Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnopunktur til in vitro fertilisering (IVF)

8. juni 2010 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center

Effekt af hypnose og akupunktur (hypnopunktur) på graviditetsrater efter assisteret reproduktiv behandling (IVF/ICSI): En pilotundersøgelse

Infertilitet er et almindeligt og ubehageligt problem for mange par, med assisterede reproduktionsteknikker (ART) såsom IVF og ICSI, med lidt mere end 34% graviditeter pr. cyklus. Akupunktur er en gammel kinesisk behandling, hvor tynde nåle sættes ind i forskellige punkter langs huden og harmoniserer" kroppens "energi. Akupunktur har vist sig at øge graviditetsraterne efter IVF/ICSI-behandlinger og menes at påvirke ægløsning og fertilitet gennem forhøjet beta-endorfinfrigivelse og GnRH-sekretion, samt reduceret sympatisk respons med øget blodgennemstrømning til livmoderen. De sympatho-hæmmende egenskaber og indvirkning på beta-endorfin niveauer af akupunktur, såvel som dens effektivitet til behandling af depression, kan også være nyttige til at reducere stress blandt kvinder, der gennemgår fertilitetsbehandlinger. Hypnose er en sind-krop teknik, som bruger forslag under en afslappet tilstand for at fremme heling. Hypnose kan også reducere den sympatiske reaktion betydeligt og menes at producere livmoderafslapning og hvile under embryooverførsel (ET), hvilket kan føre til en reduktion i embryoforskydning fra livmoderhulen. Der er ikke publiceret forskning i brugen af ​​hypnose med akupunktur (hypnopunktur) i ART.

Dette er et pilotstudie for at evaluere effekten af ​​en kombineret hypnopunkturbehandling på kliniske graviditetsrater hos kvinder, der gennemgår IVF/ICSI efter to mislykkede cyklusser. Under det indledende forbehandlingsmøde vil deltagere, der opfylder alle inklusionskriterier og ingen af ​​eksklusionskriterierne, gennemgå hypnotisk induktion, efterfulgt af forslag til øget livmoderblodgennemstrømning. På dagen for embryooverførsel vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i enten behandlings- eller ikke-behandlingsgrupper. Behandlingen vil bestå af indsættelse af akupunkturnåle i forudbestemte punkter, efterfulgt af en forudoptaget hypnose-session som beskrevet ovenfor. Patienter i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling uden hypnopunktur, og de deltagere i denne gruppe, som ikke bliver gravide efter 3. cyklus, vil blive behandlet med hypnopuncture i 4. cyklus efter ET. I alt 100 kvinder vil blive tilmeldt, 50 i hver del af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18 år og ældre
  • Primær infertilitet med negativ endokrinologi og amerikanske fund på evaluering
  • Efter to mislykkede cyklusser af enten IVF eller ICSI, defineret som ingen klinisk graviditet (tilstedeværelse af føtal sæk ved ultralydsundersøgelse 6 uger efter embryooverførsel).
  • Ingen underliggende akse 1 psykiatrisk lidelse
  • Evne til at overholde studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der viser symptomer på åbenlys Axis-1 psykopatologi, såsom skizofreni eller svær depression.
  • Nuværende brug af enhver CAM-terapi
  • Nuværende brug af enhver anden fertilitetsbehandling end den, der er ordineret af fertilitetsklinikken.
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Hypnopunktur behandling
hypnose og akupunktur
Ingen indgriben: 2
Kun konventionel IVF/ICSI-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditet - mindst én intrauterin svangerskabssæk på ultralydsskanning 3 uger efter embryooverførsel
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantationsrate - nr. af svangerskabssække/nr. af overførte embryoner (%)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Igangværende graviditet - levedygtigt intrauterint foster ved 12 ugers graviditet
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Graviditetsrate efter behandling af kontrolgruppe ved 4. cyklus
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sikkerhed ved hypnopunktur
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noah Samuels, MD, Center for Integrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP.IVF.07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypnopunktur (Hypnose+Akupunktur)

3
Abonner