Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Derris Scandens Benth Extract VS Naproxen i knæ OA

11. januar 2010 opdateret af: Mahidol University

Effekten og sikkerheden af ​​Derris Scandens Benth-ekstrakt og Naproxen til behandling af patienter med knæartrose

Derris Scandens Benth (familie: Leguminosae) er en træagtig vin, der vokser i hele Sydøstasien, inklusive Thailand. Stammen af ​​D.Scandens har været udbredt i thailandsk traditionel medicin, fjende eksempel på myalgi. Tidligere undersøgelse har vist, at D.Scandens Benth-ekstrakt har den anti-inflammatoriske aktivitet. Selvom NSAID'er effektivt er til behandling af slidgigt, er GI-bivirkningen stadig bekymret. I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​D. Scandens Benth ekstrakt sammenlignet med Naproxen til behandling af patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >=50 år
  • Kendt tilfælde af primær knæartrose
  • WOMAC-smerteunderskala (punkt1) >= 5
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsom over for NSAID'er
  • anamnese med mavesår eller melena
  • ude af stand til at gå, dvs. patient med svær spinal stenose, myokardieinfarkt
  • anamnese med intraartikulær injektion af knæet inden for 3 måneder
  • status efter knæudskiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: naproxen
Naproxen 500 mg/dag i 4 uger
Medicin: naproxen
Naproxen 500 mg/dag i 4 uger
Eksperimentel: Derris Scandens Benth
Medicin: Derris skanderer Benth-uddrag
Derris scandens Benth ekstrakter (oral) 400 mg to gange dagligt i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC-score
Tidsramme: 2, 4 uger
2, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gang, livskvalitet, uønsket hændelse
Tidsramme: 2, 4 uger
2, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vilai Kuptniratsaikul, Assoc.Prof., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2007

Først opslået (Skøn)

19. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2010

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Siriraj CEU 50-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner