Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické studie sponzorované Octapharma

Celkem 94 výsledků

Octapharma

Zatím nenabíráme

Fáze 3 studie IV koncentrátu inhibitoru C1 esterázy odvozeného z lidské plazmy u pacientů s vrozeným deficitem C1-INH pro léčbu a prevenci před akutními dědičnými záchvaty angioedému

Akutní dědičný angioedém
Octapharma

Zatím nenabíráme

Dávkování Nuwiq a výsledky v řízení žen/dívek s hemofilií Potřebují léčbu FVIII pro operaci

Hemofilie A

Španělsko, Francie, Finsko, Německo, Itálie, Srbsko
Octapharma

Nábor

Studie přípravku OCTAPLEX u pacientů s akutním velkým krvácením na terapii DOAC s inhibitorem faktoru Xa

Akutní velké krvácení

Spojené státy, Bosna a Hercegovina, Chorvatsko, Španělsko, Gruzie, Itálie, Polsko, Německo, Rakousko, Krocan, Spojené království, Ukrajina, Francie
Octapharma

Nábor

Studie k vyhodnocení farmakokinetiky, účinnosti, snášenlivosti a bezpečnosti subkutánního lidského imunoglobulinu (Newnorm) u pacientů s primárním onemocněním imunodeficience

Primární imunitní nedostatečnost

Spojené státy, Německo, Itálie, Polsko, Slovensko, Ukrajina, Maďarsko
Octapharma

Nábor

Bezpečnost a účinnost Fibryga při vrozeném deficitu fibrinogenu

Vrozený nedostatek fibrinogenu

Německo
Octapharma

Aktivní, ne nábor

Účinnost, PK, imunogenicita a bezpečnost Wilate u pacientů s těžkou von Willebrandovou chorobou VWD)

Von Willebrandova nemoc

Spojené státy, Moldavsko, republika, Česko, Německo, Severní Makedonie, Ruská Federace, Ukrajina
Octapharma

Dokončeno

Klinická studie ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti Wilate během profylaxe u dříve léčených pacientů s VWD

Von Willebrandovy choroby

Libanon, Chorvatsko, Spojené státy, Bělorusko, Bulharsko, Maďarsko, Ruská Federace, Ukrajina
Octapharma

Dokončeno

Studie Octaplexu (koncentrát lidského protrombinového komplexu) a čerstvé zmrazené plazmy u pacientů podstupujících léčbu antagonistou vitaminu K, kteří potřebují urgentní chirurgický nebo invazivní zákrok

Zrušení antikoagulační léčby

Spojené státy
Octapharma

Ukončeno

Indukce imunitní tolerance u pacientů s hemofilií A užívajícími Wilate nebo Nuwiq (PREVAIL)

Hemofilie A

Kanada
Octapharma

Dokončeno

Rekombinantní faktor VIII odvozený z lidské buněčné linie (lidský-cl-rhFVIII) u dříve neléčených pacientů

Těžká hemofilie A

Kanada, Spojené státy, Francie, Španělsko, Ukrajina, Spojené království, Bělorusko, Gruzie, Německo, Indie, Itálie, Moldavsko, republika, Maroko, Polsko, Portugalsko, Ruská Federace, Slovinsko
Octapharma

Dokončeno

Clinical Study to Investigate the PK, Efficacy, and Safety of Wilate in Patients With Severe Hemophilia A

Těžká hemofilie A

Bulharsko, Polsko, Maďarsko, Rumunsko, Ruská Federace
Octapharma

Dokončeno

Test výměny dětské plazmy Octaplas (Octaplas)

Nežádoucí účinky při terapeutickém použití plazmových náhražek

Spojené státy
Octapharma

Ukončeno

Octaplas Adult TTP Trial

Trombotická trombocytopenická purpura

Spojené státy
Octapharma

Dokončeno

Gammanorm studie kvality života u pacientů s imunodeficiencí pomocí Rapid Push nebo pump

Primární imunodeficience (PID)

Francie
Octapharma

Dokončeno

Studie farmakokinetiky, účinnosti a bezpečnosti oktafibrinu ve srovnání s Haemocomplettan/Riastap

Vrozený nedostatek fibrinogenu | Afibrinogenemie

Írán, Islámská republika, Spojené státy, Bulharsko, Indie, Švýcarsko, Spojené království
Octapharma

Dokončeno

Posoudit bezpečnost a účinnost individuálně přizpůsobené profylaxe pomocí lidského cl rhFVIII u pacientů s těžkou hemofilií A

Těžká hemofilie A

Rakousko, Spojené království, Bulharsko, Maďarsko, Německo, Polsko, Rumunsko, Slovensko
Octapharma

Ukončeno

Studie bezpečnosti a účinnosti k porovnání Uniplas s kryosupernatantní plazmou u trombotické trombocytopenické purpury (TTP)

Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)

Spojené státy
Octapharma

Dokončeno

Účinnost a bezpečnost imunoglobulinového intravenózního (lidského) 10 % (NewGam) u primární imunitní trombocytopenie

Primární trombocytopenie

Německo
Octapharma

Dokončeno

Klinická studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti Octagam 10 % u idiopatické trombocytopenické purpury u dospělých

Imunitní trombocytopenická purpura

Rakousko
Octapharma

Dokončeno

Studie Octagam (intravenózní imunoglobulin [IVIG]) 10 % na léčbu mírné až středně těžké Alzheimerovy choroby

Alzheimerova choroba

Spojené státy
Octapharma

Zatím nenabíráme

Studie fáze 3 o účinnosti a bezpečnosti antitrombinu derivovaného z lidské plazmy (Atenativ) u pacientů rezistentních na heparin, u kterých je plánována kardiochirurgická operace vyžadující kardiopulmonální bypass

Získaný nedostatek antitrombinu
Octapharma

Nábor

Nuwiq pro perioperační léčbu pacientů s hemofilií A na pravidelné profylaktické studii emicizumabu (NuPOWER)

Těžká hemofilie A

Španělsko, Chorvatsko, Itálie, Severní Makedonie, Srbsko
Octapharma

Nábor

Studie fáze III k porovnání účinku Panzyga versus placebo u pacientů s pediatrickým neuropsychiatrickým syndromem s akutním nástupem

Pediatrický neuropsychiatrický syndrom s akutním nástupem

Spojené státy, Švédsko, Itálie
Octapharma

Nábor

Effectiveness and Tolerability of Eqwilate in Real-life Conditions

VWD - von Willebrandova nemoc

Francie
Octapharma

Nábor

Účinnost, bezpečnost a využití Nuwiq, Octanate a Wilate u dříve neléčených a minimálně léčených pacientů s hemofilií A (Protect-NOW)

Hemofilie A

Belgie, Itálie, Spojené státy, Ázerbajdžán, Bělorusko, Kanada, Estonsko, Francie, Německo, Maďarsko, Litva, Ruská Federace, Španělsko, Krocan, Spojené království, Mexiko
Octapharma

Aktivní, ne nábor

Studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku PANZYGA u pediatrických pacientů s chronickou imunitní trombocytopenií (ITP)

Chronická imunitní trombocytopenie

Spojené státy
Octapharma

Dokončeno

Studie Octaplexu, čtyřfaktorového koncentrátu protrombinového komplexu (4F-PCC) a Beriplexu® P/N (Kcentra) pro zvrácení antikoagulace indukované antagonistou vitaminu K (VKA) u pacientů, kteří potřebují urgentní chirurgický zákrok se značným rizikem krvácení.

Významné riziko krvácení

Ruská Federace, Spojené státy, Rumunsko, Ukrajina, Bělorusko, Bulharsko, Gruzie, Německo, Moldavsko, republika, Polsko, Španělsko
Octapharma

Ukončeno

Bezpečnost a farmakokinetika subkutánní injekce OCTA101 u dospělých pacientů s těžkou hemofilií A

Těžká hemofilie A

Bulharsko
Octapharma

Dokončeno

Vliv subkutánního imunoglobulinu Gammanorm na distribuci podtříd IgG a na imunitu pacientů se sekundární imunodeficiencí

Sekundární imunitní nedostatečnost

Francie
Octapharma

Dokončeno

Neintervenční poregistrační studie k dokumentaci imunogenicity, bezpečnosti a účinnosti NUWIQ

Hemofilie A

Norsko, Spojené státy, Francie, Spojené království, Itálie, Česko, Argentina, Bělorusko, Ekvádor, Guatemala, Litva, Portugalsko, Slovensko
Octapharma

Dokončeno

Použití koncentrátu protrombinového komplexu u pacientů přijatých na oddělení urgentní péče pro těžké krvácení při užívání perorálních antikoagulancií

Pohotovostní péče při těžkém krvácení při léčbě antikoagulancii

Francie
Octapharma

Ukončeno

Test hodnotící bezpečnost a účinnost Gammanormu® u autoimunitních onemocnění

Autoimunitní onemocnění

Francie, Martinik
Octapharma

Dokončeno

Farmakokinetika, účinnost, bezpečnost a imunogenicita Wilate u dříve léčených pediatrických pacientů s těžkou hemofilií A

Těžká hemofilie A

Ruská Federace, Ukrajina
Octapharma

Dokončeno

Studie ke zkoumání imunogenicity, účinnosti a bezpečnosti léčby lidským-cl rhFVIII

Těžká hemofilie A

Spojené státy, Francie, Kanada, Spojené království, Indie, Gruzie, Moldavsko, republika, Polsko, Ukrajina
Octapharma

Dokončeno

Zkouška náhrady dětské plazmy Octaplas

Operace srdce | Jaterní dysfunkce | Koagulopatie | Chirurgie jater

Spojené státy
Octapharma

Dokončeno

Study to Investigate the Long-term Efficacy and Safety of Human-cl rhFVIII in Previously Treated Patients (PTPs)

Těžká hemofilie A

Spojené státy, Bulharsko
Octapharma

Dokončeno

Studie k hodnocení účinnosti, snášenlivosti a bezpečnosti přípravku Octanorm u pacientů s primárním onemocněním imunodeficience

Primární porucha imunitního deficitu

Ruská Federace
Octapharma

Dokončeno

Clinical Study to Investigate the Pharmacokinetics, Efficacy, Safety and Immunogenicity of a Recombinant FVIII in Patients With Severe Hemophilia A

Hemofilie A

Spojené státy, Německo, Bulharsko
Octapharma

Dokončeno

Octagam 5% versus komparátor po uvedení na trh

Primární porucha imunitního deficitu

Spojené státy
Octapharma

Dokončeno

Studie k porovnání kvality života a spokojenosti u pacientů s primární imunodeficiencí léčených subkutánními injekcemi Gammanormu® 165 mg/ml podávaných dvěma různými aplikačními zařízeními: Injekce pomocí pumpy nebo rychlého zatlačení

Primární imunodeficience

Spojené království, Austrálie, Německo, Itálie
Octapharma

Staženo

Studie porovnávající týdenní intravenózní podávání OctaAlpha1 s prodávaným přípravkem Glassia® u subjektů s deficitem alfa-1-antitrypsinu

Nedostatek alfa 1-antitrypsinu
Octapharma

Ukončeno

Studie bezpečnosti a účinnosti tří různých dávek NewGam u pacientů s CIDP (POINT)

Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie
Octapharma

Dokončeno

Wilate u pacientů s von Willebrandovou chorobou, kteří podstoupili operaci (WONDERS)

Zabraňte krvácení při velké chirurgii

Spojené státy, Krocan, Rumunsko, Indie, Bulharsko, Itálie, Omán, Polsko, Jižní Afrika
Octapharma

Dokončeno

Zkouška ke zkoumání relativní účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti Octaplas LG versus Octaplas SD

Srovnání Octaplas LG a Octaplas SD

Rakousko
Octapharma

Nábor

Randomizovaná studie s aktivní kontrolou porovnávající 4faktorový koncentrát protrombinového komplexu se zmrazenou plazmou v kardiochirurgii (FARES-2)

Krvácející pacienti po kardiochirurgii

Kanada, Spojené státy
Octapharma

Nábor

Studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti různých režimů dávkování PANZYGA u pediatrických pacientů s chronickou zánětlivou demyelinizační polyradikuloneuropatií (CIDP)

Dětská chronická zánětlivá demyelinizační polyneuropatie

Spojené státy
Octapharma

Nábor

Účinnost Atenativu u pacientů s vrozeným nedostatkem antitrombinu podstupujících operaci nebo porod

Vrozený nedostatek antitrombinu

Španělsko, Spojené státy, Itálie, Francie, Maďarsko, Rakousko, Německo, Spojené království
Octapharma

Nábor

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, prospektivní studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Panzyga v profylaxi primární infekce u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií (studie „PRO-SID“)

Chronická lymfocytární leukémie | Hypogamaglobulinémie

Spojené státy, Dánsko, Německo, Maďarsko, Itálie, Polsko, Ruská Federace, Španělsko, Česko, Řecko, Izrael, Krocan
Octapharma

Dokončeno

Octagam 10% terapie u pacientů s COVID-19 s těžkou progresí onemocnění

Covid-19

Spojené státy, Ruská Federace, Ukrajina
Octapharma

Dokončeno

Výskyt krvácení u pacientů s VWD podstupujících léčbu na vyžádání

Von Willebrandovy choroby

Libanon, Chorvatsko, Spojené státy, Maďarsko, Ruská Federace, Ukrajina, Bělorusko, Bulharsko

Klinické studie sponzorované Octapharma

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa