- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006177
Børn og unges bipolar lidelse Undersøgelse af hjernebilleddannelse og -behandling
Fænomenologien og neurofysiologien ved affektiv dysregulering hos børn og unge med bipolar lidelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
For denne protokol definerer vi Bipolar Spectrum Disorders (BSD) som tilbøjeligheden til at have en manisk episode ved at have bipolar lidelse eller stof/medicin-induceret bipolar og relateret lidelse. BSD hos børn og unge får øget forskningsopmærksomhed, men der er stadig vigtige spørgsmål om dets udviklingsforløb, fænomenologi og adfærdskorrelater, og man ved ikke meget om dets underliggende neurale mekanismer. I sin undersøgelse af unge med BSD har denne undersøgelse tre mål:
- at bruge longitudinelle teknikker til at karakterisere de kliniske og fysiologiske manifestationer af pædiatrisk BSD og at bruge tværsnitsteknikker (f.eks. sammenligning af børn og voksne med BSD på disse mål) til at tilvejebringe foreløbige data til at vejlede sådanne longitudinelle undersøgelser
- at identificere og følge longitudinelle adfærdsmæssige, neuropsykologiske, neurofysiologiske og neuroanatomiske korrelater af pædiatrisk BSD og sammenligne med børn med kronisk irritabilitet og hyperarousale symptomer (alvorlig humør dysregulering, SMD, som beskrevet i protokol 02-M-0021), unge med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), og typisk udviklende unge.
- at undersøge genetiske og familiære korrelater af pædiatrisk BSD
Undersøgelsespopulation:
Der er 11 separate populationer, der undersøges i denne protokol:
- Børn og unge i alderen 6-17 år, der opfylder kriterierne for BSD.
- Voksne i alderen 18-58 år, som opfylder kriterierne for BD, inklusive dem i alderen 18-25 år med BSD.
- Kontrolpopulationer af: a) Friske frivillige børn og unge i alderen 3-17 år, b) Forældre til raske frivillige børn eller raske voksne i forskning, c) Børn 8-17 år med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) , som ikke har en stemningslidelse.
- Første og anden grads biologiske slægtninge til dem i (B.1) eller (B.2) ovenfor og er mellem 3-58 år.
- En undergruppe af disse kohorter vil være Old Order Amish-individer, der opfylder berettigelsen til (1), (2), (3a), (3b) eller (4).
Design:
For børn og unge med BSD (dvs. Bipolar lidelse eller dem med stof/medicin-induceret bipolar og beslægtet lidelse), er denne undersøgelse en ambulant karakterisering og et longitudinelt opfølgningsdesign. Når de er fastlagt for at være berettigede, kommer personer til en indledende vurdering, og derefter vender de tilbage med varierende intervaller til kliniske interviews, adfærdsmæssige opgaver og strukturel og funktionel MR.
For børn og unge, der er pårørende til personer med BSD, er dette et ambulant opfølgningsdesign, hvor personer kommer til en ambulant vurdering og med 2 års mellemrum til kliniske samtaler, adfærdsmæssige opgaver og strukturel og funktionel MR.
For raske frivillige børn, børn med kun ADHD, voksne med BD og forældre til raske frivillige børn, er denne undersøgelse et ambulant tværsnitsstudie, der omfatter kliniske interviews, adfærdsmæssige opgaver og strukturel og funktionel MR.
For alle andre kommer personer til NIH til kliniske interviews, adfærdsmæssige opgaver og MR.
For de fleste individer i Amish-samfundet foregår undersøgelsen i felten, hvor de modtager kliniske interviews og adfærdsmæssige opgaver. Nogle kan vælge at komme til NIH for at deltage i adfærdstest og MR.
For alle individer opnås genetisk materiale fra spyt eller blod under protokol 01-M-0254.
Resultatmål:
Denne undersøgelse vil undersøge mellem gruppeforskelle i kliniske, adfærdsmæssige, genetiske, neuroanatomiske og neurofysiologiske variabler hos individer med BSD, deres pårørende og raske frivillige. Fund hos børn med BSD vil også blive sammenlignet med dem med alvorlig stemningsforstyrrelse, nogle gange kaldet en bred fænotype af pædiatrisk BD, rekrutteret under protokol 02-M-0021 (Nottelman, 2001).
Longitudinelle kliniske, adfærdsmæssige og neuroanatomiske data vil også blive indhentet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER:
Inklusions- og eksklusionskriterier for hver gruppe er skitseret nedenfor. Det samlede optjeningsloft er 2050, inklusive forsøgspersoner af begge køn, der består af følgende 11 populationer:
Pædiatriske patienter med bipolar lidelse eller SMIBRD:
INKLUSIONSKRITERIER:
- Alder 6-17
- Opfyld DSM-kriterierne for BD
- Har en primær omsorgsperson, der kan ledsage ham eller hende på ture til NIMH og give pålidelig historie og information.
- Har en psykiater, der yder klinisk pleje til deres BSD.
- Kunne udfylde selvvurderingsskemaer og samarbejde med andre studieprocedurer.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- I.Q. < 70
- Autistisk lidelse eller mere end mild autismespektrumforstyrrelse;
- Psykose, der forstyrrer barnets evne til at forstå og overholde undersøgelsesprocedurer
- Ustabil medicinsk sygdom (f. svær astma)
- Medicinsk sygdom, der kan forårsage symptomer på BSD (f. multipel sklerose, skjoldbruskkirtelsygdom)
- Graviditet
- Stofmisbrug inden for to måneder efter den første evaluering, da alkohol og misbrugte stoffer forstyrrer fortolkningen af fMRI og kognitive opgavedata.
- NIMH IRP Medarbejder familiemedlem
Voksne med BD, der deltager som enkeltpersoner eller som forældre til udsatte børn:
INKLUSIONSKRITERIER:
- DSM bipolar lidelse
- Alder 18-58
- Kunne udfylde selvvurderingsskemaer og samarbejde med andre studieprocedurer.
- Medicinsk sikkert at udføre MR
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Diagnose af skizofreni eller anden aktuel psykose.
- Klaustrofobi eller angst, der forhindrer deltagelse i MR
- Enhver alvorlig medicinsk sygdom, såsom hjerte-, lever- eller nyresygdom.
- En historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 90 dage.
- Nuværende eller tidligere anfaldsforstyrrelse
- I øjeblikket ustabil hyperthyroidisme eller hypothyroidisme
- Modtager i øjeblikket medicinsk behandling, der ville påvirke humøret, såsom steroider
- Gravid eller ammende.
- Aktive selvmordstanker eller -planer
- NIMH IRP Medarbejder/familiemedlem
Sunde frivillige børn og unge:
INKLUSIONSKRITERIER:
- Alders- og køn-matchet til de bipolare patienter.
- Få en identificeret primærlæge.
- Taler engelsk
EXKLUSIONSKRITERIER
- I.Q. < 70
- Enhver alvorlig medicinsk tilstand eller tilstand, der forstyrrer fMRI-scanning
- Graviditet
- Tidligere eller nuværende diagnose af enhver angstlidelse (panikangst, GAD, separationsangst, social fobi), humørforstyrrelse (manisk eller hypoman episode, svær depression), OCD, PTSD, adfærdsforstyrrelse, psykose, nuværende selvmordstanker, Tourette
- Lidelse, Autisme Spektrum Forstyrrelse eller ADHD.
- Stofmisbrug inden for to måneder før undersøgelsesdeltagelse eller aktuelt stofmisbrug
- Historie om seksuelt misbrug.
- Forælder eller søskende med bipolar lidelse, tilbagevendende MDD eller enhver lidelse med psykose.
- NIMH IRP Medarbejder familiemedlem
Forældre til sunde frivillige børn (Amish og ikke-Amish) og sunde voksne (ikke forældre):
INKLUSIONSKRITERIER:
- For raske voksne (ikke forældre): Raske voksne i alderen 25-58
- For forældre til raske frivillige: Forældre til kontrolpersoner som beskrevet i B ovenfor
- Alder 25-58
- Taler engelsk
EXKLUSIONSKRITERIER:
- IQ < 70
- Enhver aktuel psykiatrisk diagnose
- NIMH IRP Medarbejder/familiemedlem
Kontrolpersoner med ADHD, men ikke BD:
INKLUSIONSKRITERIER:
- Alder 8-17
- Opfylder i øjeblikket DSM-IV kriterier for ADHD
- t score >65 på Connors Parent-skalaen
- Personer med andre psykiatriske lidelser, herunder angstlidelser, dysthymisk lidelse, tidligere svær depression, oppositionel trodslidelse, tic-lidelser og indlærings-, kommunikations- og eliminationsforstyrrelser kan accepteres
EXKLUSIONSKRITERIER
- IQ
- Graviditet
- Igangværende medicinsk sygdom eller anden neurologisk lidelse end ADHD
- Enhver tilstand, der ville forstyrre deltagernes evne til at udføre fMRI eller andre forskningsopgaver
- Aktuel svær depression
- Enhver tidligere eller nuværende manisk eller hypomanisk episode.
- NIMH IRP Medarbejder familiemedlem
Første- og andengrads pårørende til patienter med BD:
INKLUSIONSKRITERIER:
- Førstegradsslægtninge (forælder eller søskende) eller andengradsslægtninge (bedsteforælder, barnebarn, onkel, tante, nevø, niece, halvsøskende) til patienter med BD
- Alder 3-58
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Aktiv psykose
- Demens
- IQ < 70
- Enhver klinisk tilstand, der har behov for øjeblikkelig pleje
- Enhver kronisk medicinsk sygdom, der resulterer i nedsat CNS-funktion
- Enhver tilstand, der forstyrrer deltagernes evne til at udføre forskningsopgaver
- NIMH IRP Medarbejder/familiemedlem
Amish Community børn med BD:
INKLUSIONSKRITERIER:
- Alder 8-17
- Opfyld DSM-IV kriterier for BD
- Har en primær omsorgsperson, der kan give en pålidelig historie
- Kunne udfylde selvvurderingsskemaer og samarbejde med andre studieprocedurer.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- IQ
- Aktiv psykose
- Enhver klinisk tilstand, der har behov for øjeblikkelig pleje
- Enhver kronisk medicinsk sygdom, der resulterer i nedsat CNS-funktion
- Enhver tilstand, der ville forstyrre deltagernes evne til at udføre adfærdsforskningsopgaver
- Begrænsninger med engelsk, der ville forstyrre forståelsen af samtykke/samtykke, interview eller opgaveinstruktioner.
- NIMH IRP Medarbejder familiemedlem
Amish Community Voksne med BD:
INKLUSIONSKRITERIER:
- DSM-IV bipolar lidelse
- Alder 18-58
- Kunne udfylde selvvurderingsskemaer og samarbejde med andre studieprocedurer.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Diagnose af skizofreni eller anden aktuel psykose.
- Enhver alvorlig medicinsk sygdom, såsom hjerte-, lever- eller nyresygdom.
- En historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 90 dage.
- Nuværende eller tidligere anfaldsforstyrrelse
- I øjeblikket ustabil hyperthyroidisme eller hypothyroidisme
- Modtager i øjeblikket medicinsk behandling, der ville påvirke humøret, såsom steroider
- Aktive selvmordstanker eller -planer
- Begrænsninger med engelsk, der ville forstyrre forståelsen af samtykke/samtykke, interview eller opgaveinstruktioner.
- NIMH IRP Medarbejder/familiemedlem
Amish Community-udsatte emner:
INKLUSIONSKRITERIER:
- Alder 8-17
- Forælder eller søskende (førstegradsslægtning) diagnosticeret med BD
EXKLUSIONSKRITERIER:
- IQ
- Aktiv psykose
- Enhver klinisk tilstand, der har behov for øjeblikkelig pleje
- Enhver kronisk medicinsk sygdom, der resulterer i nedsat CNS-funktion
- Enhver tilstand, der ville forstyrre deltagernes evne til at udføre adfærdsforskningsopgaver
- Begrænsninger med engelsk, der ville forstyrre forståelsen af samtykke/samtykke, interview eller opgaveinstruktioner.
- NIMH IRP Medarbejder familiemedlem
Amish Community sunde frivillige børn og unge:
INKLUSIONSKRITERIER:
- Alder 8-17
- Ingen alvorlige fysiske eller neurologiske symptomer eller lidelse i historien
EXKLUSIONSKRITERIER:
- I.Q. < 70
- Igangværende medicinsk sygdom
- Neurologisk lidelse (inklusive anfald)
- Tidligere eller nuværende stofmisbrug
- Historie om seksuelt misbrug
- Begrænsninger med engelsk, der ville forstyrre forståelsen af samtykke/samtykke, interview eller opgaveinstruktioner
- Tidligere eller nuværende psykopatologi i kontrolemnet eller deres førstegradsslægtning
- NIMH IRP Medarbejder familiemedlem
Amish Community voksne, der er forældre til sunde frivillige børn og unge, raske ægtefæller til Amish voksne med BD eller forældre til unge med BD:
INKLUSIONSKRITERIER:
- Alder 18-58
- Ingen alvorlige fysiske eller neurologiske symptomer eller lidelse i historien
- For forældre til barn med BD eller ægtefæller til patient med BD: Ægtefælle eller afkom med BD
EXKLUSIONSKRITERIER:
- I.Q. < 70
- Igangværende medicinsk sygdom
- Neurologisk lidelse (inklusive anfald)
- Tidligere eller nuværende stofmisbrug
- Historie om seksuelt misbrug
- Begrænsninger med engelsk, der ville forstyrre forståelsen af samtykke/samtykke, interview eller opgaveinstruktioner
- NIMH IRP Medarbejder/familiemedlem
- For raske frivillige: Tidligere eller nuværende psykopatologi hos deltageren eller deres førstegradsslægtning
- For forældre til raske frivillige børn: Tidligere eller nuværende psykopatologi som i (4) ovenfor.
Desuden børn med BD (afsnit B.1.) der ønsker at modtage behandling, herunder seponering af medicin, mens de er indlagt på pædiatrisk adfærdssundhedsenhed på NIH, kan være berettiget til behandling, hvis de opfylder følgende yderligere kriterier:
Alle inklusionskriterier for B.1 (ovenfor)
Behandlingssvigt som defineret af den aktuelle CGAS-score
Barnets psykiater/behandlende læge er enig i, at en ændring i medicinbehandling er passende
EXKLUSIONSKRITERIER:
Alle eksklusionskriterier for B.1 (ovenfor)
Eventuelle kontraindikationer for MR-scanning, plus klaustrofobi eller ekstrem separationsangst
UNDTAGELSER for MR-scanning:
- Graviditet
- Stofmisbrug inden for to måneder efter den første evaluering, da alkohol og misbrugte stoffer forstyrrer fortolkningen af fMRI og kognitive opgavedata.
- Klaustrofobi eller angst, der forhindrer deltagelse i MR
- Enhver alvorlig medicinsk tilstand eller tilstand, der forstyrrer fMRI-scanning
- Metal i kroppen, som ville gøre en MR-scanning usikker, såsom pacemakere, stimulatorer, pumper, aneurismeklemmer, metalliske proteser, kunstige hjerteklapper, cochleaimplantater eller splitterfragmenter, eller hvis du var svejser eller metalarbejder, da der kan være
små metalfragmenter i øjet
- Ude af stand til at ligge behageligt på ryggen i op til 90 minutter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Voksne bipolære patienter
|
Voksne slægtninge til BD probands
|
Bipolære børn og unge
|
Børn/ungdoms slægtninge til BD probands
|
Kun børn med ADHD (kontroller)
|
Første grads pårørende til BD-patienter
|
Sunde frivillige voksne (forældre eller ej)
|
Sunde frivillige børn og unge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål 1: kliniske manifestationer
Tidsramme: protokollens levetid
|
(1) kliniske interviews [f.eks. Schedule for Affective Disorders and Skizophrenia for School-Age Children-nuværende og livstidsversion, K-SADS-PL, (Kaufman et al., 1997); Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, SCID (First et al., 2002)]; (2) vurderinger af kliniske og humørvurderinger (f.eks. Børns depressionsvurderingsskala (Poznanski et al., 1984), Young Mania Rating Scale (Young et al., 1978), Pediatric Anxiety Rating (2002), EMA; (3) episode indstilling via detaljeret klinisk interview ved baseline og hver 6. måned opfølgende telefonopkald (4) forældrerapport og selvrapportering [f.eks. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders SCARED (Birmaher et al., 1997); Social Responsiveness Scale, SRS (Constantino et al., 2003, Granader et al.); Tjekliste for børns adfærd CBCL (Achenbach, 1991)].
|
protokollens levetid
|
Mål 2: adfærdsmæssige, neuropsykologiske, neurofysiologiske og neuroanatomiske korrelater
Tidsramme: protokollens levetid
|
1) adfærdspræstation (f.eks. nøjagtighed, responstid) på opgaver, der vurderer opmærksomhed, følelser og opmærksomhed-emotion interaktioner; (f.eks. Stop/Skift opgave, CPT/Flanker, Beslutningstagningsopgaver) 2) neuropsykologisk ydeevne (f.eks. præstation og verbal IQ) 3) hjerneaktivering ved hjælp af funktionel MR under opgaver, der vurderer opmærksomhed, følelser og opmærksomhed-emotion interaktioner; 4) strukturel MR for at undersøge størrelsen, formen og udviklingen af grå substans; 5) Diffusion Tensor Imaging (DTI) til måling af hvid substans sporer myelinisering; 6) billeddannelse i hviletilstand for at teste funktionel forbindelse mellem præfrontale regioner og amygdala
|
protokollens levetid
|
Mål 3: genetiske og familiære korrelater
Tidsramme: protokollens levetid
|
(1) kliniske interviews [f.eks. Schedule for Affective Disorders and Skizophrenia for School-Age Children-nuværende og livstidsversion, K-SADS-PL, (Kaufman et al., 1997); Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, SCID (First et al., 2002)] for at undersøge antallet af forskellige diagnoser hos slægtninge til individer med BD (2) genetisk materiale for at sammenligne genetiske polymorfier i BSD, deres slægtninge og kontrollerer (3) forholdet mellem genetisk materiale og præstation på adfærdsmæssige opgaver og aktivering under fMRI-paradigmer (4) adfærdsmæssig præstation på standardiserede paradigmer; hjerneaktivering ved hjælp af funktionel MR; størrelse, form og udvikling af flere ROI'er ved hjælp af strukturel MRI; Diffusion Tensor Imaging (DTI); og hviletilstand hos personer med en BD-slægtning
|
protokollens levetid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zik J, Deveney CM, Ellingson JM, Haller SP, Kircanski K, Cardinale EM, Brotman MA, Stoddard J. Understanding Irritability in Relation to Anger, Aggression, and Informant in a Pediatric Clinical Population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 May;61(5):711-720. doi: 10.1016/j.jaac.2021.08.012. Epub 2021 Aug 23.
- Scheinost D, Dadashkarimi J, Finn ES, Wambach CG, MacGillivray C, Roule AL, Niendam TA, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E, Tseng WL. Functional connectivity during frustration: a preliminary study of predictive modeling of irritability in youth. Neuropsychopharmacology. 2021 Jun;46(7):1300-1306. doi: 10.1038/s41386-020-00954-8. Epub 2021 Jan 21.
- Haller SP, Stoddard J, Pagliaccio D, Bui H, MacGillivray C, Jones M, Brotman MA. Computational Modeling of Attentional Impairments in Disruptive Mood Dysregulation and Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 May;60(5):637-645. doi: 10.1016/j.jaac.2020.08.468. Epub 2020 Nov 24.
- Haller SP, Kircanski K, Stringaris A, Clayton M, Bui H, Agorsor C, Cardenas SI, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. The Clinician Affective Reactivity Index: Validity and Reliability of a Clinician-Rated Assessment of Irritability. Behav Ther. 2020 Mar;51(2):283-293. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.005. Epub 2019 Nov 27.
- Linke JO, Adleman NE, Sarlls J, Ross A, Perlstein S, Frank HR, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. White Matter Microstructure in Pediatric Bipolar Disorder and Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Oct;59(10):1135-1145. doi: 10.1016/j.jaac.2019.05.035. Epub 2019 Jul 19.
- Cardinale EM, Kircanski K, Brooks J, Gold AL, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Parsing neurodevelopmental features of irritability and anxiety: Replication and validation of a latent variable approach. Dev Psychopathol. 2019 Aug;31(3):917-929. doi: 10.1017/S095457941900035X. Epub 2019 May 8.
- Kryza-Lacombe M, Brotman MA, Reynolds RC, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E, Wiggins JL. Neural mechanisms of face emotion processing in youths and adults with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2019 Jun;21(4):309-320. doi: 10.1111/bdi.12768. Epub 2019 Apr 1.
- Tseng WL, Deveney CM, Stoddard J, Kircanski K, Frackman AE, Yi JY, Hsu D, Moroney E, Machlin L, Donahue L, Roule A, Perhamus G, Reynolds RC, Roberson-Nay R, Hettema JM, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E. Brain Mechanisms of Attention Orienting Following Frustration: Associations With Irritability and Age in Youths. Am J Psychiatry. 2019 Jan 1;176(1):67-76. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040491. Epub 2018 Oct 19.
- Stringaris A, Vidal-Ribas P, Brotman MA, Leibenluft E. Practitioner Review: Definition, recognition, and treatment challenges of irritability in young people. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jul;59(7):721-739. doi: 10.1111/jcpp.12823. Epub 2017 Oct 30.
- Brotman MA, Kircanski K, Leibenluft E. Irritability in Children and Adolescents. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:317-341. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-044941.
- Brotman MA, Kircanski K, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E. Irritability in Youths: A Translational Model. Am J Psychiatry. 2017 Jun 1;174(6):520-532. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16070839. Epub 2017 Jan 20.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Wambach CG, Reynolds RC, Chen G, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E. Neural Markers in Pediatric Bipolar Disorder and Familial Risk for Bipolar Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jan;56(1):67-78. doi: 10.1016/j.jaac.2016.10.009. Epub 2016 Nov 2.
- Stoddard J, Gotts SJ, Brotman MA, Lever S, Hsu D, Zarate C, Ernst M, Pine DS, Leibenluft E. Aberrant intrinsic functional connectivity within and between corticostriatal and temporal-parietal networks in adults and youth with bipolar disorder. Psychol Med. 2016 May;46(7):1509-22. doi: 10.1017/S0033291716000143. Epub 2016 Feb 29.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Oakes AH, Reynolds RC, Chen G, Pine DS, Leibenluft E. Neural Correlates of Irritability in Disruptive Mood Dysregulation and Bipolar Disorders. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):722-30. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15060833. Epub 2016 Feb 19.
- Stoddard J, Sharif-Askary B, Harkins EA, Frank HR, Brotman MA, Penton-Voak IS, Maoz K, Bar-Haim Y, Munafo M, Pine DS, Leibenluft E. An Open Pilot Study of Training Hostile Interpretation Bias to Treat Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Feb;26(1):49-57. doi: 10.1089/cap.2015.0100. Epub 2016 Jan 8.
- Wozniak J, Biederman J, Kiely K, Ablon JS, Faraone SV, Mundy E, Mennin D. Mania-like symptoms suggestive of childhood-onset bipolar disorder in clinically referred children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1995 Jul;34(7):867-76. doi: 10.1097/00004583-199507000-00010.
- Geller B, Sun K, Zimerman B, Luby J, Frazier J, Williams M. Complex and rapid-cycling in bipolar children and adolescents: a preliminary study. J Affect Disord. 1995 Aug 18;34(4):259-68. doi: 10.1016/0165-0327(95)00023-g.
- Faedda GL, Baldessarini RJ, Suppes T, Tondo L, Becker I, Lipschitz DS. Pediatric-onset bipolar disorder: a neglected clinical and public health problem. Harv Rev Psychiatry. 1995 Nov-Dec;3(4):171-95. doi: 10.3109/10673229509017185.
- Leibenluft E. Chronic irritability in children is not pediatric bipolar disorder: Implications for treatment. Bipolar Disord. 2020 Mar;22(2):195-196. doi: 10.1111/bdi.12881. Epub 2019 Dec 19. No abstract available.
- Tseng WL, Thomas LA, Harkins E, Stoddard J, Zarate CA Jr, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Functional connectivity during masked and unmasked face emotion processing in bipolar disorder. Psychiatry Res Neuroimaging. 2016 Dec 30;258:1-9. doi: 10.1016/j.pscychresns.2016.10.006. Epub 2016 Oct 24.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000198
- 00-M-0198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .