Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv åbent-label undersøgelse af fremkomsten af ​​lægemiddelresistens hos patienter inficeret med HIV-1, som tager oral U-87201E

23. juni 2005 opdateret af: Pharmacia and Upjohn
At bestemme tidsforløbet for udvikling af resistens over for atevirdinmesylat (U-87201E) hos patienter med HIV-isolater, der viser in vitro-resistens over for zidovudin (AZT). For at bestemme genotypeændringerne i HIV revers transkriptase forbundet med in vitro AZT-resistens over for U-87201E. For at bestemme genotype- og fænotypevirkningerne af behandling med et nondideoxynukleosid på ændringerne af HIV-1-populationen forbundet med in vitro AZT-resistens. For at bestemme, om seriel passage af HIV-isolater fra patientpræparater i nærværelse af U-87201E vil generere de resistente mutanter, der efterfølgende kan dukke op i patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 208995000
        • Natl Naval Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Tilmelding på protokol RV-43 (AZT-resistensundersøgelse).
  • Udvikling af en primær RV-43 undersøgelse endpoint-opportunistisk infektion.
  • HIV-isolat med en AZT IC50 > 50 gange den for den sensitive type stamme.
  • Kan sluge tabletter uden besvær.
  • Normalt QTc-interval på EKG.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Klinisk signifikant overfølsomhed over for lægemidler af piperazintypen (Antepar, Stelazine).
  • Alvorlig ukontrollerbar diarré eller opkastning eller kendt malabsorption.
  • Symptomatisk hyperlipidæmi.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Andre eksperimentelle lægemidler.
  • AZT, ddI, ddC, foscarnet, immunmodulatorer eller andre midler med primær antiretroviral aktivitet (undtagelser af principal investigator tilladt).

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom eller nervesystem eller muskelsygdom, herunder anfald, perifer neuropati, demens eller motorisk dysfunktion.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Eksperimentelle lægemidler inden for 4 uger før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pharmacia and Upjohn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. februar 1993

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 117A
  • M/3330/0007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Atevirdinmesylat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner