- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002236
En undersøgelse for at finde den bedste doseringsplan for Delavirdin, Zidovudin og Indinavir hos HIV-positive patienter
23. juni 2005 opdateret af: Pharmacia and Upjohn
En åben-label, parallel gruppe, pilotundersøgelse af sikkerhed, tolerance, farmakokinetik og farmakodynamik af BID og TID regimer af Delavirdine Mesylate, Zidovudine og Indinavir Sulfate hos HIV-1 inficerede individer
Formålet med denne undersøgelse er at se, om det er bedre at tage delavirdin (DLV) plus indinavir (IDV) plus zidovudin (ZDV) to gange om dagen eller tre gange om dagen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne er opdelt i 2 behandlingsgrupper; grupperne er afbalanceret med hensyn til viral load.
Gruppe A modtager ZDV, DLV og IDV 3 gange dagligt.
Gruppe B modtager ZDV, DLV og IDV 2 gange dagligt.
Patienterne evalueres for ændringer fra baseline i virusmængde og CD4-celletal.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- AIDS Healthcare Foundation
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94105
- UCSF AIDS Research Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10019
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Anderson Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38165
- Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Du kan være berettiget til dette studie, hvis du:
- Er HIV-positive.
- Har en viral load (niveau af HIV i blodet) på mindst 20.000 kopier/ml.
- Har et CD4-celletal på mindst 50 celler/mm3.
- Er mindst 14 år (samtykke fra forældre eller værge er påkrævet, hvis under 18).
Eksklusionskriterier
Du vil ikke være berettiget til dette studie, hvis du:
- Har nogensinde taget et andet anti-HIV-lægemiddel end ZDV.
- Har taget ZDV i mere end 1 måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2001
Først opslået (Skøn)
31. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. april 2000
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- HIV-infektioner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Reverse transkriptasehæmmere
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Anti-HIV-midler
- Anti-retrovirale midler
- Antimetabolitter
- Proteasehæmmere
- HIV-proteasehæmmere
- Virale proteasehæmmere
- Zidovudin
- Indinavir
- Delavirdin
Andre undersøgelses-id-numre
- 228G
- M/3331/0072
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med Indinavirsulfat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avanceret malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeNeoplasma i centralnervesystemet | Fast neoplasma | Tilbagevendende akut leukæmi | Refraktær akut leukæmi | Infantil fibrosarkomForenede Stater, Canada
-
Daiichi Sankyo, Inc.AfsluttetÅreforkalkning | Heterozygot familiær hyperkolesterolæmiForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Spanien, Sydafrika, Israel, Canada, Holland, Norge, Sverige
-
University of Texas at AustinKonan Chemical ManufacturingRekruttering
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterUkendtCerebrovaskulær ulykke | Prostetisk hjerteklaptrombose | Funktionsfejl i proteseventilenUngarn
-
MediciNovaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Istituto Superiore di SanitàAfsluttetKlassisk Kaposis sarkomItalien
-
Tedec-Meiji Farma, S.A.Afsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetSunde frivillige farmakokinetiske undersøgelserDet Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater