En undersøgelse til evaluering af autologe CIK-celler hos patienter med hepatocellulært karcinom efter TACE, PEIT eller RFA

Inklusionskriterier:

1. 20 til 80 år gamle mænd og kvinder;
2. HCC diagnosticeret med typiske billeddiagnostiske fund eller bekræftet ved nåleleverbiopsi;
3. Patienter, der ikke er en transplantationskandidat;
4. Patienter, som ikke har nogen ekstrahepatisk metastase og har målbar resterende tumor efter TACE-, PEIT- eller RFA-behandling;
5. Patienter, der har en forventet levetid på mindst 6 måneder;
6. Child-Pugh klasse skal være A eller B;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore var 0-3;

8. Patienter, der har kliniske laboratorietestresultater som følger:

   • Absolut neutrofiltal ≥ 1.500/µL eller hvide blodlegemer ≥ 4.000/µL
   • Hæmoglobin ≥ 8,5 g/dL
   • Blodpladeantal ≥ 50.000/µL
   • Blodkreatinin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse
   • Total bilirubin < 3 x øvre normalgrænse
   • Albumin ≥ 2,8 g/dL
   • International normaliseret ratio (INR) / Partiel tromboplastintid (PTT) < 1,5 x øvre normalgrænse
9. Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har infiltrativ eller diffus HCC;
2. Patienter, der har signifikant kardiovaskulær sygdom, såsom myokardieinfarkt, opstod inden for de seneste 6 måneder, kronisk hjertesvigt eller ustabil koronararteriesygdom;
3. Patienter, der planlægger at modtage systemisk kemoterapi eller målterapi;
4. Patienter med anden malign tumor inden for de seneste 5 år før behandling;
5. Gravide eller ammende patienter;
6. Patienter med blødning/blødning;
7. Patienter med ukontrollerede infektioner;
8. Kendt eller mistænkt allergi over for forsøgsmidlet eller ethvert middel givet i forbindelse med dette forsøg;
9. Patienter med aktuel infektion med humant immundefektvirus (HIV) eller Treponema Pallidum (TP);
10. Patienter, der lider af alvorlig autoimmun sygdom;
11. Patienter, der har haft langtidsbrug af eller bruger et immunsuppressivt middel;
12. Historie om organtransplantation;
13. Forudgående brug af anti-kræftbehandlinger inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst), undtagen TACE-, PEIT- og RFA-behandling;
14. Patienter, der har deltaget i en anden klinisk undersøgelse og modtaget behandling inden for 30 dage før screeningsbesøget;
15. Psykiske tilstande, der gør patienten ude af stand til at forstå arten, omfanget og konsekvenserne af undersøgelsen;
16. Andre situationer, som forskerne anså for uegnede til denne undersøgelse.