Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af natlig hypoglykæmi hos børn på en type 1-diabetes (TID) insulinbehandling ved hjælp af et kontinuerligt glukosemonitoreringssystem (CGMS)

19. juli 2018 opdateret af: Alexandra Ahmet, Children's Hospital of Eastern Ontario

Forekomst af natlig hypoglykæmi hos børn og unge med type 1-diabetes på en standard (TID) insulinkur ved brug af et kontinuerligt glukosemonitoreringssystem (CGMS) - en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme hyppigheden og omfanget af natlig hypoglykæmi (lavt blodsukker om natten under søvn) hos børn med type 1-diabetes, som er på en standard insulinkur, ved at bruge et kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGMS). Sekundære mål omfatter etablering af en definition af natlig hypoglykæmi for CGMS og for beregning af prøvestørrelse, der er nødvendig for fremtidige undersøgelser ved brug af CGMS. Natlig hypoglykæmi (NH) kan være forbundet med betydelig morbiditet, herunder anfald og koma. Efterforskerne har til hensigt at bruge CGMS i en fremtidig undersøgelse, der undersøger brugen af ​​en ny insulinkombination, der sigter mod at reducere hyppigheden af ​​NH i den pædiatriske population.

Tredive pædiatriske forsøgspersoner med etableret type 1 diabetes mellitus vil blive bedt om at bære en CGMS i 3 dage. I løbet af denne tid vil deltagerne blive bedt om at teste og registrere selvovervågede blodsukkermålinger på bestemte tidspunkter, og hvis de har symptomer på hypoglykæmi. Sammenligningen af ​​disse værdier med hinanden og med forskellige tidligere definerede værdier af NH vil muliggøre en klar definition af NH. En undersøgelse er også designet til at vurdere deltagernes tilfredshed med CGMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hosiptal of Eastern Ontario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge med type 1-diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • under 18 år
  • >2 års varighed af diabetes
  • på en konventionel TID insulinkur (morgen og sengetid NPH) i minimum 3 måneder
  • informeret samtykke og samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • andre medicinske tilstande end behandlet hypothyroidisme eller astma, der kræver orale glukokortikoider mere end én gang om året
  • intention om at flytte uden for CHEOs opland indenfor de næste 4 måneder
  • mere end 17 år gammel og uvillig til at fortsætte med at modtage diabetesbehandling på CHEO indtil studiet er afsluttet
  • intention om at skifte til en anden insulinkur inden undersøgelsens afslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed og omfang af natlig hypoglykæmi
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed med kontinuerlig glukosemåling
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra H Ahmet, MD, BSc,FRCPC, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2007

Først opslået (SKØN)

11. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

3
Abonner