Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af curcumin i den nedre mave-tarmkanal hos familiære adenomatøse polyposepatienter

18. september 2012 opdateret af: Francis M. Giardiello, Johns Hopkins University

Brug af curcumin i den nedre mave-tarmkanal hos familiær adenomatøs polypose (FAP) patienter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om curcumin, et almindeligt anvendt madkrydderi, kan regressere kolorektale adenomatøse polypper hos patienter med familiær adenomatøs polypose, en arvelig form for kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familiær adenomatøs polypose
  • 18 år eller ældre
  • 5 eller flere adenomer i kolorektum eller ileum

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelig patient i den fødedygtige alder tager ikke effektive p-piller
  • Gravid kvinde
  • Antal hvide blodlegemer (WBC) er mindre end 4000
  • Blodplader (Plts) mindre end 100.000
  • Urinstofnitrogen i blodet (BUN) større end 25
  • Kreatin større end 1,5
  • Patienter, der ikke er i stand til at stoppe non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) under forsøgets varighed
  • Malignitet
  • Patient med aktive bakterielle infektioner af gastroøsofageal reflukssygdom eller mavesår
  • Patient på warfarin eller trombocythæmmende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lavere GI
curcumin 500 mg gennem munden, tre gange dagligt i 9 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
polyp antal og størrelse
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger og overholdelse af medicin
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis M Giardiello, M.D., Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2005

Først opslået (Skøn)

3. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær adenomatøs polypose

Kliniske forsøg med curcumin

3
Abonner