Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af en advocacy-intervention til Latinx-familier af unge i overgangsalderen med autismespektrumforstyrrelse

8. oktober 2024 opdateret af: Meghan Burke, Vanderbilt University
Når unge med autismespektrumforstyrrelse (ASD) går fra skole til voksentjenester, falder de ud over en "serviceskrænt". For at øge adgangen til tjenester udviklede efterforskerne ASSIST-programmet, som lærer forældre, hvordan man går ind for voksentjenester på vegne af unge med ASD. I et randomiseret kontrolleret pilotforsøg (RCT: R34 MH104428) viste deltagere i behandlingsgruppen (versus kontrol) signifikant forbedret viden om voksentjenester, fortalervirksomhed og empowerment. Sønner/døtre af behandlingsgruppedeltagere havde øget adgang til tjenester. For at fortalervirksomhedsinterventioner som ASSIST skal være retfærdige, skal de nå ud til familier, der har størst risiko for serviceforskelle. Latinx-unge med ASD er en sådan undertjent befolkning. I forhold til hvide unge modtager Latinx-unge med ASD betydeligt færre post-gymnasial uddannelse, sundheds- og arbejdsformidling og står over for dårligere resultater efter skoletid. Ud over de barrierer, der hindrer serviceadgang for alle familier, står Latinx-familier over for unikke barrierer for serviceadgang (f.eks. sprog, kulturelle forskelle, statsborgerskab, diskrimination), hvilket gør dem til en marginaliseret befolkning. I dette projekt tilpasser efterforskerne ASSIST-læseplanen og relaterede foranstaltninger til Latinx-forældre til unge i overgangsalderen med ASD. Specifikt vil efterforskerne udnytte ASSIST-data og data fra Latinx, ikke-ASSIST-forældre til at informere om tilpasninger til ASSIST-pensumet. Efterforskerne vil også udføre prætestning og en tværkulturel tilpasningsproces for at revidere ASSIST-foranstaltningerne for Latinx-familier. Efterforskerne vil teste det tilpassede ASSIST-pensum med et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme dets gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitet på interventionsmål (viden, fortalervirksomhed og empowerment) og resultat af interesse (serviceadgang). Dette projekt er i overensstemmelse med NIMH-prioriteterne ved at undersøge ydelser fra ungdomsår til voksenliv (PA-21-199) og ved at tilpasse et program til forbedring af mentale sundhedstjenester til undertjente befolkninger NIMH 2020 Strategisk plan). Det er også lydhør over for det tværfaglige autismekoordineringsudvalgs kerneværdi af "lighed" med hensyn til at reducere uligheder med hensyn til kulturelle baggrunde. Ydermere, hvis det lykkes, vil det være den første intervention til direkte at afhjælpe serviceforskelle for Latinx-familier til unge med ASD, som er på vej til voksenlivet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: For at blive inkluderet i undersøgelsen skal deltageren være:

  • over 18 år,
  • identificere som Latinx,
  • har et barn med autisme, der er over 12 år,
  • taler spansk, og
  • bor i Illinois.

Ekskluderingskriterier:

  • Skal forstå spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil deltage i et advocacy-program.
Adfærdsmæssigt: ASISTIR
Dette vil være et 24-timers advocacy-program med fokus på voksne handicaptjenester.
Aktiv komparator: Venteliste-Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage det skriftlige materiale fra fortalerprogrammet. Efter at have afsluttet interventionsgruppen har gennemført fortalervirksomhedsprogrammet, vil deltagerne i venteliste-kontrolgruppen være i stand til at deltage i fortalervirksomhedsprogrammet.
Adfærdsmæssigt: ASISTIR
Dette vil være et 24-timers advocacy-program med fokus på voksne handicaptjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap vidensskala
Tidsramme: Pre, Post (tre måneder efter interventionsgruppen tager træningen) og opfølgning (seks måneder efter interventionsgruppen har taget træningen).
En multiple-choice, multi-item skala, der vurderer viden om voksne handicapydelser. Højere score indikerer større viden (således betragtes højere scores som bedre resultater). Skalaen går fra 0 (minimum) til 24 (maksimum). Uforkortet skalatitel er Knowledge. Konstruktionen, den måler, er viden om handicaptilbud for voksne.
Pre, Post (tre måneder efter interventionsgruppen tager træningen) og opfølgning (seks måneder efter interventionsgruppen har taget træningen).
Skala for fortalervirksomhed
Tidsramme: Pre, Post (tre måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen) og opfølgning (seks måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen)
En skala med tre underskalaer, der vurderer individuel, peer og systemisk fortalervirksomhed. Kun individuel fortalervirksomhed forventedes at stige. Højere score indikerer større fortalervirksomhed (således betyder højere score bedre resultater). Skalaen går fra 12 (minimum) til 60 (maksimum). Uforkortet skalatitel er Advocacy. Konstruktionen, som skalaen måler, er fortalervirksomhed.
Pre, Post (tre måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen) og opfølgning (seks måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen)
Family Empowerment Scale-Family Subscale
Tidsramme: Pre, Post (tre måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen) og opfølgning (seks måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen)
Family Empowerment Scale (navnet i fulde skala) måler konstruktionerne af empowerment i forhold til familien, samfundet og serviceydelsessystemet. Højere score indikerer større empowerment (således betyder højere score et bedre resultat). Skalaen går fra 12 (minimum) til 60 (maksimum). Elementerne summeres for at skabe en samlet score. Uforkortet skalatitel er Family Empowerment. Konstruktionen, som Family Subscale måler, er empowerment i familien.
Pre, Post (tre måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen) og opfølgning (seks måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen)
Uopfyldt serviceskala
Tidsramme: Pre, Post (tre måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen) og opfølgning (seks måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen)
En skala, der måler omfanget af servicebehov blandt personer med autisme. Scorer varierer fra 0 (minimum)-16 (maksimum) med højere score, der indikerer flere udækkede servicebehov (således er lavere score bedre resultater). Uforkortet skalatitel er Unmet Services. Konstruktionen er uopfyldt servicebehov.
Pre, Post (tre måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen) og opfølgning (seks måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen)
Family Empowerment Scale-Service Delivery System Subscale
Tidsramme: Pre, Post (tre måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen) og opfølgning (seks måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen)
Family Empowerment Scale (navnet i fulde skala) måler konstruktionen af ​​empowerment i forhold til familien, samfundet og serviceydelsessystemet. Højere score indikerer større empowerment (således betyder højere score et bedre resultat). Skalaen går fra 12 (minimum) til 55 (maksimum). Elementerne summeres for at skabe en samlet score. Uforkortet skalatitel er Services Empowerment. Konstruktionen, som denne underskala måler, er empowerment inden for serviceleveringssystemet.
Pre, Post (tre måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen) og opfølgning (seks måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen)
Family Empowerment Scale-Community and Political Subscale
Tidsramme: Pre, Post (tre måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen) og opfølgning (seks måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen)
Family Empowerment Scale (navnet i fulde skala) måler konstruktionerne af empowerment i forhold til familien, samfundet og serviceydelsessystemet. Højere score indikerer større empowerment (således betyder højere score et bedre resultat). Skalaen går fra 12 (minimum) til 55 (maksimum). Elementerne summeres for at skabe en samlet score. Uforkortet skalatitel er Community and Political Empowerment. Konstruktionen, som Fællesskabet og den politiske underskala måler, er empowerment inden for fællesskabet og politiske kontekster.
Pre, Post (tre måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen) og opfølgning (seks måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen)
Fortalervirksomhed færdigheder og komfort
Tidsramme: Pre, Post (tre måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen) og opfølgning (seks måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen)
Det fulde navn på denne foranstaltning er Advocacy Skills and comfort. Advocacy Skills and comfort-skalaen måler konstruktionen af ​​komfort med advocacy-færdigheder. Skalaen går fra 10 til 50. Højere score er bedre, hvilket indikerer større komfort med advocacy-færdigheder. Elementerne summeres for at skabe en sammensætning.
Pre, Post (tre måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen) og opfølgning (seks måneder efter at interventionsgruppen har taget træningen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R03MH129757-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at uploade de-identificerede data til NDAR.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger