Fekální calprotektin pro predikci varixů jícnu u cirhotických pacientů
27. března 2025 aktualizováno: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University
Přesnost fekálního calprotektinu při detekci varixů jícnu u egyptských pacientů s cirhózou jater
Cílem této průřezové observační studie je zhodnotit přesnost fekálního calprotektinu versus neinvazivní skóre při hodnocení přítomnosti a hodnocení varixů jícnu u egyptských pacientů.
Vědci budou porovnat hladiny fekálního calprotektinu u cirrhotických pacientů s varixy jícnu (EVS) a bez zdravých subjektů. Vědci také vyhodnotí výkon fekálního calprotektinu, skóre indexu poměru AST k destičkám (APRI), skóre fibrózy-4 (FIB-4), skóre albumin-bilirubinu (albi), skóre destiček-albumin-bilirubin (PALBI) a poměru průměru destiček (PSR) (PSR) pro predikci esophageálních destiček.
Účastníci podstoupí historii, klinické vyšetření, laboratorní vyšetřování, fekální calprotektin, břišní ultrasonografii a horní endoskopii. Endoskopické klasifikace varixů jícnu bude provedeno pomocí Paquetovy klasifikace. Vypočítá se skóre APRI, FIB-4, Albi, Palbi a PSR. Výkon fekálního calprotektinu pro predikci EV bude porovnán versus další neinvazivní skóre.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
156
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rania M Elkafoury, MD
- Telefonní číslo: +201004672358
- E-mail: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nabila A Elgazzar, MD
- Telefonní číslo: 00201288585733
- E-mail: nabilaelgazzar@med.tanta.edu.eg
Studijní místa
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egypt, 31516
- Nábor
- Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Rania M Elkafoury, MD
-
Kontakt:
- Nabila A Elgazzar, MD
-
Kontakt:
- Mennat-Allah M El Sawaf, MD
-
Kontakt:
- Dina H Ziada, MD, head of department
- Telefonní číslo: 00201117109990
- E-mail: dina.ziada@med.tanta.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato průřezová observační studie bude provedena u 156 pacientů, kteří budou zapsáni z jednotky endoskopie v oddělení tropické medicíny a infekčních nemocí, Tanta Fakultní nemocnice v Egyptě.
Začátek výzkumu začne v prosinci 2024 a skončí v prosinci 2025.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Cirhóza jater
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti ve věku <18 let.
- Zánětlivé onemocnění střev.
- Infekční gastroenteritida.
- Malignita.
- Pacienti na inhibitorech protonové pumpy nebo NSAID.
- Pacienti se spontánní bakteriální peritonitidou.
- Pacienti s jaterní encefalopatií.
- Neochotný účastnit se naší studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cirhotičtí pacienti s varixy jícnu
52 cirhotických pacientů s varixy jícnu.
|
Fekální testovací test měří protein calprotektinu ve vzorku stolice.
Fekální calprotektin působí jako náhrada za zánět gastrointestinálního zánětu (např. Zánětlivé onemocnění střev, infekční gastroenteritida, akutní apendicitida, peptická onemocnění vředů, celiakii, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID)-indukovaná enteropatie))))
|
|
cirhotické pacienti bez varixů jícnu
52 cirhotických pacientů bez varixů jícnu.
|
Fekální testovací test měří protein calprotektinu ve vzorku stolice.
Fekální calprotektin působí jako náhrada za zánět gastrointestinálního zánětu (např. Zánětlivé onemocnění střev, infekční gastroenteritida, akutní apendicitida, peptická onemocnění vředů, celiakii, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID)-indukovaná enteropatie))))
|
|
kontrolní skupina
52 zdravých subjektů jako kontrola.
|
Fekální testovací test měří protein calprotektinu ve vzorku stolice.
Fekální calprotektin působí jako náhrada za zánět gastrointestinálního zánětu (např. Zánětlivé onemocnění střev, infekční gastroenteritida, akutní apendicitida, peptická onemocnění vředů, celiakii, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID)-indukovaná enteropatie))))
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření úrovně fekálního calprotektinu (mikrogram/gram) pro predikci varixů jícnu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání fekálního calprotektinu versus neinvazivní skóre pro předpovídání varixů jícnu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rania M Elkafoury, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36264PR983/12/24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .