- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06808529
Účinek cvičení pilates a akupunktury desítek na primární dysmenorrhea mezi studentkami v Kau (KAU)
30. ledna 2025 aktualizováno: Engy Mohamed Elnahas, Cairo University
Studie o účinnosti pilates a akupunktury desítek při léčbě primární dysmenorea u studentů na univerzitě krále Aboulaziz (KAU)
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku pilatesových cvičení a akupunktury desítek v primární dysmenoreu u studentů na univerzitě krále Abdulaziz (KAU).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci trpící primární dysmenoreou.
- Jejich věk se pohyboval mezi 18–24 lety
- Jejich BMI menší než 30 kg/m2.
Kritéria pro vyloučení:
- Gynekologické poruchy (sekundární dysmenorea)
- Ženatých žen,
- Bolest zad v důsledku jakékoli jiné patologie
- Chronická onemocnění (cukrovka, vysoký krevní tlak)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Cvičení pilates a akupunktura desítek
|
Všichni provedli cvičení Pilates na 24 sezení, 3 sezení týdně pro (2 po sobě jdoucí menstruační cyklus), každá relace trvala 30 minut kromě aplikace akupunkturní terapie desítky po dobu 30 minut, 3 sezení v prvních 3 dnech (2 po sobě jdoucí menstruační cyklus).
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Konzervativní léčba
|
Všichni si vzali tobolky ibuprofenu (400 miligramů) a instruovali je, aby je vzali jednou za osm hodin po dobu tří dnů, jeden den před začátkem jejich menstruačního cyklu a během prvních dvou dnů menstruace pro (2 po sobě jdoucí menstruační cyklus).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 měsíce
|
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení úrovně bolesti, skóre v rozmezí od 0 do 100 mm.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slovní vícerozměrný bodovací systém dysmenorea
Časové okno: 2 měsíce
|
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Patologické procesy
- Pánevní bolest
- Poruchy menstruace
- Dysmenorea
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Ibuprofen
Další identifikační čísla studie
- FMRS-EC2024-030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .