Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nash-wo-Numa (Barndomsvækst og -udvikling) undersøgelsen

26. juli 2021 opdateret af: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Nash-wo-Numa (Childhood Growth & Development)-undersøgelsen: Faktorer, der påvirker lineær vækst og mental sundhed hos børn i alderen 9-15 år i Matiari, Pakistan

Den foreslåede undersøgelse vil være en tværsnitsundersøgelse i distriktet Matiari, Pakistan. Børn i alderen 9-15 år vil blive identificeret fra en husstandstælling i Matiari-distriktet, der er planlagt til at blive gennemført fra december 2016 til maj 2017 af Department of Pediatrics and Child Health, Aga Khan University. Antropometriske mål, Tanner Stage, Hæmoglobinkoncentration, blodprøver samt spørgeskemaer vil blive vurderet hos alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1385

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Matiari, Sindh, Pakistan
        • Matiari Research and Training Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

9 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført i Matiari-distriktet i Sindh-provinsen, Pakistan. Befolkningen i Matiari (2017) blev anslået til at være 769.349 med cirka 85% på landet. Der bor cirka 48.000 børn i skolealderen mellem 9,0 og 15,9 år i distriktet, hvilket er repræsentativt for landdistrikterne i Pakistan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle piger mellem 9.0-14.9 år og drenge mellem 10,0-15,9 år på tilmeldingstidspunktet, som er fastboende i Matiari, er berettiget til at deltage i Nash-wo-Numa-undersøgelsen.
  • Deltagerens fødende mor skal også være tilgængelig for at deltage i undersøgelsen og være kognitivt i stand til at svare på spørgsmål, da de vil være i stand til at give mere nøjagtige oplysninger om deltagerens fødselskarakteristika samt husstandsoplysninger som kostindtag

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke opfylder alderskriterierne, vil ikke blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Kvindelige deltagere, der er gravide eller har været gravide, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Deltagere må ikke deltage i andre ernæringsforsøg. Deltagere med kendte kroniske eller genetiske sygdomme, der påvirker vækst, vil blive udelukket.
  • En illustrativ liste over tilstande omfatter: medfødt hjertesygdom, metaboliske lidelser (f.eks. diabetes), cancer, genetiske lidelser (Downs syndrom, Turners syndrom), blodsygdomme (symptomatisk thalassæmi, seglcelleanæmi), kroniske lidelser (nyre, dvs. nefrotisk syndrom, gastrointestinal, dvs. Crohns, knogledysplasi, immundefektsygdomme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stunting
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
< -2 Højde-for-alder z-score
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med nedsat lineær vækst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
At identificere faktorer forbundet med nedsat lineær vækst blandt piger mellem 9-14,9 år og drenge i alderen 10-15,9 år, der bor i Matiari
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Anæmi og mangel på mikronæringsstoffer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
At bestemme forekomsten af ​​anæmi og mikronæringsstofmangel blandt piger mellem 9-14,9 år og drenge i alderen 10-15,9 år, der bor i Matiari
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Household Dietary Diversity Scale (HDDS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
HDDS afspejler husholdningernes adgang til fødevarevariation og er en optælling af de fødevaregrupper, der indtages over en given referenceperiode. Værdien af ​​denne variabel vil variere fra 0 til 12 og repræsenterer det samlede antal fødevaregrupper, der indtages.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Food Insecurity Experience Scale (FIES)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
FIES blev udviklet i 2013 af FAO til global og landsdækkende overvågning af alvoren af ​​fødevareusikkerhed i de foregående 12 måneder. Siden 2014 har Gallup World Poll (GWP) indsamlet data ved hjælp af FIES. FIES består af otte dikotome spørgsmål og resultater spænder på en skala fra mild til svær fødevareusikkerhed. Resultaterne er klassificeret baseret på det samlede antal bekræftende svar fra 0-8. Mens FIES ikke måler fødevareusikkerhed direkte hos børn, bruges der generelt skøn over procentdelen af ​​børn, der bor i fødevareusikre husholdninger.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Angst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
For at få adgang til forekomsten af ​​angst vil vi bruge skærmen for børneangst-relaterede lidelser (SCARED). Dette instrument indeholder 41 elementer og måler angst ved hjælp af fire domæner: panik/somatisk, separationsangst, generaliseret angst og skolefobi. En samlet score >25 indikerer en angstlidelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Depression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
At bestemme forekomsten af ​​depression blandt piger mellem 9-14,9 år og drenge i alderen 10-15,9 år, der bor i Matiari. Vi vil bruge spørgeskemaet Mood and Feeling til at vurdere depression. En score > 27 kan indikere tilstedeværelsen af ​​depression.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Pubertal status
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

At bestemme prævalensen af ​​pubertetsstatus (førpubertet, i pubertet, fuldende pubertet) i henhold til kronologisk alder blandt piger mellem 9-14,9 år og drenge i alderen 10-15,9 år, der bor i Matiari ved hjælp af kulturelt følsomme metoder. Pubertetsvurdering for denne undersøgelse vil være sammensat af to komponenter:

  1. Selvevaluering: Alle deltagere vil blive stillet en række spørgsmål svarende til en sygehistorie for at bestemme deres pubertetsfase;
  2. Fysisk vurdering: Deltagere er også villige til at deltage i en modificeret fysisk undersøgelse til vurdering af Tanner Stage. Pubertetsfaseklassificering efter Tanner Stage vurdering. Studiepersonale vil bekræfte samtykke og samtykke for hver fysisk Tanner Stage-vurdering.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aga Khan University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Hospital for Sick Children
Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5251-WCH-ERC-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger