Hledat v klinických studiích: SB16 (navrhovaný denosumab biosimilar)

Celkem 35 výsledků

Samsung Bioepis Co., Ltd.

Dokončeno

Studie k porovnání SB16 (navrhovaný biosimilární denosumab) a Prolia® u postmenopauzálních žen s osteoporózou

Postmenopauzální osteoporóza

Polsko
Alvotech Swiss AG

Dokončeno

AVT03 S Xgevou ve zdravých mužských subjektech

Toto je studie fáze I prováděná u zdravých dobrovolníků

Spojené království, Jižní Afrika, Polsko
National Cancer Institute (NCI)

Ukončeno

Pilotní studie denosumabu u přenašečů mutace BRCA1/2 plánovaných pro riziko snižující salpingo-ooforektomii

Karcinom vaječníků

Spojené státy, Izrael
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Denosumab v léčbě pacientů s recidivujícím nebo refrakterním osteosarkomem

Recidivující osteosarkom | Refrakterní osteosarkom | Osteosarkom fáze IV AJCC v7 | Stádium IVA Osteosarkom AJCC v7 | Stádium IVB Osteosarkom AJCC v7 | Metastatický osteosarkom

Spojené státy, Kanada, Portoriko
Luye Pharma Group Ltd.
Parexel

Dokončeno

Studie farmakokinetické podobnosti u zdravých mužů k vyhodnocení farmakokinetiky, farmakodynamiky, bezpečnosti a imunogenicity LY06006 versus US-Prolia a EU-Prolia pomocí jednorázové subkutánní injekce

Zdravý

Německo
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Dokončeno

Studie k porovnání SB17 (navrhovaný biosimilární ustekinumab) a Stelara® u subjektu se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou

Psoriáza | Středně těžká až těžká plaková psoriáza

Česko, Estonsko, Maďarsko, Korejská republika, Lotyšsko, Litva, Polsko, Ukrajina
mAbxience Research S.L.

Dokončeno

Studie k porovnání účinnosti, farmakokinetiky, farmakodynamiky, bezpečnosti a imunogenicity MB09 [navrhovaný denosumab biosimilar] a Prolia® [ze zdrojů EU] u postmenopauzální osteoporózy (studie SIMBA)

Postmenopauzální ženy s osteoporózou

Polsko, Srbsko, Bulharsko, Gruzie, Estonsko, Maďarsko, Lotyšsko, Mexiko
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Dokončeno

Studie k porovnání SB12 (navrhovaný biosimilární ekulizumab) a Soliris u subjektů s paroxysmální noční hemoglobinurií

Paroxysmální noční hemoglobinurie

Korejská republika, Tchaj-wan, Malajsie, Thajsko, Rumunsko, Indie, Mexiko, Ukrajina
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Dokončeno

Studie k porovnání SB15 (navrhovaný biosimilární Aflibercept) a Eylea u subjektů s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD)

Neovaskulární věkem podmíněná makulární degenerace

Česko, Estonsko, Maďarsko, Korejská republika, Lotyšsko, Polsko, Spojené státy, Chorvatsko, Japonsko, Ruská Federace
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Dokončeno

Studie k porovnání SB11 (navrhovaný biosimilární ranibizumab) s Lucentisem u subjektů s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD)

Věkem podmíněné makulární degenerace

Korejská republika, Spojené státy, Indie, Německo, Maďarsko, Spojené království, Česko, Polsko, Ruská Federace
Mylan Pharmaceuticals Inc
Momenta Pharmaceuticals, Inc.

Dokončeno

Rozšířená studie MYL-1701P-3001 pro bezpečnost a účinnost

Diabetický makulární edém

Indie
Alvotech Swiss AG

Dokončeno

AVT03 s Prolií u zdravých mužských subjektů

Zdravé mužské subjekty

Jižní Afrika, Austrálie, Nový Zéland
Bioeq GmbH

Dokončeno

Dvojitě zaslepená studie k porovnání účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity navrhovaného biosimilárního ustekinumabu FYB202 a Stelara® u pacientů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou (VESPUCCI)

Plaková psoriáza

Polsko, Estonsko, Ukrajina, Gruzie
Alvotech Swiss AG

Nábor

Studie ke zkoumání srovnávací účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity mezi AVT16 a Entyvio

Ulcerózní kolitida

Argentina, Bulharsko, Chorvatsko, Gruzie, Lotyšsko, Polsko, Rumunsko, Srbsko, Slovensko, Srí Lanka, Ukrajina
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Ukončeno

Dlouhodobá následná studie srdeční bezpečnosti u pacientek s HER2 (+) rakovinou prsu, které absolvovaly SB3-G31-BC

Novotvary prsu

Ukrajina, Rumunsko, Ruská Federace, Francie, Bulharsko, Česko, Polsko
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Dokončeno

Studie k porovnání účinku SB3 a Herceptinu® u žen s HER2 pozitivním karcinomem prsu

HER2 pozitivní časná nebo lokálně pokročilá rakovina prsu

Česko
mAbxience Research S.L.

Dokončeno

Farmakokinetická studie porovnávající MB05 (navrhovaný biosimilární Palivizumab), Synagis® pocházející z EU a Synagis® pocházející z USA u zdravých dobrovolníků.

Zdraví dobrovolníci

Austrálie, Nový Zéland
mAbxience Research S.L.

Dokončeno

Studie srovnávající farmakokinetickou podobnost MB09 a Xgeva ze zdrojů EU/US

Zdraví dobrovolníci

Polsko
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Dokončeno

Studie srovnávající SB2 a Remicade® u pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou navzdory léčbě methotrexátem

Revmatoidní artritida

Bulharsko, Litva
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Dokončeno

Studie srovnávající SB5 a Humira® u pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou navzdory léčbě methotrexátem

Revmatoidní artritida

Litva, Polsko
Dr. Reddy's Laboratories Limited
Parexel

Dokončeno

Porovnejte účinnost, bezpečnost a imunogenicitu navrhovaného biosimilárního rituximabu (DRL_RI) s přípravkem MabThera® u folikulárního lymfomu LTB (FLINTER)

Folikulární lymfom

Spojené státy
Lupin Ltd.

Dokončeno

Studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti LUBT010 a Lucentisu® u pacientů s neovaskulární AMD

Neovaskulární věkem podmíněná makulární degenerace

Indie
Alvotech Swiss AG

Dokončeno

Klinická studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti AVT06 a EU-Eylea (ALVOEYE) (ALVOEYE)

Neovaskulární (vlhká) AMD

Slovensko, Česko, Gruzie, Japonsko, Lotyšsko
Bioeq GmbH

Dokončeno

Účinnost a bezpečnost Afliberceptu FYB203 biosimilar ve srovnání s Eylea® u pacientů s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací (MAGELLAN-AMD)

Neovaskulární věkem podmíněná makulární degenerace

Bulharsko, Itálie, Polsko, Ruská Federace, Maďarsko, Ukrajina, Japonsko, Izrael, Česko
Alvotech Swiss AG

Dokončeno

Srovnávací, multicentrická studie u pacientů s revmatoidní artritidou, ALVOFLEX (ALVOFLEX)

Revmatoidní artritida

Bulharsko
Sandoz
Hexal AG

Dokončeno

Léčba GP2013 u pacientů s aktivní revmatoidní artritidou, dříve léčených přípravkem Rituxan® nebo MabThera® (ASSIST-RT)

Revmatoidní artritida

Spojené státy, Německo, Polsko, Maďarsko
mAbxience Research S.L.

Nábor

Studie k porovnání účinnosti, farmakokinetiky, bezpečnosti a imunogenicity MB04 [navržený biosimilární etanercept] a Enbrel® [ze zdrojů EU] u revmatoidní artritidy

Revmatoidní artritida (RA)

Moldavsko, republika, Bulharsko, Polsko, Rumunsko, Srbsko
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Gemcitabin hydrochlorid a cisplatina s nebo bez bevacizumabu při léčbě pacientů s pokročilým karcinomem močových cest

Metastatický karcinom prostaty | Metastatický uroteliální karcinom močového měchýře | Metastatický uroteliální karcinom ledvinné pánve | Metastatický ureterový uroteliální karcinom | Metastatický uretrální uroteliální karcinom | Metastatický uroteliální karcinom | Stádium IV uroteliálního karcinomu... a další podmínky

Spojené státy, Portoriko
mAbxience Research S.L.

Zatím nenabíráme

Studie k porovnání farmakokinetiky, účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity MB12 (navrhovaný biosimilární pembrolizumab) a Keytruda® u nemalobuněčného karcinomu plic (studie BENITO)

Non skvamózní nemalobuněčný karcinom plic
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Dokončeno

Studie porovnávající SB8 a Avastin® u pacientů s pokročilým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic

Rakovina plic | Nemalobuněčný karcinom plic

Korejská republika, Německo, Maďarsko, Tchaj-wan, Thajsko, Gruzie, Srbsko, Polsko, Rumunsko, Ukrajina, Španělsko, Bělorusko, Ruská Federace
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Dokončeno

Studie porovnávající SB4 a Enbrel® u pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou navzdory léčbě methotrexátem

Revmatoidní artritida

Polsko, Spojené království
National Cancer Institute (NCI)

Aktivní, ne nábor

Copanlisib hydrochlorid a nivolumab v léčbě pacientů s rekurentním nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem nebo primárním mediastinálním velkobuněčným B-lymfomem

Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující primární mediastinální velký B-buněčný lymfom | Refrakterní primární mediastinální velký B-buněčný lymfom

Spojené státy
Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

Pozastaveno

Přímá mikroinjekce nádoru a FDG-PET při testování citlivosti na léčivo u pacientů s relapsem nebo refrakterním nehodgkinským lymfomem, Hodgkinovým lymfomem nebo rakovinou prsu stadia IV

Recidivující Hodgkinův lymfom | Refrakterní Hodgkinův lymfom | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující karcinom prsu | Recidivující mycosis Fungoides | Recidivující primární kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Fáze IV rakoviny prsu AJCC v6 a v7 | Adenokarcinom... a další podmínky

Spojené státy
National Cancer Institute (NCI)

Aktivní, ne nábor

Testování přidání protirakovinného léku, copanlisibu, k obvyklé imunoterapii (nivolumab s ipilimumabem nebo bez něj) u pacientů s pokročilým solidním karcinomem, kteří mají změny v následujících genech: PIK3CA a PTEN

Pokročilý maligní solidní novotvar | Neresekabilní maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar

Spojené státy, Kanada
National Cancer Institute (NCI)

Aktivní, ne nábor

Cílená terapie řízená genetickým testováním při léčbě pacientů s pokročilými refrakterními solidními nádory, lymfomy nebo mnohočetným myelomem (test MATCH Screening Trial)

Gliom | Novotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Melanom | Lymfom | Mnohočetný myelom | Recidivující ovariální karcinom | Karcinom prsu | Recidivující karcinom hlavy a krku | Recidivující karcinom plic | Recidivující karcinom kůže | Karcinom žaludku | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní... a další podmínky

Spojené státy, Portoriko, Guam

Hledat v klinických studiích: SB16 (navrhovaný denosumab biosimilar)

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa