Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccineterapi til behandling af patienter med trin I, trin II eller trin IIIA ikke-småcellet lungekræft eller med trin I eller trin II mesotheliom

3. marts 2011 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

En evaluering af de immunologiske parametre, der er forbundet med en hudtest og immunisering af lunge- og mesotheliomkræftpatienter med autologt lungetumor-associeret antigen: Karakterisering af patienternes cytolytiske og hjælper-T-celle-reaktivitet til identifikation af det eller de specifikke antigen(er): En pilot Undersøgelse

RATIONALE: Vacciner fremstillet af en persons tumor kan hjælpe kroppen med at opbygge et immunrespons for at dræbe tumorceller.

FORMÅL: Fase I-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​vaccinebehandling til behandling af patienter, der har gennemgået en operation for at fjerne fase I, stadium II eller stadium IIIA ikke-småcellet lungekræft eller stadium I eller stadium II mesotheliom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Definere de immunologiske parametre for cytolytisk T-celle- og T-hjælpercelleaktivitet forbundet med hudtestning og vaccination med autologt lungetumorassocieret antigen og detoxPC hos patienter med kurativt resekeret stadium I, II eller IIIA ikke-småcellet lungecancer ( NSCLC) eller stadium I eller II lungehindekræft. II. Evaluer eventuelle responser forbundet med en forbedret antitumorimmunstatus i denne patientpopulation med dette behandlingsregime.

OVERSIGT: Patienter gennemgår forsinket type overfølsomhedshudtest med autologt tumorassocieret antigen (TAA) og hukommelsesantigener (dvs. Monilia, PPD og Trichophyton) intradermalt 1-4 uger efter kirurgisk tumorresektion. I uge 4-9 får patienterne lavdosis cyclophosphamid IV én gang. 3 dage efter kemoterapi modtager patienter autolog TAA med DetoxPC intradermalt i op til 3 doser over 4 uger. 2-3 uger efter vaccination skal patienterne gennemgå gentagen hudtest. I uge 6-12 gennemgår patienter med en positiv hudtest biopsi af hudtest/vaccinationsstedet efterfulgt af leukaferese i uge 12-20, hvis T-celler udviser aktiv antitumorreaktivitet. Patienter med stabil eller regressiv sygdom får yderligere vaccinationsforløb i uge 20 og derefter. Patienterne følges i 5 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 20 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret primær stadium I (T2, N0), II eller IIIA ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) kurativt reseceret ved pneumonektomi, lobektomi eller kileresektion ELLER Stadie I eller II mesotheliom Målbar sygdom Læsioner skal være mindst 3 cm i diameter

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 20 til 70 Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ingen anden malignitet undtagen nonmelanom hudkræft Ingen historie med svær allergi Ingen historie med autoimmun sygdom Ikke gravid

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Ingen samtidige glukokortikoider Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Andet: Ingen samtidige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1997

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 1998

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2004

Først opslået (SKØN)

20. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067177
  • RPCI-DS-96-25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner