- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00619411
Interpersonel psykoterapi for deprimerede unge og forældre
Et åbent klinisk forsøg med interpersonel psykoterapi for deprimerede teenageår og forældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ungdomsdepression er et betydeligt folkesundhedsproblem, og det øger risikoen for dårlige psykosociale resultater i ungdomsårene og i voksenalderen. Interpersonel psykoterapi for deprimerede unge (IPT-A) har vist sig at være en effektiv behandling til at reducere unges depressive symptomer og forbedre deres globale og sociale funktion. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af IPT-A, når det leveres med større og mere struktureret inddragelse af forældrene i behandlingen.
Deltagerne vil modtage 15 ugers interpersonel psykoterapi for deprimerede unge og forældre (IPT-AP). Otte terapisessioner gennemføres med den unge individuelt, to er med forældrene individuelt, og fem gennemføres med den unge og forældrene sammen. Ved udgangen af de 15 uger vil deltagere, der har vist mindst 50 % reduktion af depressive symptomer, deltage i tre booster-sessioner leveret på månedsbasis. Alle deltagere vil blive vurderet ved baseline, uge 5, uge 10, uge 15 (efterbehandling) og 3 måneder efter behandling for at måle depressive symptomer, global og social funktion og holdninger til behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder diagnostiske kriterier for svær depression, dysthymisk lidelse, depressiv lidelse, der ikke er specificeret på anden måde, eller tilpasningsforstyrrelse med deprimeret stemning
- Score mellem 10 og 28 på HRSD
- Score på 65 eller mindre på C-GAS
- Engelsktalende teenager
- Forældre eller værge giver samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt selvmordstruet
- Score højere end 28 på HRSD
- Retarderet
- Opfylder diagnostiske kriterier for aktuelt stofmisbrug, skizofreni, bipolar lidelse, psykose, adfærdsforstyrrelse eller spiseforstyrrelse
- I øjeblikket i aktiv behandling for depression
- Tager antidepressiv medicin på tidspunktet for baseline vurdering
- Medicinsk sygdom, der sandsynligvis vil komplicere eller forstyrre behandlingen
- Offer for igangværende eller tidligere uoplyst børnemishandling
- Forælder psykiatrisk indlagt inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Jeg
|
15 ugentlige psykoterapisessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Clinical Global Improvement (CGI), Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: baseline, uge 5, 10, 15
|
baseline, uge 5, 10, 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Global Assessment Scale for Children (C-GAS), Social Adjustment Scale - Selvrapportering (SAS-SR), Conflict Behavior Questionnaire (CBQ-20), Observationsvurdering af forældre-ungdomskommunikation
Tidsramme: baseline, uge 5, 10, 15
|
baseline, uge 5, 10, 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meredith Gunlicks-Stoessel, Ph.D., University Of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5549
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depression
-
University of PittsburghAfsluttetPostpartum Major DepressionForenede Stater
-
Ruijin HospitalAfsluttetBehandling Resistent Major Depression DisorderKina
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
The Medical Research NetworkPfizer; Liebowitz, Michael R., M.D.AfsluttetMajor Depressive Episode | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
Helse Stavanger HFTrukket tilbageStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depression | Major Depressive Episode
-
Mark NiciuRekrutteringTvangslidelse | Maniodepressiv | Større depression | Bipolar depression | Større depressiv lidelse | Behandlingsresistent depression | Major Depressive EpisodeForenede Stater
-
King's College LondonKings Health PartnersAfsluttetDepression | Depressiv lidelse, major | Depression, Unipolar | Depression ModeratDet Forenede Kongerige
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
Kliniske forsøg med Interpersonel terapi for deprimerede unge og forældre
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetEffektiviteten af skolebaseret kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af depression hos unge ungeDepression | AngstForenede Stater
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAutour Des Williams; AceaUkendtFragilt X syndrom | Williams syndromItalien
-
Washington University School of MedicineAfsluttet