Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laktátová acidóza a předchozí léčba metforminem (MALA)

9. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Prognóza laktátové acidózy při přijetí na jednotku intenzivní péče v závislosti na předchozí léčbě metforminem

Metformin je lék, který se často předepisuje pacientům s diabetem 2. typu. Dále může diabetes vést k mikro- a makrovaskulárním komplikacím, které mohou způsobit chronické selhání orgánů. Přítomnost diabetu také zvyšuje riziko infekcí. Všechny tyto faktory přispívají k časté hospitalizaci pacientů na JIP, kteří v předchozích dnech užívali metformin. Akutní selhání ledvin, které je také často pozorováno při přijetí na JIP, zvyšuje riziko předávkování metforminem. V případě předávkování působí metformin na několik metabolických drah, což může vést nebo dokonce urychlit metabolickou acidózu, někdy závažnou. Vliv na prognózu je však kontroverzní.

Role metforminu při laktátové acidóze u pacientů léčených pro akutní onemocnění může být v běžné praxi podceňována.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv předchozí léčby metforminem na přežití na JIP u pacientů přijatých na JIP se závažnou laktátovou acidózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent CASTELAIN, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adrien COSTE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient (≥18 let), u kterého se v prvních 24 hodinách hospitalizace vyskytla laktátová acidóza (pH <7,35 a hladina laktátu ≥5 mmol/L).

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (≥18 let)
  • Přijat na jednotku intenzivní péče Nemocnice Hautepierre - Univerzitní nemocnice Štrasburk mezi 1. lednem 2014 a 31. prosincem 2023
  • U kterého se v prvních 24 hodinách hospitalizace vyskytla laktátová acidóza (pH <7,35 a hladina laktátu ≥5 mmol/L).

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacient bez měření arteriálních krevních plynů během prvních 24 hodin přijetí
  • u kterého je neznámá a nedala se zjistit základní léčba
  • u kterého bylo omezení aktivních terapií zavedeno před nebo během prvních 24 hodin hospitalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití pacientů s těžkou laktátovou acidózou přijatých na JIP po předchozí léčbě metforminem
Časové okno: Až 18 měsíců
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9381 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit