Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af serum- og vævsprøver fra patienter med biopsi-bevist eller mistænkt malign sygdom

27. marts 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Indsamling af serum- og vævsprøver fra patienter med biopsi-påviste eller mistænkte maligne sygdomme

Udvalgte patienter, der mistænkes for at have eller med tidligere biopsibevis for malign sygdom, vil blive set i Urologisk Onkologi Branch, NCI. Blodprøver kan tages på tidspunktet for det første besøg og med periodiske intervaller under sygdomsforløbet. Disse prøver vil blive opbevaret i vævsbanken i Urologic Oncology Branch. Alikvoter af ondartet og normalt væv vil blive opsamlet på operationstidspunktet og opbevaret i vævsbanken, Urologic Oncology Branch, NCI. Disse materialer vil blive brugt i forskningsindsatsen for Urologisk Onkologi Branch, NCI....

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Nyre-, prostata-, blære-, testikel- og peniskræft tegner sig for 22 % af de kræftformer, der er diagnosticeret i USA og er ansvarlige for 10 % af kræftdødsfaldene hvert år i USA. Forståelse af generne og genvejene, der forårsager ondartede genitourinære sygdomme, vil danne grundlaget for udvikling af målrettede terapeutiske midler til patienter ramt af disse kræftformer. Siden 1982 har efterforskere i Urologisk Onkologi Branch studeret det genetiske grundlag for urologiske kræftformer. Identifikationen af ​​generne for kræft i nyrerne har ført til, at FDA har godkendt en række nye midler til patienter med fremskreden sygdom. Det er vores mål at studere kræftgenvejene for genitourinære maligniteter for yderligere at forstå kræftgenvejene, der forårsager disse sygdomme.

Mål

Indsamling af benignt og malignt væv fra patienter med kendt eller mistænkt cancer

Indsamling af godartet og ondartet væv fra patienter med sjældne arvelige tilstande forbundet med en øget risiko for nyrekræft

Bestem de molekylærgenetiske forskelle mellem normalt og tumorigent væv

Undersøg kategorierne af gener/biokemiske veje såsom dem, der påvirker cellecyklussen, angiogenese, metaboliske ændringer og metastatisk potentiale

Undersøg proteinekspression og bioimmunoassays, der undersøger potentielle genetiske markører

Undersøg cellulær/biokemisk respons på eksisterende og nye terapeutiske midler

Undersøg livskvalitet hos mænd, der har prostatakræft

Undersøg molekylærgenetisk grundlag for urologiske maligniteter

Undersøg cellefrit DNA og cirkulerende tumor-DNA for cancergenmutationer

Berettigelse

Patienter med biopsi-påvist malign sygdom

Patienter mistænkt for at have ondartet sygdom

Patienter med kendt eller mistænkt arvelig urologisk malign lidelse

Familiemedlemmer (beslægtet med blod) til patienter, der har eller er mistænkt for at have en arvelig genitourinary lidelse eller malignitet

Familiemedlemmer til patienter med en DNA-variant

Design

Patienter vil blive screenet for berettigelse i Urologisk Onkologi Branch Clinic

Der kan tages blod- og urinprøver

Normalt og malignt væv kan indsamles fra patienter, der gennemgår klinisk indicerede kirurgiske procedurer

Grundlæggende videnskabelig forskning vil blive udført på indsamlede prøver

Patienter vil have mulighed for at blive kontaktet, hvis der opdages et resultat, der ville påvirke deres helbred, og de vil få mulighed for at blive evalueret og gentestet på en IRB godkendt protokol, hvis tilgængelig

Kimlinje- og somatisk helgenom-eksom-sekventering kan udføres

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5950

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefonnummer: 888-624-1937

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1. Patienter med biopsi-påvist malign sygdom 2. Patienter mistænkt for at have ondartet sygdom 3. Patienter med kendte eller mistænkte urologiske maligne lidelser, som har klinisk indiceret urologisk eller ikke-urologisk kirurgisk læsion 4. Familiemedlemmer til patienter, der mistænkes for at have en arvelig genitourinary lidelse malignitet 5. Familiemedlemmer til patienter med en DNA-variant

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Voksne og mindreårige patienter med biopsi-påvist malign sygdom
  • Voksne og mindreårige patienter mistænkt for at have en ondartet sygdom
  • Patienter, der har eller er mistænkt for at have en arvelig malign sygdom
  • Deltagerne skal være >= 2 år
  • Familiemedlemmer (beslægtet med blod) til patienter, der har eller er mistænkt for at have en ondartet sygdom eller en arvelig malign sygdom
  • Alle patienter og værger, for voksne, der ikke er i stand til at give samtykke eller børn under 18 år, skal underskrive et informeret samtykkedokument, der angiver deres forståelse af undersøgelsens karakter og risiciene ved denne undersøgelse, før protokolrelaterede undersøgelser udføres. Patienter under 18 år, men som er 13 år eller ældre, vil blive bedt om at underskrive et samtykkedokument inden deltagelse.

EXKLUSIONSKRITERIER:

- Forsøgspersoner, hvis komorbiditet udelukker kirurgisk indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Familie medlemmer
Familiemedlemmer (beslægtet med blod) til patienter, der har eller er mistænkt for at have en ondartet sygdom eller en arvelig malign sygdom
Patienter
Patienter med biopsi-påviste maligne sygdomme; eller patienter, der mistænkes for at have en ondartet sygdom; eller patienter, der har eller er mistænkt for at have en arvelig malign sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg livskvalitet hos mænd, der har prostatakræft.
Tidsramme: igangværende
Prostatakræftpatienter, der har forbedret livskvalitet
igangværende
Undersøg molekylærgenetisk grundlag for urologiske maligniteter
Tidsramme: igangværende
Undersøg molekylærgenetisk grundlag for urologiske maligniteter
igangværende
Undersøg cellulær/biokemisk respons på eksisterende og nye terapeutiske midler.
Tidsramme: igangværende
Opsamling af blod, urin, spyt og/eller godartet og ondartet væv
igangværende
Undersøg proteinekspression og bioimmunoassays, der undersøger potentielle genetiske markører.
Tidsramme: igangværende
Detektion og ekspressionsanalyse af gener
igangværende
Bestem de molekylærgenetiske forskelle mellem normalt og tumorigent væv.
Tidsramme: igangværende
Molekylærgenetiske forskelle mellem normalt og tumorigent væv
igangværende
Indsamling af benignt og malignt væv fra patienter med sjældne arvelige tilstande forbundet med en øget risiko for nyrekræft.
Tidsramme: igangværende
Opsamling af blod, urin, spyt og/eller godartet og ondartet væv
igangværende
Indsamling af benignt og malignt væv fra patienter med kendt eller mistænkt cancer.
Tidsramme: igangværende
Opsamling af blod, urin, spyt og/eller godartet og ondartet væv
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: W. Marston Linehan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2001

Først opslået (Anslået)

15. november 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

26. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Al IPD registreret i journalen vil blive delt med intramurale efterforskere efter anmodning. @@@@@@Desuden vil alle genomiske sekventeringsdata i stor skala blive delt med abonnenter på dbGaP.

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgængelige under undersøgelsen og på ubestemt tid.@@@@@@Genomic data er tilgængelige, når genomiske data er uploadet pr. protokol GDS-plan, så længe databasen er aktiv.

IPD-delingsadgangskriterier

Kliniske data vil blive gjort tilgængelige via abonnement på BTRIS og med tilladelse fra undersøgelsen PI.@@@@@@Genomiske data gøres tilgængelige via dbGaP gennem anmodninger til datadepoterne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner