Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Azithromycin til behandling af kryptosporidiose hos patienter, der ikke har haft succes med andre lægemidler

23. juni 2005 opdateret af: Pfizer

Oral/intravenøs azithromycin til behandling af kryptosporidiose hos patienter, hvis sygdom ikke er blevet kontrolleret af konventionel terapi

At levere azithromycin til behandling af individuelle patienter med dokumenteret kryptosporidiose, hvis sygdom har varet ved eller udviklet sig på trods af tidligere behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Forenede Stater, 06340
        • Pfizer Central Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Cryptosporidiose infektion.
  • Forventet levetid på mindst 1 uge.
  • Mislykkedes eller har været intolerant over for tidligere behandling med standard antidiarré eller antibiotika eller andre behandlinger for kryptosporidiose.
  • Samtykke fra forældre eller værge for patienter under den lovlige lavalder. Patienter med dokumenteret gunstig respons på azithromycin under Pfizer-protokol 066-143 kan modtage vedligeholdelsesbehandling i henhold til denne protokol.

Patienter med vedvarende diarré, der kræver intravenøs (IV) væskebehandling for at opretholde hydrering, kan få IV azithromycin efter godkendelse af den kliniske monitor. Patienter, hvis sygdom forværres på trods af minimum 2 ugers oral behandling eller patienter, hvis sygdom ikke viser nogen forbedring efter 4 ugers oral behandling, vil også blive overvejet for en forsøgsperiode med intravenøs azithromycin.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Kendt overfølsomhed eller betydelig intolerance over for makrolidantibiotika.
  • Berettigelse og nuværende behandling på et lægecenter, der udfører undersøgelse 066-143, en anden undersøgelse af azithromycin til behandling af cryptosporidiose hos AIDS-patienter.

Påkrævet:

  • Skal have svigtet eller været intolerant over for tidligere behandling med standard antidiarré- eller antibiotikabehandlinger for cryptosporidiose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juli 1998

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 058J
  • 066-167S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Azithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner