Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Ganciclovir Plus Interferon Beta til at forhindre tilbagevenden af ​​Cytomegalovirus (CMV) i øjnene hos patienter med AIDS

23. juni 2005 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Kombinationsterapi med 9-(1,3-dihydroxy-2-propoxymethyl) guanin (DHPG) og interferon beta til forebyggelse af tilbagefald af Cytomegalovirus Retinitis hos patienter med erhvervet immundefektsyndrom

Brugen af ​​ganciclovir (DHPG) i kombination med interferon beta for at forhindre tilbagefald af cytomegalovirus retinitis hos patienter med AIDS. Mens tidlige kliniske forsøg har vist, at 30 mg/kg/uge DHPG normalt er tilstrækkeligt til at forsinke eller forhindre tilbagefald, er neutropeni et almindeligt dosisbegrænsende problem hos omkring 50 procent af patienterne. Da in vitro-data har antydet, at der er synergisme mellem DHPG og interferon beta mod cytomegalovirus, kan en reduceret dosis af DHPG i kombination med en lav dosis interferon beta forhindre tilbagefald uden at forårsage neutropeni. Hvis remission kan opretholdes med lavdosis DHPG og interferon beta, vil vedligeholdelsesbehandling med en moderat dosis interferon beta alene blive evalueret i en efterfølgende protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC
      • Orange, California, Forenede Stater, 92668
        • UCI Med Ctr
      • San Diego, California, Forenede Stater, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Stanford at Kaiser / Kaiser Permanente Med Ctr
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Univ School of Medicine
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter skal opfylde CDC-kriterierne for diagnosticering af AIDS. Derudover skal patienterne have et typisk klinisk billede af cytomegalovirus (CMV) retinitis, en positiv CMV-kultur fra et hvilket som helst sted og ingen anden mulig forklaring på retinale fund (f.eks. toxoplasmoseinfektion). Patienter med AIDS, hvor der er mistanke om CMV-nethindebetændelse, vil blive undersøgt af en øjenlæge, og hvis der ses nethindelæsioner, skal der tages et komplet sæt retinale fotografier. CMV-kulturer af hals, buffy coat, urin og hvis muligt sæd vil blive opnået.

  • Cytomegalovirus og toxoplasmose serologiske (IgG og IgM) test vil også blive udført.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, er udelukket.

Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 1990

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 017A
  • ICM 1285

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Ganciclovir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner