Kognition og tilbagefald af rygning (HCS) (HCS)

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder på 18 år eller ældre, der selv rapporterer, at de i gennemsnit ryger mindst 5 cigaretter (mentol og non-menthol) om dagen.

• HIV status

  1. HIV-inficerede rygere: diagnosticeret med HIV-infektion og udviser viral belastning på mindre end eller lig med 1000 kopier/ml og CD4+-tal på mere end eller lig med 200 celler/mm3 inden for 12 måneder før tilmelding.
  2. HIV-ikke-inficerede rygere: negativ HIV-status vil blive bekræftet ved en hurtig HIV-blodprøve på stedet.
• I stand til at bruge transdermal nikotin (TN) sikkert, baseret på en medicinsk vurdering.
• Boet i det geografiske område i mindst 4 måneder.
• Kvinder i den fødedygtige alder (baseret på sygehistorie) skal give samtykke til at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode (f.eks. kondomer og sæddræbende midler, orale præventionsmidler, Depo-Provera-injektion, præventionsplaster, tubal ligering) eller afholde sig fra samleje i løbet af tiden de er i undersøgelsen og bruger transdermal nikotin.
• Kan kommunikere flydende på engelsk.
• I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i den kombinerede samtykke/HIPAA-formular.

Ekskluderingskriterier:

Rygeadfærd

1. Nuværende tilmelding eller planer om at tilmelde dig et andet rygestopprogram inden for de næste 4 måneder.
2. Regelmæssig (daglig) brug af elektroniske cigaretter, tyggetobak, snus, snus, cigarer, cigarillos eller piber.
3. Nuværende brug eller planer om at bruge nikotinerstatninger (tyggegummi, plaster, sugetablet, e-cigaret) eller rygestopbehandlinger inden for de næste 4 måneder.

Kriterier for udelukkelse af alkohol/stoffer

1. Aktuel ubehandlet og ustabil diagnose af stofafhængighed (kvalificeret ved tidligere brug og ved behandling og stabil i mindst 30 dage). Aktuel ubehandlet og ustabil diagnose af stofmisbrug kræver godkendelse fra undersøgelseslægen.
2. En positiv urinstofscreening for kokain, amfetamin, metamfetamin, phencyclidin (PCP), barbiturater, ecstasy (MDMA) ved indtagelse (se foranstaltninger og tabel 1 for detaljer). På Lab 1 og Lab 2 vil positive urinlægemiddelscreeninger blive gennemgået fra sag til sag. PI vil afgøre, om deltageren vil blive udelukket eller lov til at omplanlægge besøget, på hvilket tidspunkt de skal give en negativ lægemiddelscreening for at fortsætte med undersøgelsen.

Kriterier for udelukkelse af medicin

Nuværende brug eller nylig ophør (inden for de sidste 14 dage) af følgende medicin:

1. Anden medicin til rygestop (f. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin sustained release (SR), Chantix)

   en. Bemærk: Når deltagerne er fundet kvalificerede til undersøgelsen, bliver de instrueret i kun at bruge den NRT, som studiepersonalet har givet dem. Hvis en forsøgsperson rapporterer at bruge en ikke-undersøgelsesmedicin til rygestop (herunder andre former for NRT), vil undersøgelseslægen og PI evaluere situationen og afgøre, om det er sikkert for forsøgspersonen at fortsætte med at deltage.

2. Antipsykotisk medicin (hvis den bruges til at behandle psykotiske symptomer. Andre anvendelser kan være berettiget, indtil lægens godkendelse).
3. Daglig brug af opiatholdig medicin mod kroniske smerter (Duragesic/fentanylplastre, Percocet, Oxycontin). Rygere, der rapporterer at tage opiatholdig medicin på "efter behov", vil blive instrueret i at afstå fra brug, indtil deres undersøgelsesdeltagelse er overstået, og at de vil blive testet for at sikre, at de har overholdt dette krav.
4. Astmamedicin/kortikosteroider (kræver lægegodkendelse)
5. Antidepressiva (kræver lægegodkendelse)

Medicinske udelukkelseskriterier

1. Kvinder, der selv rapporterer nuværende graviditet, planlægger en graviditet under undersøgelsen eller i øjeblikket ammer/ammer.
2. Nuværende diagnose af ustabil og ubehandlet svær depression, som bestemt ved selvrapportering og Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (kvalificeret hvis stabil i mindst 30 dage).
3. Nuværende eller tidligere diagnose af bipolar lidelse eller psykotisk lidelse, som bestemt ved selvrapportering eller MINI.
4. Anamnese med hjertesygdom, slagtilfælde eller hjerteinfarkt, ustabil angina eller takykardi (hvis stabil, kræver undersøgelseslægens godkendelse).

5. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk (SBP) større end 160 eller diastolisk blodtryk (DBP) større end 100) til stede ved indtagelse.

   en. Bemærk: Hvis en deltager præsenterer med blodtryk større end 160/100 ved sessioner, der finder sted i uge 3 (Pre-Quit) eller på et hvilket som helst andet tidspunkt i behandlingsperioden, vil de ikke blive forsynet med/i stand til at fortsætte på TN, medmindre undersøgelsen lægen giver godkendelse.

6. Tidligere allergisk reaktion på TN.
7. Anamnese med diabetes (kræver godkendelse fra undersøgelseslægen)
8. Anamnese med anfald (kræver godkendelse fra undersøgelseslægen)
9. Anamnese med mavesår (kræver godkendelse fra undersøgelseslægen)

Eksklusionskriterier for selvmordshistorie

1. Selvmordsrisiko som angivet af mindst én af følgende på Columbia Suicide Severity Rating Scale (PI og/eller undersøgelsespsykologen vil blive konsulteret for at vurdere sikkerheden og bestemme berettigelse i tilfælde tæt på berettigelsesgrænsen):

1. Aktuelle selvmordstanker (inden for 30 dage efter tilmelding)
2. To eller flere livslange selvmordsforsøg
3. Ethvert selvmordsforsøg inden for 2 år efter tilmelding

Generelle udelukkelseskriterier

1. Enhver medicinsk tilstand eller samtidig medicin, der kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller behandling, som bestemt af den primære efterforsker og/eller undersøgelseslægen.
2. Farveblindhed.
3. Enhver svækkelse (fysisk og/eller neurologisk) inklusive synsnedsættelse eller anden svækkelse, der forhindrer kognitiv opgaveudførelse.
4. Manglende evne til at give informeret samtykke eller fuldføre nogen af ​​undersøgelsesopgaverne som bestemt af den primære efterforsker og/eller undersøgelseslægen.