Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dexmedetomidinu a fentanylu jako adjuvans k bupivakainu u paravertebrálního nervového bloku při laparoskopické cholecystektomii pro pooperační analgezii: Randomizovaná srovnávací klinická studie.

27. prosince 2024 aktualizováno: Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, Assiut University

Laparoskopická cholecystektomie je dnes jednou z nejběžnějších operací, protože má mnoho výhod oproti otevřené cholecystektomii. I když tyto výhody, bolest zůstává velkým problémem po laparoskopické cholecystektomii, která způsobuje přijetí nebo readmisi pacienta. Tato pooperační bolest po laparoskopické cholecystektomii způsobuje pacientům extrémní nepohodlí, delší pobyt na jednotce po anestezii a omezuje brzké zotavení.

K překonání tohoto problému byly provedeny zkoušky intabdominální instilace s lokálními anestetiky bez pozitivních výsledků, takže to kombinovali s lokální infiltrací v místech laparoskopického přístupu bez uspokojivé pooperační analgezie.

Cílem této studie je zhodnotit účinek a rozdíl mezi dexmedetomidinem a fentanylem u předoperační jednostranné (T5&6) hrudní paravertebrální blokády pro pooperační analgezii při laparoskopické cholecystektomii

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paravertebrální blok byl v posledních letech široce používán pro pooperační analgezii. Mnoho zpráv v literatuře popisuje použití hrudní paravertebrální blokády k poskytnutí analgezie po laparoskopické cholecystektomii. Díky ultrazvuku se v posledních letech stále více používají paravertebrální bloky (PVB) k poskytování pooperační analgezie a při podávání hrudní paravertebrální blokády, což výrazně snížilo výskyt přidružených komplikací.

Na rozdíl od intraabdominální instilace lokálních anestetik a lokální infiltrace se uvádí, že paravertebrální blokáda poskytuje vysoce kvalitní aferentní blokádu s odstraněním somatosenzorických evokovaných potenciálů. a také bylo zjištěno, že je schopné zmírnit pooperační stresovou reakci spojenou s tradiční cholecystektomií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti ve věku; (18-60)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI); (18-30)
  • ASA I - II

Kritéria vyloučení:

  • ● Odmítnutí pacienta účastnit se studie

    • Alergie na lokální anestetika
    • Koagulopatie
    • Morbidní obezita
    • Snížená plicní rezerva
    • Srdeční porucha
    • Renální dysfunkce
    • Preexistující neurologický deficit
    • Psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1
Dospělí pacienti budou předoperačně užívat 10 ml bupivakainu 0,5 % plus 2 ml roztoku dexmedetomidinu 1 μg/kg v oboustranném T5&6
Lék: Bupivakain a dexmedetomidin
Dospělí pacienti budou předoperačně užívat 10 ml bupivakainu 0,5 % plus 2 ml roztoku dexmedetomidinu 1 μg/kg v oboustranném T5&6
Experimentální: skupina 2
Dospělí pacienti budou předoperačně užívat 10 ml bupivakainu 0,5% plus 2 ml roztoku fentanylu 20 mikrogramů s bilaterálním T5&6.
Lék: Bupivakain a fentanyl
Dospělí pacienti budou před operací užívat 10 ml bupivakainu 0,5 % plus 2 ml roztoku fentanylu 20 mikrogramů s bilaterálním T5&6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň trvání senzorického bloku
Časové okno: 48 hodin
Senzorický blok vyhodnotíme počítáním počtu dermatomů v pravidelných intervalech . Dermatomová regrese bude použita jako marker senzorického bloku.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dexm VS fenta cholecystectomy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bupivakain a dexmedetomidin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit