Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med jernberiget fuld majsmel

20. april 2010 opdateret af: Wageningen University

Effekten af ​​jernberiget fuldmajsmel på jernstatus for skolebørn i Kenya

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om NaFeEDTA og elektrolytisk jern forbedrer jernstatus hos små skolebørn, når de tilsættes som jernforstærkende midler i majsmel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forstærkning af basisfødevarer med jern kan være en effektiv metode til at løse problemet med jernmangel. Der er dog stadig spørgsmål om typen af ​​jernbefæstelsesmidler, der skal bruges, de passende befæstelsesniveauer og passende fødevarekøretøjer. Korn danner attraktive køretøjer, fordi de er almindeligt forbrugt i dele af verden, der bærer en stor byrde af jernmangelproblemet. De har imidlertid et højt indhold af fytater og ville reducere biotilgængeligheden af ​​almindeligt anvendte jernbefæstelsesmidler. Isotopundersøgelser har vist, at selv i tilstedeværelsen af ​​fytater er jern fra NaFeEDTA relativt mere biotilgængeligt end jern fra andre forstærkende kilder. Dets effektivitet er dog ikke blevet vurderet i humane forsøg. Elektrolytisk jern er på den anden side meget udbredt og blev lovgivet som det foretrukne jernbefæstning i Sydafrika. Dets effektivitet i et vehikel med højt phytatindhold er heller ikke blevet vurderet. Vi har derfor forpligtet os til at vurdere effektiviteten af ​​NaFeEDTA ved to doser, som et jernforstærkende middel i hel mel, og effektiviteten af ​​elektrolytisk jern ved en dosis svarende til højdosis NaFeEDTA. Resultaterne vil bidrage med information om egnetheden af ​​disse befæstelsesmidler i fuld majsmel, en fødevare, der almindeligvis indtages i Afrika syd for Sahara.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

412

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Børn:

  • 3-8 år (i forbindelse med denne undersøgelse vil dette omfatte børn født i perioden 15. december 1995- 1. maj 2001).
  • Som har været bosiddende i området i 6 måneder eller mere.
  • Indskrevet på de udvalgte skoler
  • I stand til at indtage den ønskede mængde grød, mindst 50 % af tiden i indkøringsperioden
  • Vil være til stede i studieområdet i hele studieperioden (april - december 2004).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 3 år og over 8 år (født efter 15. december 1995 og før 1. maj 2001).
  • Børn, der har været bosiddende i området i mindre end 6 måneder ved ansættelsen.
  • Børn med tydelige fysiske og psykiske handicap.
  • Alvorligt underernærede børn.
  • Svært anæmiske børn (Hb <70g/L).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hæmoglobin
Plasma Ferritin
Plasma transferrin receptor

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Jernmangelanæmi
Jernmangel
Anæmi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pauline EA Andang'o, MND, Wageningen University
  • Ledende efterforsker: David L Mwaniki, PhD, Kenya Medical Research Institute
  • Ledende efterforsker: Hans Verhoef, PhD, Wageningen University
  • Studieleder: Saskia JM Osendarp, PhD, Unilever Food and Health Institute, Vlaardingen, The Netherlands
  • Studiestol: Frans J Kok, PhD, Wageningen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NaFeEDTA, elektrolytisk jern

3
Abonner