Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek během zotavení: Vliv předoperačního regionálního bloku na pooperační kvalitu spánku u pacientů s mastektomií

26. června 2025 aktualizováno: İlke Dolgun, Istinye University

Spánek během zotavení: ovlivňuje předoperační regionální blok pooperační kvalitu spánku u pacientů s mastektomií? Prospektivní hodnocení pomocí dvou validovaných stupnic kvality spánku

Tato prospektivní observační studie zkoumá dopad předoperační regionální anestezie na pooperační kvalitu spánku u pacientů podstupujících mastektomii. Kvalita spánku bude hodnocena pomocí dvou ověřených nástrojů: dotazník Richards-Campbell Sleep Dotazník (RCSQ) pro všechny účastníky a index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) v podskupině. Studie také zkoumá vztah mezi kvalitou spánku a pooperační bolestí, spokojeností pacienta a psychologickým stavem měřeným měřítkem nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Pacienti budou seskupeni na základě samotné anestezie techniky anestezie nebo v celkové anestezii v kombinaci s regionálními výsledky bloku a spánku budou porovnány. Cílem studie je poskytnout důkazy o tom, jak anestetická technika a psychologické faktory ovlivňují zotavení a kvalitu spánku po chirurgii rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z dospělých pacientů (≥ 18 let) naplánovaných na volitelnou chirurgii mastektomie v jedné akademické nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Podstupující volitelnou chirurgii mastektomie
  • ASA fyzický stav I to iii
  • Ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Očekává se, že zůstane hospitalizována po dobu nejméně 24 hodin po operaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie hlavních psychiatrických nebo neurologických poruch
  • Pravidelné používání antidepresiv, anxiolytik nebo hypnotika
  • Obtížné řízení dýchacích cest během anestezie (např. Intubace nebo ventilační komplikace)
  • Znovuoperace během prvních 24 hodin po operaci
  • Neschopnost vyplnit dotazníky v důsledku hlubokého sedace nebo vizuálního/sluchového poškození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouze obecná anestézie (GA)
Pacienti podstupující mastektomii pouze s celkovou anestezií.
Jiný: Regionální analgetický blok
Předoperační regionální analgetický blok prováděl jako součást rutinní klinické péče u vybraných pacientů podstupujících mastektomii (např. Blok PEC, paravertebrální blok nebo jiné trunkové bloky).
Obecná anestezie + regionální blok (GA + RB)
Pacienti, kteří dostávají jak celkovou anestézii, tak regionální analgetický blok.
Jiný: Regionální analgetický blok
Předoperační regionální analgetický blok prováděl jako součást rutinní klinické péče u vybraných pacientů podstupujících mastektomii (např. Blok PEC, paravertebrální blok nebo jiné trunkové bloky).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační kvalita spánku měřená pomocí RCSQ
Časové okno: Pooperační den 1 (ráno po operaci)
Pooperační kvalita spánku bude hodnocena pomocí dotazníku Richards-Campbell Sleep Dotazníka (RCSQ) první ráno po operaci. Celkové skóre se pohybuje od 0 (špatný spánek) do 100 (vynikající spánek). Porovnání bude provedeno mezi pacienty, kteří dostávají pouze celkovou anestézii, a u pacientů, kteří dostávají celkovou anestézii kombinovanými s regionálním blokem.
Pooperační den 1 (ráno po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mastektomi rcsq

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regionální analgetický blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit