En sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af ​​topiramat versus placebo ved behandling af tremor af ukendt årsag.

Essentiel tremor er en meget almindelig form for tremor, der forekommer hos op til 5 % af mennesker. Det kan være arvet. Hos 90 % af patienterne er rysten i hænderne; det kan dog også være i hovedet, stemmen, benene, kæben og tungen. Essentiel tremor kan behandles med blodtryksmedicinen propranolol eller anti-anfaldsmidlet primidon. Ulemperne ved disse lægemidler er, at de har tendens til at miste effektivitet over tid, og de kan forårsage bivirkninger. Forskere mener, at topiramat, et lægemiddel mod anfald, kan være effektivt til behandling af essentiel tremor. I denne dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse vil patienter med essentiel tremor starte med en lav dosis topiramat (25 milligram) eller placebo. Dosis øges gradvist over 12 uger til maksimalt 400 milligram dagligt, taget i to opdelte doser. Derefter forbliver hver patient på den fastsatte dosis i de næste 12 uger. I løbet af den næste fase af undersøgelsen vil patienterne langsomt reducere dosis, indtil de holder op med at tage undersøgelseslægemidlet, hvorefter patienterne har mulighed for at tage op til 600 milligram topiramat (ikke placebo) i en 14-ugers forlængelse af undersøgelse. Denne undersøgelse var designet til at undersøge hypotesen om, at topiramat vil være mere effektivt end placebo til behandling af essentiel tremor målt ved den kliniske vurderingsskala for tremor (TRS) og tolereres godt. TRS er en tredelt skala, der måler tremorplacering/sværhedsgrad, specifikke motoriske opgaver/funktionsvurdering og funktionelle handicap som følge af tremor. Sikkerhedsevalueringer vurderes gennem hele undersøgelsen.

Topiramat eller placebo, startende med en dosis på 25 mg, steg derefter gradvist over 12 uger op til 400 mg dagligt (to 100 mg tabletter indtaget gennem munden to gange dagligt) og fortsatte med denne dosis i 12 uger i vedligeholdelsesfasen; op til 600 milligram topiramat i den åbne fase.