Poporodní úzkost a deprese u čínských starších pacientů
25. dubna 2026 aktualizováno: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Prevalence a rizikové faktory pro úzkostné a depresivní příznaky po operaci u ne-kardiálních chirurgických zákroků u čínských starších pacientů
Cílem této observační studie je zjistit prevalenci příznaků pooperační úzkosti a deprese a identifikovat související rizikové faktory u starších pacientů ve věku 65 let a více, kteří podstoupí nechirurgický zákrok na srdci v Číně.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
Jaká je prevalence příznaků pooperační úzkosti u starších čínských pacientů po nechirurgickém zákroku na srdci?
Jaká je prevalence příznaků pooperační deprese u starších čínských pacientů po nechirurgickém zákroku na srdci?
Jaké jsou rizikové a ochranné faktory spojené s příznaky pooperační úzkosti a deprese u této pacientské populace?
Účastníci podstoupí rutinní nechirurgický zákrok na srdci jako součást své standardní lékařské péče a výzkumníci po operaci shromáždí relevantní klinická data a vyhodnotí jejich příznaky úzkosti a deprese pomocí standardizovaných screeningových škál.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je multicentrická, retrospektivní observační studie provedená v 19 zdravotnických zařízeních v Číně, která zahrnula celkem 8590 starších pacientů ve věku 65 let a výše, kteří podstoupili nechirurgický zákrok mezi 1. dubnem 2020 a 30. dubnem 2022.
Studie byla navržena tak, aby zaplnila mezeru v komplexních epidemiologických datech týkajících se postoperačních duševních poruch u této specifické skupiny pacientů v Číně, se zaměřením na postoperační příznaky úzkosti a deprese, které jsou spojeny s různými nepříznivými lékařskými a sociálními následky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7568
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100853
- First Medical center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byli zařazeni starší pacienti (ve věku ≥ 65 let), kteří po elektivním nekardiálním, neneurochirurgickém zákroku dokončili hodnocení úzkosti a deprese.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- starší pacienti (věk ≥ 65 let)
- plánovaná elektivní operace s předpokládaným pobytem v nemocnici přes noc po operaci
- nekardiální operace, neurochirurgická operace
- pacienti, kteří vyplní hodnocení škály
Kriteria pro vyloučení:
- pacienti, kteří zcela odmítli účast ve studii
- pacienti s těžkou demencí, poruchou řeči, těžkou sluchovou nebo zrakovou poruchou, v komatu a v terminálním stádiu
- pacienti, jejichž operace byly zrušeny
- anamnéza předchozí závažné duševní nemoci nebo dlouhodobého užívání psychotropních léků
- pacienti přijatí na JIP bezprostředně po operaci
- pacienti, kteří zemřeli do 7 dnů po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
GAD-7 je sedmipoložkový dotazník pro screening na přítomnost generalizované úzkostné poruchy a posouzení její závažnosti.
Položky byly hodnoceny na čtyřbodové škále s celkovým počtem bodů od nuly do jednadvaceti.
Skóre bylo definováno jako: ≥5 mírná, ≥10 střední a ≥15 těžká úzkost.
Doporučená hranice screeningu byla ≥10, což odpovídá alespoň střední úrovni úzkosti.
Vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
do 7 dnů po operaci
|
|
Deprese
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
Primárními výstupy byla deprese Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). PHQ-9 je devítipoložkový dotazník pro screening přítomnosti depresivních symptomů a sledování závažnosti deprese.
Položky byly hodnoceny na čtyřbodové škále s celkovým počtem bodů od nuly do dvaceti sedmi.
Skóre bylo definováno jako: ≥5 mírná, ≥10 střední a ≥15 těžká úroveň deprese.
Doporučená hranice screeningu byla ≥10, což odpovídá alespoň střední úrovni deprese.
Čím vyšší skóre, tím horší situace.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
|
do 7 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLAGH-Anxiety-Depression
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .