Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační léčba pacientů s COVID-19 (COVID-REHAB)

11. dubna 2023 aktualizováno: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Rehabilitační léčba pacientů s COVID-19 v infekční nemocnici, výběr pacientů a kritéria účinnosti: retrospektivní studie s odpovídajícím skóre propensity.

Jedná se o retrospektivní studii s jedním centrem s odpovídajícím propensity score. Cílem studie je vyvinout kritéria pro určení skupin pacientů s novou koronavirovou infekcí na základě klinických, laboratorních a přístrojových dat, pro které budou rehabilitační programy (fyzická cvičení, masáž hrudníku v elektrostatickém poli) efektivní. Údaje o prediktorech účinné rehabilitace u COVID-19 jsou omezené. Znalost prediktorů možnosti a účinnosti rehabilitačních programů by mohla zlepšit zotavení pacientů. Mezi hlavní příznaky COVID-19 patří dýchací systém a psychické funkce. Včasná rehabilitace může zkrátit dobu hospitalizace. Různí pacienti mají různé stupně dysfunkce; proto by měly být vypracovány osobní plány podle věku, pohlaví, životního stylu a fyzického stavu pacienta. U propuštěných pacientů bylo prováděno pravidelné sledování a rehabilitační poradenství se zaměřením na zlepšení vitální kapacity a kardiopulmonální vytrvalosti. Existuje jasná shoda v tom, že včasná rehabilitace je důležitou strategií pro léčbu polyneuropatie a myopatie u kritického onemocnění, pro usnadnění a zlepšení dlouhodobého zotavení a funkční nezávislosti pacientů a pro zkrácení doby trvání respirační podpory a hospitalizace. Zbývá dále optimalizovat preskripci časné rehabilitace a cvičení, zejména pro hospitalizované pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aplikace včasné rehabilitace může podpořit obnovu tělesných funkcí; jsou však zapotřebí další studie ke stanovení kritérií výběru pacientů a příslušného režimu rehabilitačního programu.

Primárním problémem je načasování, kdy zahájit rehabilitační protokol tváří v tvář skutečné hrozbě COVID-19.

Rehabilitační programy zahrnují fyzická cvičení a masáž hrudníku v elektrostatickém poli, která se zahajuje v prvních 3 dnech po návratu tělesné teploty pacienta k normálu.

Budou shromažďovány demografické a klinické údaje. Budou analyzována laboratorní data (počet bílých krvinek, C-reaktivní protein) a instrumentální data (pulzní oxymetrie, CT-scan). Hodnocení rehabilitace - Bude analyzován zdravotní profil podle dotazníku kvality života před a po každém režimu rehabilitace. Kritéria pro ukončení cvičení: (1) Kolísání tělesné teploty > 37,2 °C; (2) zhoršují se respirační příznaky a únava; (3) tlak na hrudi, bolest na hrudi, dýchací potíže, silný kašel, závratě, bolest hlavy, rozmazané vidění, bušení srdce, pocení, potíže se stáním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 143442
        • Clinical Hospital "MEDSI" in Otradnoe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s COVID-19 přijatí do nemocnice s mírným nebo středně těžkým COVID-19 (5-50 % poškození plic podle CT skenu)

Kritéria vyloučení:

  • méně než 7 dní v nemocnici z jakéhokoli důvodu,
  • chronická dekompenzovaná onemocnění s mimoplicní orgánovou dysfunkcí (progrese nádoru, cirhóza jater, městnavé srdeční selhání), přijetí na JIP, atonické kóma,
  • pacientům, u kterých uplynulo více než 30 dnů od začátku onemocnění a před hospitalizací,
  • pacientů, kteří byli léčeni na jednotce intenzivní péče, i pacientů, kteří zemřeli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tělesné cvičení
Rehabilitační program zahrnuje fyzické cvičení, které začíná v prvních 3 dnech po návratu tělesné teploty pacienta k normálu.
Jiný: cvičení

Komplex léčebných cvičení zahrnoval cvičení ve výchozí poloze vleže, vsedě a ve stoje. V aktivních a statických motorických režimech pod kontrolou saturace, krevního tlaku, srdeční frekvence a dechové frekvence.

Komplex zahrnoval dechová cvičení se zařazením kompenzačních dýchacích svalů, prvky zvukové a drenážní gymnastiky a brániční dýchání. Léčebná gymnastika byla prováděna formou individuálních lekcí s cvičitelkou pohybové terapie, kurz 10 procedur, denně, délka 20 minut.
Experimentální: cvičení a masáže
Rehabilitační programy zahrnují fyzická cvičení a masáž hrudníku v elektrostatickém poli, která se zahajuje v prvních 3 dnech po návratu tělesné teploty pacienta k normálu.
Jiný: cvičení

Komplex léčebných cvičení zahrnoval cvičení ve výchozí poloze vleže, vsedě a ve stoje. V aktivních a statických motorických režimech pod kontrolou saturace, krevního tlaku, srdeční frekvence a dechové frekvence.

Komplex zahrnoval dechová cvičení se zařazením kompenzačních dýchacích svalů, prvky zvukové a drenážní gymnastiky a brániční dýchání. Léčebná gymnastika byla prováděna formou individuálních lekcí s cvičitelkou pohybové terapie, kurz 10 procedur, denně, délka 20 minut.

Jiný: masáž
Hardwarová masáž v elektrostatickém poli o frekvenci 30/60 Hz oblasti hrudníku sestávala z 10 procedur, denně, délka procedury byla 20 minut.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti byli léčeni podle dočasné směrnice bez jakéhokoli rehabilitačního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
délka pobytu v nemocnici
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kompletní krevní obraz
Časové okno: Změna počtu bílých krvinek oproti výchozí hodnotě 7. den během léčby
bílé krvinky
Změna počtu bílých krvinek oproti výchozí hodnotě 7. den během léčby
kompletní dynamika krevního obrazu
Časové okno: Změna počtu bílých krvinek od 7 do 14 dnů během léčby
bílé krvinky
Změna počtu bílých krvinek od 7 do 14 dnů během léčby
Stížnosti na únavu
Časové okno: Změna stížností od výchozího stavu 7. den během léčby
Stížnosti na únavu
Změna stížností od výchozího stavu 7. den během léčby
Stížnosti na dynamiku únavy
Časové okno: Změna stížností ze 7 na 14 dnů během léčby
Stížnosti na únavu
Změna stížností ze 7 na 14 dnů během léčby
Biochemická analýza
Časové okno: Změna CRP od výchozí hodnoty 7. den během léčby
C-reaktivní protein (CRP)
Změna CRP od výchozí hodnoty 7. den během léčby
Dynamika biochemické analýzy
Časové okno: Změna CRP ze 7 na 14 dnů během léčby
C-reaktivní protein (CRP)
Změna CRP ze 7 na 14 dnů během léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Spolupracovníci

MEDSI Clinical Hospital 1, ICU

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danil Maliutin, MD, Clinical Hospital "MEDSI" in Otradnoe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-REHAB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit