- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00050024
Transkraniel magnetisk stimulering og elektrisk stimulering af nerver til undersøgelse af fokal dystoni
Effekten af perifer heterotopisk stimulering på kortikal excitabilitet ved dystoni
Denne undersøgelse vil bruge transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og elektrisk stimulering af nerver til at undersøge, hvordan hjernen kontrollerer muskelbevægelser ved fokal hånddystoni (skribentkramper). Normalt, når en person bevæger en finger, forhindrer hjernens motoriske cortex de andre fingre i at bevæge sig ufrivilligt. Patienter med fokal hånddystoni har svært ved individualiserede fingerbevægelser, muligvis på grund af øget excitabilitet af den motoriske cortex. Musikere, forfattere, maskinskrivere, atleter og andre, hvis arbejde involverer hyppige gentagne bevægelser, kan udvikle fokal dystoni i hånden.
Raske, normale frivillige og patienter med fokal dystoni 18 år og ældre kan være berettiget til denne undersøgelse.
Til TMS-proceduren sættes forsøgspersonerne i en behagelig stol med hænderne placeret på en pude på skødet. En isoleret trådspole er placeret på hovedbunden. En kort elektrisk strøm føres gennem spolen, hvilket skaber en magnetisk puls, der stimulerer hjernen. Dette kan forårsage muskel-, hånd- eller armtrækninger, hvis spolen er tæt på den del af hjernen, der styrer bevægelsen, eller det kan fremkalde trækninger eller forbigående snurren i underarmen, hovedet eller ansigtsmusklerne. Forsøgspersoner vil blive bedt om at bevæge en finger. Lige før denne bevægelse vil der blive påført en kort elektrisk stimulation til enden af enten den anden eller femte finger. Metalelektroder vil blive tapet til huden over musklen til computeroptagelse af den elektriske aktivitet af hånd- og armmusklerne aktiveret af stimulationen. Testen varer 2-3 timer.
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Nitten patienter på 18 år og derover med fokal dystoni i de øvre lemmer (skribentkramper) vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
For patienter er de eneste udvælgelseskriterier tilstedeværelsen af fokal hånddystoni.
Nitten normale forsøgspersoner på 18 år og derover vil blive rekrutteret til kontrolgruppen.
Kontrollerne vil ikke have dystoni eller nogen anden neurologisk tilstand.
Alle forsøgspersoner vil underskrive et informeret samtykke forud for deltagelse i forsøget.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Eksklusionskriterier for forsøget, der dækker både den normale kontrol- og dystoni-gruppen, vil omfatte enhver samtidig medicinsk eller kirurgisk tilstand samt neurologiske eller psykiatriske sygdomme.
Eksklusionskriterier vil omfatte enhver person, der tager medicin med potentiel indflydelse på nervesystemets funktion (antidepressiva, anxiolytika, antikonvulsiva, antipsykotika, antiparkinson, hypnotika, stimulanser og antihistaminer).
Eksklusionskriterierne omfatter også patienter, der har modtaget botulinumtoksin-injektion inden for 3 måneder efter start af protokollen.
Desuden vil enhver person, der har en pacemaker, en implanteret medicinsk pumpe, en metalplade eller metalgenstand i kraniet eller øjet (f.eks. efter hjernekirurgi), eller som har en historie med anfaldsforstyrrelser, blive udelukket fra forsøget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation and the human brain. Nature. 2000 Jul 13;406(6792):147-50. doi: 10.1038/35018000.
- Abbruzzese G, Marchese R, Buccolieri A, Gasparetto B, Trompetto C. Abnormalities of sensorimotor integration in focal dystonia: a transcranial magnetic stimulation study. Brain. 2001 Mar;124(Pt 3):537-45. doi: 10.1093/brain/124.3.537.
- Hallett M. Is dystonia a sensory disorder? Ann Neurol. 1995 Aug;38(2):139-40. doi: 10.1002/ana.410380203. No abstract available.
- Ahmad F, McPhie P. The denaturation of covalently inhibited swine pepsin. Int J Pept Protein Res. 1978 Sep;12(3):155-63. doi: 10.1111/j.1399-3011.1978.tb02879.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 030048
- 03-N-0048
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .