Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sort te på hjerte-kar-sygdomme i den mauritiske befolkning

5. april 2007 opdateret af: University of Mauritius
Det foreslås at undersøge sammenhængen mellem indtagelse af sort te og forskellige selektive fastende blodserum- og urinbiomarkører i en mauritisk befolkning med iskæmiske hjertesygdomme. Denne undersøgelse, den første af sin slags, vil give kliniske data om de potentielle profylaktiske tilbøjeligheder til mauritisk sort te mod hjerte-kar-sygdomme, som fortsat er en af ​​de største sundhedstrusler mod den mauritiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL

Vores overordnede mål vil være at:

  • Undersøg og rekrutter patienter med iskæmiske hjertesygdomme i en randomiseret prøve, der er repræsentativ for den mauritiske befolkning (etnicitet, køn, alder, social og økonomisk status) og registrer deres sygehistorie,
  • Saml fastende blodserum og urin ved baseline og efter tilskud af kontrolvolumen af ​​teinfusion og vand fra henholdsvis undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen,
  • Optimer teknikker til at bestemme niveauer af specifikke biomarkører fra ovenstående kropsvæskeprøver,
  • Undersøg eksisterende sammenhæng mellem teforbrug og risiko for hjerte-kar-sygdomme i den mauritiske befolkning

Vores specifikke mål vil være at:

  • Vælg en randomiseret gruppe af den mauritiske befolkning med iskæmisk hjertesygdom, som er blevet henvist til hjertecentret, Pamplemousses for angiografi og en gruppe mennesker, der ikke viser nogen risiko for hjerte-kar-sygdomme
  • Informer folk om motiverne for undersøgelsen og søg samtykke fra dem, der er villige til at deltage i undersøgelsen,
  • Evaluer niveauerne af biomarkører for oxidativt stress (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider, homocystein, atrielle natriuretiske peptider, hjernenatriuretiske peptider, 8-hydroxydeoxyguanosin, isoprostaner, hydroxyeicosatetraensyre, produkter af proteinskade og proteinskader, uricoglobosylsyre) -10 timers fastende blodserum og urin ved baseline fra alle deltagere
  • Forsyn undersøgelsesgruppen med en kontrolvolumen af ​​teinfusion og kontrolgruppen med den samme mængde vand i en defineret periode efterfulgt af en to ugers udvaskningsperiode med vand.
  • Undersøg biomarkører som ovenfor fra 8-10 timers fastende blodserum og urin i to ugers intervaller under tilskudsregimet
  • Undersøg den eksisterende sammenhæng mellem teforbrug og niveauer af biomarkører for hjerte-kar-sygdomme i en mauritisk prøvepopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Reduit, Mauritius
        • University of Mauritius

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25-70 år
  • Ikke rygere
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion >40 %

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholforbrug > 4 standarddrikke/dag
  • Postmenopausale kvinder, der modtager hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Undersøgelsen vil vurdere effekten af ​​teforbrug på forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effekten af ​​teforbrug vil blive evalueret på en række markører for oxidativt stress forbundet med hjerte-kar-sygdomme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theeshan Bahorun, PhD, University of Mauritius

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Studieafslutning

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2005

Først opslået (Skøn)

20. juni 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2007

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEA
  • MRC/RUN-0408

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

3
Abonner