Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypoglykæmi associeret autonom svigt i type 1 DM, Q5

10. december 2014 opdateret af: Steve Davis, Vanderbilt University

Hypoglykæmi-associeret autonom svigt i type 1 DM, spørgsmål 5

Når en patient med type 1-diabetes træner, er han eller hun mere tilbøjelig til lavt blodsukker eller hypoglykæmi. Det er kendt, at forudgående træning kan sløve forsvarsreaktioner, kaldet modregulerende reaktioner på efterfølgende hypoglykæmi i type 1 DM, hvilket får ham eller hende til at være sårbar over for en anden anfald af hypoglykæmi. Adrenalin er et af de vigtige hormoner i forsvaret af blodsukker under både træning og hypoglykæmi. Vi vil teste hypotesen om, at forudgående træning vil sløve de metaboliske, neuroendokrine og kardiovaskulære virkninger af efterfølgende epinephrininfusion i type 1 DM.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi har for nylig udført undersøgelser for at bestemme, om de kritiske metaboliske virkninger af epinephrin er sløvede i Type 1 DM. Disse undersøgelser har indlysende klinisk relevans, fordi strategier rettet mod at øge cirkulerende niveauer af adrenalin ikke vil være effektive, hvis de metaboliske modregulerende mekanismer (øget endogen glukoseproduktion (EGP), øget lipolyse og reduceret glukoseoptagelse) af hormonet også afstumpes. Adrenalin blev infunderet for at nå cirkulerende niveauer på ~ 1000 pg/ml (dette niveau af adrenalin svarer til værdier af hormonet observeret under hypoglykæmi på 50 mg/dl hos raske mænd og T1DM mænd med gennemsnitlig glukosekontrol) i grupper af enten intensivt behandlede (HBA1C < 7,0 %), konventionelt behandlet (HBA1C > 9,0 %) type 1 DM og alder, vægt matchede sunde kontroller. I den intensivt behandlede DM-gruppe var adrenalins virkninger for at øge EGP, lipolyse og at begrænse glukoseoptagelsen signifikant reduceret (<60%). Mekanismen for vores fund skal bestemmes. Vores hypotese er, at forudgående træning kan forårsage gentagne aktiveringer af Autonome-adrenomedullære reaktioner, der fører til nedregulering af β-adrenoreceptormekanismer. Derfor kan kombinationen af ​​afstumpede adrenalinvirkninger, øget insulinvirkning og reducerede niveauer af katekolamin fuldt ud forklare det irriterende kliniske spørgsmål om hypoglykæmi efter træning i type 1 DM. I denne ansøgning vil vi teste hypotesen om, at forudgående træning vil sløve de metaboliske, neuroendokrine og kardiovaskulære virkninger af efterfølgende epinephrininfusion i Type 1 DM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 28 (14 mænd, 14 kvinder) konventionelt behandlede type 1-diabetespatienter med HA1C > 8,5 %
  • 28 (14 mænd, 14 kvinder) intensivt behandlede type 1-diabetespatienter med HA1C < 7 %
  • 28 (14 mænd, 14 kvinder) ikke-diabetiske kontroller
  • Alder 18-45 år.
  • Havde diabetes i 2-15 år hvis diabetiker
  • Ingen kliniske beviser for diabetiske vævskomplikationer, ingen hjerte-kar-sygdom
  • Body mass index 21-27kg · m-2
  • Normal sengens autonome funktion
  • Normale resultater af rutinemæssig blodprøve for at screene for lever-, nyre- og hæmatologiske abnormiteter
  • Kvindelige frivillige i den fødedygtige alder: negativ HCG-graviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med dårligt helbred: enhver nuværende eller tidligere sygdomstilstand, der ændrer kulhydratmetabolisme og tidligere hjertehændelser og/eller bevis for hjertesygdom
  • Hæmoglobin på mindre end 12 g/dl
  • Unormale resultater efter screeningstest
  • Graviditet
  • Emner, der ikke er i stand til at give frivilligt informeret samtykke
  • Forsøgspersoner med en nylig medicinsk sygdom
  • Personer med kendt lever- eller nyresygdom
  • Personer, der tager steroider
  • Forsøgspersoner, der tager betablokkere
  • Personer på antikoagulerende lægemidler, anæmiske eller med kendte blødningssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Hyperinsulinemiske euglykæmiske glukoseklemmer x 2 på dag 1 Hyperinsulinemiske euglykæmiske glukoseklemmer med epinephrininfusion på dag 2
Medicin: adrenalin
Epinephrin 0,06 µg/kg/min infunderet over to timer i løbet af forsøgsperioden på dag 2
Medicin: adrenalin
Epinephrin 0,06 µg/kg/min infusion under hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme på dag 2
Eksperimentel: 2
Dag 1 euglykæmisk træningsperiode x 2 Dag 2 hyperinsulinemisk euglykæmisk glukoseklemme med epinephrininfusion
Medicin: adrenalin
Epinephrin 0,06 µg/kg/min infunderet over to timer i løbet af forsøgsperioden på dag 2
Medicin: adrenalin
Epinephrin 0,06 µg/kg/min infusion under hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme på dag 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
katekolamin niveauer
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2008

Først opslået (Skøn)

31. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #040911- HAAF in T1DM, Q5
  • R01DK069803-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner