En undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​topiramat til behandling af moderat til svær spiseforstyrrelse forbundet med fedme

Binge-Eating Disorder (BED) er karakteriseret ved tilbagevendende overspisning uden ekstrem adfærd for at tabe sig (f.eks. selvfremkaldt opkastning, misbrug af afføringsmidler), hvilket resulterer i markant nød, følelser af tab af kontrol og forbindelse med overvægt eller fedme. Behandlingsmål for binge-eating-terapier omfatter reduktion af trangen til binge, vægttab og håndtering af samtidige medicinske og psykologiske tilstande. I øjeblikket er der ingen godkendte medicinbehandlinger tilgængelige for BED, dog har undersøgelser vist, at behandling for BED (psykoterapi eller brug af medicin) kan være effektiv til at reducere antallet af binges, mens effekterne på vægten har været varierende. Topiramat er godkendt til epilepsi hos voksne og børn i alderen 2 år og derover og til forebyggelse af migræne hos voksne. Dette er en randomiseret, dobbelt-blind, fleksibel dosis, parallel gruppe undersøgelse for at bestemme, om topiramat, en receptpligtig medicin godkendt af Food & Drug Administration til behandling af epilepsi og forebyggelse af migræne, administreret i en dosis på 400 mg pr. eller individets maksimalt tolererede dosis, er sikker og effektiv sammenlignet med placebo hos patienter med moderat til svær overspisningsforstyrrelse forbundet med fedme. Forsøgspersoner vil have samme chance for at få topiramat eller placebo. Studiehypotesen er, at topiramat vil være mere effektivt end placebo til at reducere antallet af binge-dage om ugen hos patienter med moderat til svær overspisningsforstyrrelse forbundet med fedme og generelt tolereres godt. Patienter, der gennemfører den 16-ugers dobbeltblinde fase af forsøget, er berettiget til at deltage i den 12-ugers åbne fase af undersøgelsen.

Topiramat-tabletter (25 og/eller 100 mg) eller placebo i stigende doser startende ved 25 mg/dag op til 400 mg/dag (eller MTD) i løbet af de første 8 uger, opnået dosis bibeholdt i yderligere 8 uger. Hvis du går ind i OL, skal du reducere DB-medicinen, mens du øger dosis af aktivt topiramat til 400 mg/dag eller MTD i yderligere 12 uger.