University
Vliv předoperační suplementace zinku na pooperační výsledky u dětí podstupujících elektivní operaci pro Hirsch Sprung Disease
- Předoperační antropometrické hodnocení zahrnuje: hmotnost v kg, výšku/délku a BMI
- Předoperační suplementace zinkem (dávka podle věku) po dobu 7 dnů předoperačně pro případy
- Pooperační sběr dat
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sběr pooperačních dat:
- Délka pobytu v nemocnici
- Komplikace a jejich třídění
- Laboratorní odebrání zánětlivých markerů 2-3 dny po operaci
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dětští pacienti s Hirschsprungovou nemocí přijatí k chirurgickému výkonu s různým ( věk , pohlaví )
- Typ operace: transanální protažení
- jehož rodiče nebo pečovatelé souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v mimořádných situacích
- Jejich rodiče nebo vychovatelé se nebudou ucházet o účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční
25 dětem s diagnózou Hirschsprungovy choroby a plánovaným elektivním chirurgickým zákrokem bude 7 dní před operací doplněno zinkem.
Výsledky budou hodnoceny prostřednictvím měření délky hospitalizace.
Ostatní parametry včetně zánětlivých markerů jako CRP , poměr CRP/albumin a vývoj pooperačních komplikací budou hodnoceny a porovnány mezi případy a kontrolami
|
Suplementace zinkem
|
|
Žádný zásah: Řízení
25 dětem s diagnózou Hirschsprungovy choroby a plánovaným elektivním chirurgickým zákrokem bude poskytnuta standardní péče poskytovaná pro tyto případy a nebudou doplňovány zinkem.
Výsledky budou hodnoceny měřením délky nemocnice.
Ostatní parametry včetně zánětlivých markerů jako CRP , poměr CRP/albumin a vývoj pooperačních komplikací budou hodnoceny a porovnány mezi případy a kontrolami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv preoerativní suplementace zinkem na délku hospitalizace u dětí operovaných pro Hirschsprungovu chorobu
Časové okno: doplnění zinku po dobu jednoho týdne
|
Dětem operovaným k elektivní operaci pro Hirschsprungovu chorobu bude doplňován zinek sedm dní před operací a pooperační data, protože délka hospitalizace v hodinách bude měřena jak u případů, tak u kontrolních skupin a comapredu.
|
doplnění zinku po dobu jednoho týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS 277-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Anonoymus data lze reprodukovat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy výživy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie