- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00114907
Effekter af sort te på hjerte-kar-sygdomme i den mauritiske befolkning
5. april 2007 opdateret af: University of Mauritius
Det foreslås at undersøge sammenhængen mellem indtagelse af sort te og forskellige selektive fastende blodserum- og urinbiomarkører i en mauritisk befolkning med iskæmiske hjertesygdomme.
Denne undersøgelse, den første af sin slags, vil give kliniske data om de potentielle profylaktiske tilbøjeligheder til mauritisk sort te mod hjerte-kar-sygdomme, som fortsat er en af de største sundhedstrusler mod den mauritiske befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL
Vores overordnede mål vil være at:
- Undersøg og rekrutter patienter med iskæmiske hjertesygdomme i en randomiseret prøve, der er repræsentativ for den mauritiske befolkning (etnicitet, køn, alder, social og økonomisk status) og registrer deres sygehistorie,
- Saml fastende blodserum og urin ved baseline og efter tilskud af kontrolvolumen af teinfusion og vand fra henholdsvis undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen,
- Optimer teknikker til at bestemme niveauer af specifikke biomarkører fra ovenstående kropsvæskeprøver,
- Undersøg eksisterende sammenhæng mellem teforbrug og risiko for hjerte-kar-sygdomme i den mauritiske befolkning
Vores specifikke mål vil være at:
- Vælg en randomiseret gruppe af den mauritiske befolkning med iskæmisk hjertesygdom, som er blevet henvist til hjertecentret, Pamplemousses for angiografi og en gruppe mennesker, der ikke viser nogen risiko for hjerte-kar-sygdomme
- Informer folk om motiverne for undersøgelsen og søg samtykke fra dem, der er villige til at deltage i undersøgelsen,
- Evaluer niveauerne af biomarkører for oxidativt stress (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider, homocystein, atrielle natriuretiske peptider, hjernenatriuretiske peptider, 8-hydroxydeoxyguanosin, isoprostaner, hydroxyeicosatetraensyre, produkter af proteinskade og proteinskader, uricoglobosylsyre) -10 timers fastende blodserum og urin ved baseline fra alle deltagere
- Forsyn undersøgelsesgruppen med en kontrolvolumen af teinfusion og kontrolgruppen med den samme mængde vand i en defineret periode efterfulgt af en to ugers udvaskningsperiode med vand.
- Undersøg biomarkører som ovenfor fra 8-10 timers fastende blodserum og urin i to ugers intervaller under tilskudsregimet
- Undersøg den eksisterende sammenhæng mellem teforbrug og niveauer af biomarkører for hjerte-kar-sygdomme i en mauritisk prøvepopulation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
270
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reduit, Mauritius
- University of Mauritius
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25-70 år
- Ikke rygere
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion >40 %
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholforbrug > 4 standarddrikke/dag
- Postmenopausale kvinder, der modtager hormonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Undersøgelsen vil vurdere effekten af teforbrug på forekomsten af hjerte-kar-sygdomme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Effekten af teforbrug vil blive evalueret på en række markører for oxidativt stress forbundet med hjerte-kar-sygdomme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theeshan Bahorun, PhD, University of Mauritius
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Studieafslutning
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2005
Først opslået (Skøn)
20. juni 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2007
Sidst verificeret
1. juni 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEA
- MRC/RUN-0408
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdom
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSchweiz
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien