Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stereotaktická radioterapie těla (SBRT) pro reirradiaci neoperovatelných plicních lézí: italská multicentrická retrospektivní analýza (STRILL IT)

10. února 2026 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Stereotaktická radioterapie celého těla (SBRT) pro reirradiaci neoperovatelných plicních lézí: italská multicentrická retrospektivní analýza (STRILL IT)

Radioterapie (ozařování) se často používá k léčbě rakoviny plic a plicních nádorů, které se rozšířily z jiných druhů rakoviny. Může být velmi účinná, zejména u časného stadia rakoviny plic nebo když je jen několik ložisek nádoru. I přesto se u některých pacientů později objeví lokální recidiva, což znamená, že se rakovina vrátí do stejné oblasti, která byla dříve léčena radiací.

Když k tomu dojde, možnosti léčby jsou omezené. Chirurgický zákrok může někdy odstranit recidivující nádor, ale mnoho pacientů nemůže podstoupit operaci kvůli svému celkovému zdravotnímu stavu nebo protože je nádor obtížné odstranit. Pro tyto pacienty může být druhý cyklus radioterapie (nazývaný re-ozařování) jedinou možnou léčbou. Jeden typ radioterapie, nazývaný stereotaktická radioterapie těla (SBRT), podává velmi vysoké dávky záření velmi přesně. SBRT byla úspěšně použita jako druhá léčba po standardní radioterapii u některých pacientů. Nicméně existuje velmi málo informací o opětovném použití SBRT u pacientů, kteří již SBRT podstoupili poprvé.

Protože byly provedeny pouze malé studie a pacienti se od sebe velmi lišili, lékaři stále nemají dostatek informací o tom, jak bezpečná a účinná je druhá léčba SBRT. Zejména stále není jasné, zda je možné podat další vysokodávkovou radiační léčbu, aniž by způsobila vážné vedlejší účinky. Je zapotřebí dalšího výzkumu, aby bylo možné tuto možnost lépe pochopit a pomoci při rozhodování o léčbě pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Itálie, 24127
        • Nábor
        • AST Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Itálie, 40124
        • Zatím nenabíráme
        • Radiotherapy Department, Ospedale Bellaria Carlo Alberto Pizzardi
        • Kontakt:
    • Catania
      • Catania, Catania, Itálie, 95125
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20132
        • Zatím nenabíráme
        • Radiation oncology unit, Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
      • Milan, Milano, Itálie, 20141
        • Zatím nenabíráme
        • Radiotherapy Department, Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Itálie, 80131
    • Roma
      • Roma, Roma, Itálie, 00136
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli", Radioterapia Oncologica
        • Kontakt:
    • Venezia
      • Venezia, Venezia, Itálie, 30174
    • Verona
      • Negrar, Verona, Itálie, 37024
        • Zatím nenabíráme
        • Advanced Radiation Oncology Department, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria Hospital, Cancer Care Center
        • Kontakt:
      • Verona, Verona, Itálie, 37126
        • Zatím nenabíráme
        • AOUI Verona, DAI Chirurgia e Oncologia - Radioterapia Oncologica
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti léčení stereotaktickou radioterapií plic

Popis

Kritéria zařazení:

  • Neoperovatelný primární nemalobuněčný karcinom plic nebo jiné metastatické primární nádory s plicními metastázami, již léčené radikální dávkou SBRT
  • Neoperovatelná lokální recidiva (definovaná jako recidiva nádoru překrývající 50% izodózní pole) potvrzená dokumentovanými radiografickými nálezy a/nebo patologickými biopsiemi v oblasti hrudníku
  • Pacienti dříve podstoupili SBRT s léčebným záměrem s biologicky ekvivalentní dávkou rovnou nebo vyšší než 75 Gy
  • Stereotaktická reirradiace s ablativním účelem až do 8 frakcí
  • Žádné aktivní vzdálené metastázy nebo kontrolované vzdálené metastázy v době reirradiace
  • Více než 12 měsíců od předchozí SBRT
  • PS ≤ 2

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí konvenční radioterapie
  • Reirradiace s paliativními dávkami
  • Reirradiace s konvenčně frakcionovanou nebo mírně hypofrakcionovanou radioterapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
re-irradiace SBRT
Pacienti léčení re-irradiací SBRT u nemalobuněčného karcinomu plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod souvisejících s léčbou [bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: od léčby do 1 roku sledování
hodnocení bezpečnosti léčby pomocí toxicity podle CACTE škály
od léčby do 1 roku sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do zahájení nové systémové léčby
Časové okno: od zápisu do 1 roku sledování
čas od prvního dne SBRT ke změně nebo zahájení nové systémové terapie
od zápisu do 1 roku sledování
Přežití bez progrese
Časové okno: od zařazení do 1 roku sledování
čas od prvního dne SABR do data zjištění progrese onemocnění (v poli nebo mimo pole) nebo úmrtí, podle toho, co nastalo dříve.
od zařazení do 1 roku sledování
Celkové přežití
Časové okno: od zápisu do 1 roku sledování
čas od prvního dne SABR do úmrtí. Pacienti ztracení z následného sledování mají své celkové přežití cenzurováno k poslednímu datu, kdy byli známi jakožto naživu
od zápisu do 1 roku sledování
Dosimetrické parametry související s toxicitou léčby
Časové okno: od zápisu do 1 roku sledování
analýza korelace mezi dávkováním léčby a výskytem toxicity
od zápisu do 1 roku sledování
Počet účastníků s lokální kontrolou
Časové okno: od zařazení do studie po 1 rok sledování
definována jako absence progrese v oblasti SABR, hodnoceno kontrastní CT
od zařazení do studie po 1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STRILL IT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit