Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gerontologiforskningsprogram: Singapore Longitudinal Aging Studies (SLAS I & II) (SLAS)

12. marts 2019 opdateret af: A/Prof Ng Tze Pin, National University of Singapore

Gerontologiforskningsprogram: Biologiske, kliniske, psykosociale og adfærdsmæssige prædiktorer for sundhedsstatus i prospektivt opfølgte kohorter af ældre personer

Gerontology Research Program (GRP) i National University Singapores Institut for Psykologisk Medicin blev dannet for at koordinere og lette udførelsen af ​​tværfaglig forskning inden for en bred vifte af forskning om aldring og sundhed. Etableringen af ​​Singapore Longitudinal Aging Cohort vil give en stor samfundsbaseret kohorte af ældre forsøgspersoner til observationsstudier med nyttige kliniske anvendelser. Forskningssynergi opnås i form af at samle tværfaglig ekspertise og kombinere genetiske, biologiske, miljømæssige, adfærdsmæssige, sociale, kliniske og sundhedstjenesters tilgange til gerontologisk forskning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SLAS er det vigtigste longitudinelle kohortestudie i GRP. SLAS er en lokalsamfundsbaseret longitudinel epidemiologisk undersøgelse, der har til formål at øge forståelsen af ​​aldring og sundhed og de faktorer, der påvirker aldringsprocessen. SLAS søger at identificere de kognitive, biomedicinske, livsstils- og adfærdsmæssige samt psykosociale risiko- og beskyttende faktorer, der påvirker overgangen fra sund aldring til funktionsnedsættelse, sygdom og død.

Deltagere rekrutteret til SLAS er seniorer, der bor i lokalsamfundet, på 55 år og derover, fra forskellige områder i Singapore. Deltagerne bliver kontaktet dør-til-dør, får detaljerede oplysninger om deres deltagelse og er forpligtet til at give informeret samtykke før tilmelding til undersøgelsen. Undersøgelsesproceduren inkluderer en baseline-undersøgelse ved tilmelding, og deltagerne bliver derefter genbesøgt på 3-års basis.

Tilmeldte forsøgspersoner giver basisdata gennem strukturerede interviews, lægevurderinger, laboratorietests og selvrapportering af tilstande, symptomer og risikoadfærd. Data i undersøgelsen er indsamlet af uddannet forskningspersonale og sygeplejersker. De oplysninger, der skal indsamles, omfatter:

Resultater:

Primære resultater

4 Primære primære resultater

  1. Mild kognitiv svækkelse og kognitiv funktion
  2. Skrøbelighed
  3. Depression, angst (stemningsforstyrrelse I)
  4. Succesfuld og sund aldring

Grundlæggende screening efterfulgt af diagnostiske tests.

Kognitiv domænefunktion. Deltagerne screenes for kognitiv svækkelse ved hjælp af globale kognitive tests (MMSE og MOCA). Et udtømmende neuropsykologisk vurderingsbatteri udføres også for at vurdere deltagernes specifikke kognitive domænefunktioner. Udvalgte deltagere, der opfylder screeningskriterier, og dermed indikerer tilstedeværelsen af ​​mulig kognitiv svækkelse, gennemgår yderligere test for at bestemme deres kognitive funktionsstatus (kognitivt normal, let kognitiv svækkelse, kognitiv tilbagegang eller demens), som diagnosticeret af et panel af geriatere, i overensstemmelse med med DSM-IV-TR-kriterierne for demens (1), og MCI-arbejdsgruppen for det europæiske konsortium om Alzheimers sygdomskriterier (2).

Skrøbelighedsvurdering. Et batteri af foranstaltninger, herunder selvrapportering, fysiske vurderinger og antropometriske mål, administreres for at måle individernes skrøbelighedsstatus i overensstemmelse med Fried et al.s fænotypekriterier (3).

Psykiatrisk vurdering. Adskillige selvrapporterede spørgeskemaer administreres for at måle symptomatologien ved almindelige psykiatriske lidelser såsom depression, blandt andre. Udvalgte deltagere, der opfylder screeningskriterier, og dermed indikerer tilstedeværelsen af ​​mulige psykiatriske lidelser, ville gennemgå yderligere test for at bestemme deres mentale sundhedstilstand i overensstemmelse med DSM-IV-TR-kriterierne (1).

Succesfuld og sund aldring. Succesfuld og sund aldring bestemmes af en række selvrapporterede og objektive målinger af sundhed, som har til formål at afspejle individets generelle og fysiske sundhed, kognitive, følelsesmæssige og sociale velfungerende (inklusive livsengagement og livstilfredshed).

Sekundære resultater

Fysisk domænefunktion. Selvrapporterede foranstaltninger såvel som fysiske vurderinger vil blive udført for at måle fysisk funktionsevne, handicap og uafhængighed i daglige aktiviteter blandt deltagerne.

Sundhed, brug af sundhedsydelser. Data vedrørende historien om kroniske medicinske tilstande og fald, medicinbrug, brug af hospitals- og primærpleje og selvvurderet helbred.

Livskvalitet. Selvrapporterede foranstaltninger ville blive udført for at måle livskvaliteten blandt deltagerne.

Dødelighed. Deltagernes dødsdato vil blive registreret, såvel som en vurdering af Singapore National Registry of Diseases Office (NRDO).

Åndedrætsfunktion. Data vedrørende respiratorisk funktion ville blive indsamlet via en spirometritest.

Risiko- og beskyttelsesfaktorer:

Socioøkonomiske og demografiske variabler. Oplysninger om alder, køn, uddannelsesstatus og husstandsindkomst ville blive indsamlet fra deltagerne via egenrapportering.

Medicinsk historie. Oplysninger om historikken for udvalgte medicinske og psykiske lidelser ville blive indsamlet fra deltagerne via selvrapportering.

Biologiske determinanter. Biologiske prøver (blod og urin) vil blive analyseret for bestanddele af interesse (f.eks. mikronæringsstoffer, lipid- og glucoseniveauer, blandt andre).

Farmakologiske determinanter. Brugen af ​​farmakologiske midler såsom antiinflammatoriske, kolesterolsænkende og andre lægemidler vil blive registreret via en selvrapportering.

Ernæring. Deltagerne ville blive vurderet på deres ernæringsstatus og kostforbrug (NSI-screening, MNA-screening, fødevarefrekvens, 2-dages maddagbog). Kostoptegnelserne analyseres for næringsstoffer af interesse og fytokemikalier såsom B12, B6, folat, curcumin og andre kosttilskud.

Livsstil og sundhedsrisikoadfærd. Målt livsstilsadfærd vil omfatte fysisk, fritid og sociale aktiviteters engagements varighed og hyppighed. Målt sundhedsrisikoadfærd omfatter kropsmasseindekset og andre antropometriske mål, rygning, sædvanlig fysisk aktivitet, sociale og produktive aktiviteter og alkoholforbrug blandt deltagerne.

Psyko-sociale data. Selvrapporterede spørgeskemaer administreres for at måle livstilfredshed, personlighed, religiøsitet, social støtte og asociale netværksforbindelser for udvalgte deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6183

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119260
        • National University of Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsboende ældre (>55 år), som er i stand til at bevæge sig selv, og som har tilstrækkelig kognitiv kapacitet til deltagelse. Personer med alvorlige fysiske eller psykiske handicap blev udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til selv at bevæge sig
  • Tilstrækkelig kognitiv kapacitet til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

- Personer med alvorlige fysiske eller psykiske handicap blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SLAS 1
Emnerne (N=2800) rekrutteres fra alle beboere i alderen 55 år og derover i Singapore i områderne dækket af South-East Community Development Council: Geylang, Aljunied, MacPherson, Marine Parade og Bedok (SLAS-I).
NA. Observationsundersøgelse, ingen indgreb administreret.
SLAS 2
Yderligere 3200 forsøgspersoner rekrutteres fra beboere i Bukit Merah og Jurong (SLAS-II).
NA. Observationsundersøgelse, ingen indgreb administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demens og mild kognitiv svækkelse (MCI) Subtyping (klinisk diagnose af forskellige stadier af demens)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Demens og MCI bestemmes ved bedømmelse af en klinisk casekonference, hvor geriatriske og psykiatriske klinikere mødes for at bestemme diagnosen af ​​et tilfælde ved at bruge data fra (i) Mini Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (4-5) ; (ii) Clinical Dementia rating scale: en 5-punkts skala, der bruges til at karakterisere 6 kognitive og funktionelle domæner: Hukommelse, Orientering, Bedømmelse & Problemløsning, Samfundsforhold, Hjem & Hobbyer og Personlig pleje (6). Information til at foretage hver vurdering opnås gennem et semi-struktureret interview af patienten og en pålidelig informant (f. familiemedlem). En højere score indikerer øget sværhedsgrad af kognitiv svækkelse; (iii) Informantspørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE) - pålidelige informanter rapporterer om deltagerens kognitive tilstand (7); (iv) en skala over selvrapporterede subjektive kognitive vanskeligheder; og (v) et neuropsykologisk vurderingsbatteri (beskrevet nedenfor).
20 år - en gang hvert 3-4 år
Globalt og specifikt domæne kognitiv funktionsevne (måling af globale og specifikke domæne af kognitive funktioner)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år

MMSE (4) og MoCA (5) - 30 elementer, samlede score spænder fra 0-30, højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Et cut-off for en score på =<25 bestemmes som screening positiv for kognitiv svækkelse.

Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) (8) - måler øjeblikkelig hukommelse, visuospatial evne, sprog, opmærksomhed, forsinket hukommelse og en global kognitiv funktionsscore (en sammenlægning af domænescores).

Et neurokognitivt batteri måler øjeblikkelig og forsinket hukommelse/indlæring, visuospatial evne, sprog, opmærksomhed og eksekutiv funktion. Alle domæner er beregnet efter vægtede gennemsnit af alders- og uddannelseskorrigerede score. Tests: (i) Cifferspænd frem og tilbage opgaver (9); (ii) Reys auditive verbal læringstest (10); (iii) Historiehukommelsestest (11); (iv) Kort visuospatial hukommelsestest - revideret (12); (v) Boston navngivningstest (13); (vi) Uraflæsningstest; (viii) Farveforsøg 1 og 2 (14); (ix) Blokdesignopgave (9).

20 år - en gang hvert 3-4 år
Skrøbelighed (måling af fysisk og kognitiv skrøbelighed)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Fysisk skrøbelighed blev vurderet ved score (1 = til stede, 0 = fraværende) for fem komponenter (krympning, svaghed, langsomhed, udmattelse og lav fysisk aktivitet (PA)) foreslået af Fried et al (3), med følgende operationelle modifikationer: (i) Krympning blev defineret ved utilsigtet vægttab på 4 kg eller mere inden for de seneste 6 måneder, eller BMI mindre end 18,5 kg/m2, eller lægomkreds på 31 cm eller mindre. (ii) Svaghed blev vurderet ved knæforlængelse styrkeopgave i kilogram. (iii) Langsomhed blev vurderet ved en ganghastighedstest (15). (iv) Udmattelse blev målt som en opsummeret score på 3 spørgsmål (1-5), "Har du masser af energi/følt dig træt (omvendt score, rs)/udslidt (rs)?" (16). En score på <10 blev brugt til at angive udmattelse. (v) Lav PA blev målt ved LASA PA-skalaen, hvor de, der faldt under den lokale kønsspecifikke laveste kvintil, blev anset for at være lav PA (17). Deltagerne kategoriseres efter deres samlede score som robuste (score = 0), præ-svage (score = 1-2) og svage (score = 3-5).
20 år - en gang hvert 3-4 år
Depressive symptomer og diagnose (måling af depressive symptomer og vurdering af stadier af depression)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Depressive symptomer vurderes af 15-element versionen af ​​Geriatric Depression Scale (GDS), med en højere score, der indikerer højere depressivitet (18). En cut-off score på 5 bruges som indikation af tilstedeværelsen af ​​depression. Derudover bliver deltagerne formelt diagnosticeret af en medicinsk uddannet forsker for almindelige humør-relaterede psykiatriske tilstande ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) af DSM IV-TR (1), såsom Major Depressive Disorder, Minor Depression, Dysthmic Disorder , Mani/hypomani lidelse, Angst og panikangst, Obsessiv-kompulsiv lidelse, Posttraumatisk stresslidelse, Psykotisk lidelse, Stemningslidelse på grund af en generel medicinsk tilstand og alkoholmisbrugsforstyrrelser, hvis de screener som positive for depression på GDS.
20 år - en gang hvert 3-4 år
Succesfuld aldring (måling af biologiske, psykosociale og livsstilsfaktorer forbundet med succesfuld aldring)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Succesfuld aldring er tidligere defineret (25). Kort fortalt afspejler en score for vellykket aldring det overordnede og fysiske helbred, kognitive, følelsesmæssige, sociale velfungerende, herunder livsengagement og tilfredshed. Fysisk sundhed og funktionelt velvære blev defineret som et "godt/fremragende" selvrapporteret helbred og IADL-uafhængighed (20). Kognitivt velfungerende og følelsesmæssigt velvære blev angivet med en minimum MMSE-score på 26 (4) og en score under 5 på GDS (≤5) (18). Social funktion og aktivt engagement i livsaktiviteter blev vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema (26) om deltagelsesniveauer i sociale, rekreative, civile aktiviteter, frivilligt arbejde, beskæftigelse/forretning og hjemlige aktiviteter. Overordnet positiv livstilfredshed blev bestemt ved hjælp af Livstilfredshedsskalaen, der vurderede interesse for livet, lykke, ensomhed og generel livsvenlighed (27). Samlet opsummeret score spænder fra 4 til 18, hvor den laveste decil indikerer en positiv livstilfredshed.
20 år - en gang hvert 3-4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret uafhængig funktion (måling af BADL og IADL)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Selvrapporteret uafhængig funktion vurderes ved hjælp af Barthel Index (19) og Lawton og Brody Instrumental Activity of Daily Living Inventory (20), hvorved deltagerne rapporterer graden af ​​afhængighed af andre til flere daglige og instrumentelle opgaver.
20 år - en gang hvert 3-4 år
Fysisk ydeevne (måling af fysiske præstationstests)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Vurderet af det fysiske præstationsbatteri, som inkluderer den præstationsorienterede mobilitetsvurdering-balance- og gangskala (21-22), med en højere score, der indikerer en højere præstation med hensyn til balance eller gang; samt mængden af ​​kraft forskudt i Newton på et håndgreb og knæforlængelsedynamometer. Resultaterne for hver af testene vil blive kombineret til et vægtet gennemsnit, der afspejler den samlede fysiske præstation.
20 år - en gang hvert 3-4 år
Udnyttelse af sundhedstjenester (måling af omkostninger og hyppighed af brug af sundhedstjenester)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Selvrapporteret hyppighed af lægebesøg over de seneste 12 måneder.
20 år - en gang hvert 3-4 år
Livskvalitet (Måling af livskvalitet SF 12)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Vurderet ved selvrapporterede skalaer: (i) EQ5D-3L - et mål for sundhedsrelateret livskvalitet, der omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala (23). (ii) 12-Item Short Form Survey (SF-12) er et spørgeskema med 12 punkter, der bruges til at vurdere generiske sundhedsresultater fra patientens perspektiv, og dækker de otte domæner af sundhedsresultater: fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel & mental sundhed (24).
20 år - en gang hvert 3-4 år
Dødelighed (måling af risikofaktorer relateret til dødelighed)
Tidsramme: 20 år
Dato og dødsårsagsdata indsamles ved hjælp af computeriseret registreringsforbindelse med National Death Registry gennem Singapore National Registry of Diseases Office (NRDO).
20 år
Post-bronkodilationsspirometri (måling af lungefunktionstests)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
En måling af lungefunktionen, som giver (i) Tvungen vitalkapacitet - bestemmelse af den vitale kapacitet ud fra en maksimalt tvungen udåndingsanstrengelse; (ii) FEV1 - volumen, der er blevet udåndet ved slutningen af ​​det første sekund af tvungen udånding; og (iii) Peak ekspiratorisk flow: Den højeste forcerede ekspiratoriske flow målt med en peak flow meter. Målinger udføres efter American Thoracic Society (ATS) kriterier for spirometrisk standardisering og procedurer, baseret på den bedste af fire aflæsninger, med mindre end 5 % variation i de to bedste aflæsninger. FEV1 er udtrykt som procentdelen af ​​forudsagt fra lokale normer.
20 år - en gang hvert 3-4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tze Pin Ng, PhD, National University of Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUS-IRB 04-140

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med SLAS 1

Søg i lignende forsøg