Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at finde den bedste doseringsplan for Delavirdin, Zidovudin og Indinavir hos HIV-positive patienter

23. juni 2005 opdateret af: Pharmacia and Upjohn

En åben-label, parallel gruppe, pilotundersøgelse af sikkerhed, tolerance, farmakokinetik og farmakodynamik af BID og TID regimer af Delavirdine Mesylate, Zidovudine og Indinavir Sulfate hos HIV-1 inficerede individer

Formålet med denne undersøgelse er at se, om det er bedre at tage delavirdin (DLV) plus indinavir (IDV) plus zidovudin (ZDV) to gange om dagen eller tre gange om dagen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne er opdelt i 2 behandlingsgrupper; grupperne er afbalanceret med hensyn til viral load. Gruppe A modtager ZDV, DLV og IDV 3 gange dagligt. Gruppe B modtager ZDV, DLV og IDV 2 gange dagligt. Patienterne evalueres for ændringer fra baseline i virusmængde og CD4-celletal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94105
        • UCSF AIDS Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Anderson Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38165
        • Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Du kan være berettiget til dette studie, hvis du:

  • Er HIV-positive.
  • Har en viral load (niveau af HIV i blodet) på mindst 20.000 kopier/ml.
  • Har et CD4-celletal på mindst 50 celler/mm3.
  • Er mindst 14 år (samtykke fra forældre eller værge er påkrævet, hvis under 18).

Eksklusionskriterier

Du vil ikke være berettiget til dette studie, hvis du:

  • Har nogensinde taget et andet anti-HIV-lægemiddel end ZDV.
  • Har taget ZDV i mere end 1 måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 2000

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Indinavirsulfat

3
Abonner