- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05878613
Cvičení na běžeckém pásu s kinesiotapingem ovlivňuje rovnováhu a chůzi u pacientů s chronickou mrtvicí
Vliv tréninku na běžeckém pásu s kinesiotapingem trupu a bez něj na rovnováhu a chůzi u pacientů s chronickou mrtvicí
Cílem této klinické studie je určit účinky tréninku na běžeckém pásu s kinesiotapingem trupu a bez něj na rovnováhu a chůzi pacientů s chronickou mrtvicí. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: Má kinesiotaping další přínos pro zlepšení chůze a rovnováhy u pacientů s chronickou mrtvicí?
Výzkumník porovná tréninkovou skupinu na běžeckém pásu se skupinou, která absolvovala trénink na běžeckém pásu s kinesiotapingem, aby zjistil, zda existuje nějaký rozdíl ve výsledcích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Shrnutí Cévní mozková příhoda, jedna z hlavních příčin úmrtí a invalidity na celém světě, je definována jako rychlé zhoršení mozkových funkcí v důsledku poruchy prokrvení mozku. Podle příčiny se dělí na dva hlavní typy; ischemická mrtvice a hemoragická mrtvice. Cévní mozková příhoda může vést k řadě fyzických poruch, jako je svalová nerovnováha, zhoršená rovnováha a posturální kontrola, špatná dobrovolná kontrola, špatné postavení těla a narušení vzorců chůze atd. Schopnost bezpečně chodit a účastnit se činností každodenního života je hlavním cílem mnoha jedinců postižený mrtvicí. Proto je zlepšení rovnováhy a chůze primárním cílem fyzioterapeutických intervencí. Mnoho terapeutických intervencí, jako je trénink na běžeckém pásu, trénink chůze na zemi, funkční elektrická stimulace, neurofacilitační přístupy a silový trénink, se používá ke zlepšení rovnováhy a chůze u pacientů postižených mrtvicí, přičemž všechny se ukázaly jako prospěšné. Tato studie bude provedena s cílem porovnat účinek tréninku na běžeckém pásu s kinesiotapingem a bez něj na svaly trupu (přímý břišní sval, vzpřimovač páteře, vnější šikmý a vnitřní šikmý oblouk) na chůzi a rovnováhu u pacientů s chronickou mrtvicí.
Mnoho studií ukázalo, že svaly trupu hrají velmi důležitou roli v rovnováze a chůzi u pacientů s cévní mozkovou příhodou a aplikace KT může být účinným zásahem pro funkci trupu a posturální kontrolu, neexistuje však žádný důkaz o tom, zda poskytování podpory trupu pomocí kinesiotapingu během Trénink na běžeckém pásu bude mít další přínos pro rovnováhu a chůzi nebo ne.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: wajiha shahid, PhD
- Telefonní číslo: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Pakistan society of rehabilitation for disabled (PSRD)
-
Kontakt:
- wajiha shahid, PhD
- Telefonní číslo: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maira Pervez, MSNMPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži i ženy
- Věk 30-50 let.
- trvání nástupu mrtvice > 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
• pacienti s ortopedickým onemocněním (jako je kontraktura) trupu a obou dolních končetin
- Anamnéza jiných neurologických onemocnění nebo poruch (RS, Parkinsonova choroba).
- Historie pádu za posledních 6 měsíců.“
- Anamnéza nestabilních onemocnění CVS
- vysoká citlivost kůže nebo kožní onemocnění
- operace nebo zlomenina dolních končetin, bolesti v kříži nebo alergie na KT.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: trénink na běžeckém pásu se skupinou KT (skupina TTKT)
Účastníci absolvují trénink na běžeckém pásu s kinesiotape aplikovaným na svaly trupu/
|
Oblast, která má být tejpována, bude vyčištěna alkoholovým tamponem a na čtyři svaly trupu byla aplikována elastická KT ve tvaru I od jejich zavedení až po jejich začátek.
Pacienti pak podstoupí chůzi na běžeckém pásu se snadnou kontrolou rychlosti po dobu 20 minut.
Trénink bude okamžitě zastaven, pokud si subjekt během tréninku na běžeckém pásu stěžuje na únavu; trénink bude obnoven po dostatečném odpočinku.
|
Aktivní komparátor: trénink na běžeckém pásu bez skupiny KT (skupina TT)
Účastníci absolvují trénink na běžeckém pásu.
|
Obecný trénink na běžeckém pásu bez tejpování bude prováděn po stejnou dobu jako nácvik chůze experimentální skupiny a rychlost na pásu bude také pohodlná, stejně jako u experimentální skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Berg Balance Scale (BBS):
Časové okno: 4. týden
|
Berg Balance Scale (BBS) je funkční výsledné měřítko v mezinárodní klasifikaci funkční domény činnosti, používá se k objektivnímu stanovení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně udržovat rovnováhu během série předem stanovených úkolů. BBS měří rovnováhu a funkční mobilitu a má vynikající spolehlivost (0,99) a mezitřídní korelační koeficient 0,99 (0,98-0,99). Čím nižší je vaše skóre, tím více vám hrozí ztráta rovnováhy. Obecně se skóre Bergovy bilanční škály interpretuje takto: 0 až 20: Osoba se skóre v tomto rozmezí bude pravděpodobně potřebovat pomoc invalidního vozíku, aby se mohla bezpečně pohybovat. 21 až 40: Osoba se skóre v tomto rozmezí bude potřebovat nějaký druh pomoci při chůzi, jako je hůl nebo chodítko. 41 až 56: Osoba se skóre v tomto rozmezí je považována za nezávislou a měla by být schopna se bezpečně pohybovat bez pomoci. Změny od základní linie do 4. týdne |
4. týden
|
Dynamický index chůze (DGI):
Časové okno: 4. týden
|
DGI testuje schopnost účastníka udržet rovnováhu při chůzi při reakci na různé požadavky úkolů v různých dynamických podmínkách. Je to užitečný test u jedinců s vestibulárními problémy a problémy s rovnováhou. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž 3 označuje normální výkon a 0 představuje vážné poškození. Nejlepší možné skóre na DGI je 24. Skóre menší než 19 znamená riziko pádu. celková délka intervence je 4 týdny (základní měření bude provedeno v týdnu 1 a postintervenční měření bude provedeno v týdnu 4) |
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wajiha Shahid, phd, Riphah international university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim WI, Choi YK, Lee JH, Park YH. The effect of muscle facilitation using kinesio taping on walking and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1831-4. doi: 10.1589/jpts.26.1831. Epub 2014 Nov 13.
- Kim BR, Kang TW. The effects of proprioceptive neuromuscular facilitation lower-leg taping and treadmill training on mobility in patients with stroke. Int J Rehabil Res. 2018 Dec;41(4):343-348. doi: 10.1097/MRR.0000000000000309.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Rupasinghe CD, Ammar Bokhari S, Lutfi I, Noureen M, Islam F, Khan M, Amin F, Muthanna FMS. Frequency of Stroke and Factors Associated With It Among Old Age Hypertensive Patients in Karachi, Pakistan: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Mar 13;14(3):e23123. doi: 10.7759/cureus.23123. eCollection 2022 Mar.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Hendrickson J, Patterson KK, Inness EL, McIlroy WE, Mansfield A. Relationship between asymmetry of quiet standing balance control and walking post-stroke. Gait Posture. 2014 Jan;39(1):177-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.06.022. Epub 2013 Jul 19.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Beyaert C, Vasa R, Frykberg GE. Gait post-stroke: Pathophysiology and rehabilitation strategies. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):335-55. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.005. Epub 2015 Nov 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0206
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink na běžeckém pásu se skupinou KT (skupina TTKT)
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme
-
Pennington Biomedical Research CenterNeznámýRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Mustafa Kemal UniversityDokončenoAngina, stabilníKrocan
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPostkardiální chirurgiePákistán