Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunsystemrelateret nyresygdom

Undersøgelser af immunologisk medierede nyresygdomme

Nyresygdomme relateret til immunsystemet omfatter nefrotisk syndrom, glomerulonefritis, membranøs nefropati, lupus nefritis og nefritis forbundet med bindevævssygdomme.

Denne undersøgelse vil give forskere mulighed for at indlægge og følge patienter, der lider af autoimmune nyresygdomme. Det vil forsøge at give oplysninger om årsagerne og specifikke abnormiteter forbundet med autoimmun nyresygdom.

Patienter med nyresygdom som følge af deres immunsystem og patienter med sygdomme i immunsystemet, som senere kan udvikle nyresygdom, vil være potentielle emner for denne undersøgelse.

Patienterne vil gennemgå en anamnese og en fysisk undersøgelse og en standard laboratorietest for bedre at forstå årsagerne, tegnene, symptomerne og reaktionerne på medicinering af disse sygdomme. Baseret på disse evalueringer kan patienterne kvalificere sig som kandidater til andre eksperimentelle undersøgelser. Disse patienter kan til enhver tid blive bedt om at indsende blod- eller urinprøver til yderligere forskning....

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Denne undersøgelse evaluerer deltagere med kendte eller mistænkte immunologisk medierede nyresygdomme, herunder men ikke begrænset til nefrotisk syndrom, glomerulonefritis, membranøs nefropati, lupus nefritis og nefritis forbundet med andre systemiske eller bindevævssygdomme. Deltagere, der har immunologisk medierede sygdomme med potentiale for nyresygdom, vil også blive evalueret. Undersøgelser vil omfatte karakterisering af de kliniske og laboratoriemæssige træk ved disse lidelser, studier af naturhistorie og komplikationer, evaluering af respons på standardbehandling. Blod- og urinprøver vil blive indsamlet til immunologisk forskning udført under denne protokol.

Mål:

  • For at lette forskningsprogrammet om immunologisk medierede nyresygdomme:
  • Bedre forstå sjældne former for immunologisk medierede nyrelidelser, dem med atypisk nyresygdom eller dem, hvis nyresygdomme ikke er blevet fuldt karakteriseret. Tilmeldte deltagere vil tjene som en katalysator for udvikling af nye terapeutiske interventioner.

Udforskende:

At udføre yderligere forskning for fuldt ud at karakterisere immunologisk medierede nyresygdomme:

  • Udvikling af assays for nye antistoffer.
  • Søg efter yderligere antistoffer involveret i patogenesen af ​​membranøs nefropati.
  • Vurder ændringer i metabolisk og endokrin funktion under nefrotisk tilstand og under remission.
  • Identificer sygdomsfremkaldende hukommelse B-celler hos deltagere med membranøs nefropati og korrelation med membranøs nefropati tilbagefald. Vurder biologiske virkninger af phospholipase A2-receptor antistof epitop på de isolerede hukommelse B-celler.
  • Beregningsmæssig analyse af nyrestrukturer, som kan give en prædiktiv metode, der kan skelne fremskridt fra ikke-progressorer ud over sklerose ved membranøs nefropati.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kendte eller mistænkte immunologisk medierede nyresygdomme, herunder, men ikke begrænset til, nefrotisk syndrom, glomerulonefritis, membranøs nefropati, lupus nefritis og nefritis forbundet med andre systemiske eller bindevævssygdomme, eller immunologisk medierede sygdomme med potentiale for nyresygdom .@@@

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Mandlige eller kvindelige deltagere større end eller lig med 18 år og børn 10-17 år.

Deltagere med kendte, dokumenterede eller mistænkte immunologisk medierede nyresygdomme, herunder men ikke begrænset til nefrotisk syndrom, glomerulonefritis, membranøs nefropati, lupus nefritis og nefritis forbundet med andre systemiske eller bindevævssygdomme.

Deltagere, der har immunologisk medierede sygdomme med potentiale for nyresygdom.

Deltagerens eller værgens evne til at forstå og deltagerens eller værgens vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Samtidige medicinske problemer, som ville forvirre fortolkningen af ​​undersøgelser af den immunologiske nyresygdom.

Samtidig medicinske, kirurgiske eller andre tilstande, for hvilke utilstrækkelige faciliteter eller midler er tilgængelige til at understøtte deres pleje på NIH.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Patienter med kendte eller mistænkte immunologisk medierede nyresygdomme eller immunologisk medierede sygdomme med potentiale for nyresygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilvejebringelse af bioprøver
Tidsramme: igangværende
Patienter med autoimmune sygdomme, for hvilke der ikke findes aktuelle eksperimentelle behandlingsprotokoller, kan indlægges til undersøgelse og opfølgning; de vil give en klar pulje af kandidater, som kan blive bedt om at levere blodprøver til igangværende laboratorieundersøgelser.
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 1992

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2000

Først opslået (Anslået)

21. januar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

2. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nefrotisk syndrom

3
Abonner