- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001979
Immunsystemrelateret nyresygdom
Undersøgelser af immunologisk medierede nyresygdomme
Nyresygdomme relateret til immunsystemet omfatter nefrotisk syndrom, glomerulonefritis, membranøs nefropati, lupus nefritis og nefritis forbundet med bindevævssygdomme.
Denne undersøgelse vil give forskere mulighed for at indlægge og følge patienter, der lider af autoimmune nyresygdomme. Det vil forsøge at give oplysninger om årsagerne og specifikke abnormiteter forbundet med autoimmun nyresygdom.
Patienter med nyresygdom som følge af deres immunsystem og patienter med sygdomme i immunsystemet, som senere kan udvikle nyresygdom, vil være potentielle emner for denne undersøgelse.
Patienterne vil gennemgå en anamnese og en fysisk undersøgelse og en standard laboratorietest for bedre at forstå årsagerne, tegnene, symptomerne og reaktionerne på medicinering af disse sygdomme. Baseret på disse evalueringer kan patienterne kvalificere sig som kandidater til andre eksperimentelle undersøgelser. Disse patienter kan til enhver tid blive bedt om at indsende blod- eller urinprøver til yderligere forskning....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Denne undersøgelse evaluerer deltagere med kendte eller mistænkte immunologisk medierede nyresygdomme, herunder men ikke begrænset til nefrotisk syndrom, glomerulonefritis, membranøs nefropati, lupus nefritis og nefritis forbundet med andre systemiske eller bindevævssygdomme. Deltagere, der har immunologisk medierede sygdomme med potentiale for nyresygdom, vil også blive evalueret. Undersøgelser vil omfatte karakterisering af de kliniske og laboratoriemæssige træk ved disse lidelser, studier af naturhistorie og komplikationer, evaluering af respons på standardbehandling. Blod- og urinprøver vil blive indsamlet til immunologisk forskning udført under denne protokol.
Mål:
- For at lette forskningsprogrammet om immunologisk medierede nyresygdomme:
- Bedre forstå sjældne former for immunologisk medierede nyrelidelser, dem med atypisk nyresygdom eller dem, hvis nyresygdomme ikke er blevet fuldt karakteriseret. Tilmeldte deltagere vil tjene som en katalysator for udvikling af nye terapeutiske interventioner.
Udforskende:
At udføre yderligere forskning for fuldt ud at karakterisere immunologisk medierede nyresygdomme:
- Udvikling af assays for nye antistoffer.
- Søg efter yderligere antistoffer involveret i patogenesen af membranøs nefropati.
- Vurder ændringer i metabolisk og endokrin funktion under nefrotisk tilstand og under remission.
- Identificer sygdomsfremkaldende hukommelse B-celler hos deltagere med membranøs nefropati og korrelation med membranøs nefropati tilbagefald. Vurder biologiske virkninger af phospholipase A2-receptor antistof epitop på de isolerede hukommelse B-celler.
- Beregningsmæssig analyse af nyrestrukturer, som kan give en prædiktiv metode, der kan skelne fremskridt fra ikke-progressorer ud over sklerose ved membranøs nefropati.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meryl A Waldman, M.D.
- Telefonnummer: (301) 451-6990
- E-mail: waldmanm@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Mandlige eller kvindelige deltagere større end eller lig med 18 år og børn 10-17 år.
Deltagere med kendte, dokumenterede eller mistænkte immunologisk medierede nyresygdomme, herunder men ikke begrænset til nefrotisk syndrom, glomerulonefritis, membranøs nefropati, lupus nefritis og nefritis forbundet med andre systemiske eller bindevævssygdomme.
Deltagere, der har immunologisk medierede sygdomme med potentiale for nyresygdom.
Deltagerens eller værgens evne til at forstå og deltagerens eller værgens vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Samtidige medicinske problemer, som ville forvirre fortolkningen af undersøgelser af den immunologiske nyresygdom.
Samtidig medicinske, kirurgiske eller andre tilstande, for hvilke utilstrækkelige faciliteter eller midler er tilgængelige til at understøtte deres pleje på NIH.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter
Patienter med kendte eller mistænkte immunologisk medierede nyresygdomme eller immunologisk medierede sygdomme med potentiale for nyresygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilvejebringelse af bioprøver
Tidsramme: igangværende
|
Patienter med autoimmune sygdomme, for hvilke der ikke findes aktuelle eksperimentelle behandlingsprotokoller, kan indlægges til undersøgelse og opfølgning; de vil give en klar pulje af kandidater, som kan blive bedt om at levere blodprøver til igangværende laboratorieundersøgelser.
|
igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 920156
- 92-DK-0156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nefrotisk syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada