Akční pozorování a terapie motorickými snímky u Parkinsonovy choroby
Vliv pozorování akce a terapie motorickými snímky na rovnováhu, funkční stav a kvalitu života u Parkinsonovy choroby, randomizovaná kontrolovaná studie
V posledních letech byly v rehabilitačních programech ke zvýšení motorického učení u Parkinsonovy choroby (PD) použity terapeutické strategie motorických snímků (MI) a akčního pozorování (AO). Vizuomotorické tréninkové strategie, jako je AO a MI terapie, spoléhají na aktivitu systému zrcadlových neuronů k usnadnění motorického přeučení. Zrcadlové neurony se aktivují při provádění cílených akcí, také při pozorování stejné akce a vizualizaci akce v mysli.
Cílem této klinické studie je ověřit, zda má aplikace léčby AO a IM u PD vedle konvenčních rehabilitačních programů další vliv na rovnováhu, funkční stav a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní onemocnění s chronickým a progresivním průběhem. U PD jsou časté mrazivé jevy, poruchy chůze a problémy s rovnováhou. Poruchy chůze a rovnováhy a záchvaty zamrznutí motoru, ke kterým dochází v důsledku PD, zvyšují riziko pádu, což vede ke snížení funkční nezávislosti a kvality života. Hlavním cílem rehabilitace Parkinsonovy choroby je zajištění maximálního funkčního stavu a nezávislosti v každodenních činnostech a zvýšení kvality jejich života.
V posledních letech byly v rehabilitačních programech ke zvýšení motorického učení u PD použity terapeutické strategie motorických snímků (MI) a akčního pozorování (AO). Vizuomotorické tréninkové strategie, jako je AO a MI terapie, spoléhají na aktivitu systému zrcadlových neuronů k usnadnění motorického přeučení. Zrcadlové neurony se aktivují při provádění cílených akcí, také při pozorování stejné akce a vizualizaci akce v mysli.
Cílem této klinické studie je ověřit, zda má aplikace léčby AO a IM u PD vedle konvenčních rehabilitačních programů další vliv na rovnováhu, funkční stav a kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Telefonní číslo: +90 506 209 76 72
- E-mail: yurdagulbahran@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aynur Basaran, MD, Prof.
- E-mail: aynurbasaran@gmail.com
Studijní místa
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Turecko (Türkiye), 70200
- Nábor
- Karaman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Telefonní číslo: +90 338 226 3228
- E-mail: yurdagulbahran@gmail.com
-
Kontakt:
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- Telefonní číslo: +90 338 226 3225
- E-mail: aynurbasaran@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou Parkinsonovy choroby
- Hoehn a Yahr Fáze 1-3
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivní dysfunkcí (ti, kteří nemohou dodržovat jednoduché verbální pokyny)
- Pacienti se závažnými poruchami sluchu
- Pacienti s vážnými zrakovými problémy
- Pacienti s další patologií muskuloskeletálního systému, která ovlivní fyzickou výkonnost (jako je amputace, závažné omezení pohyblivosti kloubů, poškození periferních nervů)
- Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí a diabetes mellitus
- Pacienti s anamnézou symptomatického onemocnění plic (jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc, emfyzém)
- Pacienti s anamnézou symptomatického srdečního onemocnění (jako je onemocnění koronárních tepen, arytmie, srdeční selhání)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akční pozorování a terapie motorickými snímky pro rehabilitaci
Akční pozorování a terapie motorických snímků pro rehabilitaci u Parkinsonovy choroby navíc ke konvenčním rehabilitačním programům.
|
Pozorování akcí; Pacienti budou 10 minut sledovat některá cvičení za doprovodu hudby z předem připraveného videa. Cvičení zahrnuje 8-10 opakování abdukce-addukce, horizontální abdukce-addukce, flexe-extenze a supinace-pronační pohyby pro horní končetinu a kroky krok, dopředu-dozadu, boční krok a dorziflexní pohyby kotníku pro dolní končetinu. Školení motorických představ; Pacienti budou požádáni, aby si po dobu 10 minut vizualizovali činnosti, které sledovali ve své mysli. Poté se pacienti znovu podívají na video a budou vyzváni, aby při sledování prováděli cvičení. |
|
Falešný srovnávač: Sham action pozorování a terapie motorických snímků pro rehabilitaci
Falešný komparátor pro akční pozorování a terapii motorickými snímky pro rehabilitaci u Parkinsonovy choroby navíc ke konvenčním rehabilitačním programům.
|
Sham action pozorování; Pacienti budou sledovat video sestávající ze statických fotografií přírody po dobu 10 minut se stejnou hudbou. Sham motor imaginární; Pacienti budou přemýšlet o videu, které sledovali po dobu 10 minut. Poté se podívají na další video, ve kterém jsou cvičení prováděna pouze jednou, a budou požádáni, aby cvičení provedli. Dostanou dostatek času na provedení 8-10 opakování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve skóre testu Pětkrát sedět a stát mezi hodnocením před a po rehabilitaci
Časové okno: 6 týdnů
|
Budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy, aby se vypočítaly rozdíly ve skóre testu Pětkrát sedět a stát mezi hodnocením před a po rehabilitaci.
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl ve skóre Berg Balance Scale mezi hodnocením před a po rehabilitaci
Časové okno: 6 týdnů
|
Budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy pro výpočet rozdílů ve skóre Berg Balance Scale mezi hodnocením před a po rehabilitaci. Berg Balance Scale se skládá ze 14 položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu. |
6 týdnů
|
|
Rozdíl ve skóre revize sjednocené škály hodnocení Parkinsonovy nemoci sponzorované společností The Movement Disorder Revision před a po rehabilitaci
Časové okno: 6 týdnů
|
Budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy pro výpočet rozdílů ve skóre společnosti The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale mezi pre- a post-rehabilitačními hodnoceními. Společnost Movement Disorder Society-Sponzored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) se skládá ze čtyř částí: Část 1: nemotorické zážitky z každodenního života, Část 2: motorické zážitky z každodenního života, Část 3: motorické vyšetření, Část 4: Motorické komplikace. Skládá se celkem z 50 otázek. V této studii budou použity sekce II (motorické zkušenosti každodenního života) a III (motorické vyšetření). Každá položka je hodnocena mezi 0 a 4. Vyšší hodnoty znamenají, že stav pacienta je horší. |
6 týdnů
|
|
Rozdíl ve skóre testu Timed Up and Go mezi hodnocením před a po rehabilitaci
Časové okno: 6 týdnů
|
Budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy pro výpočet rozdílů ve skóre testu Timed Up and Go mezi hodnoceními před a po rehabilitaci.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve skóre Dotazníku Parkinsonovy nemoci mezi hodnocením před a po rehabilitaci
Časové okno: 6 týdnů
|
Budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy pro výpočet rozdílů ve skóre dotazníku Parkinsonovy nemoci (PDQ-39) mezi hodnocením před a po rehabilitaci. Dotazník Parkinsonovy nemoci se skládá celkem z 39 položek a osmi podskupin. V průzkumu je každá položka hodnocena mezi 0 a 4. Nižší skóre znamená lepší kvalitu života. |
6 týdnů
|
|
Rozdíl ve skóre v dotazníku Freezing of Gait mezi pre- a post-rehabilitačním hodnocením
Časové okno: 6 týdnů
|
Budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy pro výpočet rozdílů ve skóre dotazníku zmrazení chůze mezi hodnocením před a po rehabilitaci. Dotazník Freezing of Gait se skládá ze šesti otázek. Každá otázka má 5bodovou škálu, kde 0 znamená nepřítomnost příznaků a 4 představuje nejhorší fázi. Celkové skóre v dotazníku Freezing of Gait Questionnaire se pohybuje od 0 do 24 bodů. Čím vyšší je skóre, tím výraznější je Freezing of Gait. |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Parkinsonova choroba
- Terapeutika
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Rehabilitace
Další identifikační čísla studie
- 09-2023/03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .