Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for hypoglykæmi associeret autonom dysfunktion, Q.3

9. juni 2015 opdateret af: Steve Davis, Vanderbilt University

Mekanismer for hypoglykæmi associeret autonom dysfunktion, spørgsmål 3

Det har vist sig, at i nogle tilfælde, når en person med diabetes mellitus har en episode med lavt blodsukker eller hypoglykæmi, og derefter senere motionerer, er han eller hun sårbar over for et andet anfald af hypoglykæmi under denne træning. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke faktorer under den tidligere anfald af hypoglykæmi, der kan forårsage en anden anfald af hypoglykæmi, mens du senere træner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det SPECIFIKKE MÅL med undersøgelsen, der er skitseret i dette forslag, er at bestemme, om hypoglykæmi sløver modregulatoriske reaktioner under efterfølgende træning i type 1-diabetes mellitus på grund af fysiologiske stigninger i plasmakortisol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder med type 1-diabetes mellitus vil blive undersøgt. Personer, der rekrutteres, vil være 18-50 år, med en HBA1c mindre end 9,5%, som har været diagnosticeret med diabetes i >5 år, uden klinisk bevis for komplikationer i diabetisk væv.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med kendte tidligere hjertehændelser vil blive udelukket fra undersøgelsen. Yderligere eksklusionskriterier:

    1. alle medicinstuderende (Vanderbilt-politik)
    2. tidligere eller nuværende historie med dårligt helbred
    3. unormale resultater efter blod og fysisk undersøgelse
    4. graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Euglykæmisk glucoseklemmeprocedure x 2 på dag 1 og hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2. Kontrolundersøgelse
Procedure: glukoseklemme
Dag 1 hyperinsulinemisk euglykæmisk glukoseklemmeprocedure x 2 og dag 2 hyperinsulinemisk hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure
Procedure: glukoseklemme
Hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure x 2 på dag 1 og hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2. Kontrolundersøgelse
Procedure: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykæmisk glucoseklemmeprocedure x 2 med cortisolinfusion ved 2 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2.
Procedure: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykæmisk glukoseklemmeprocedure x 2 med cortisolinfusion ved 1 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2.
Aktiv komparator: 2
Hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure x 2 på dag 1 og hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2. Kontrolundersøgelse
Procedure: glukoseklemme
Dag 1 hyperinsulinemisk euglykæmisk glukoseklemmeprocedure x 2 og dag 2 hyperinsulinemisk hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure
Procedure: glukoseklemme
Hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure x 2 på dag 1 og hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2. Kontrolundersøgelse
Procedure: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykæmisk glucoseklemmeprocedure x 2 med cortisolinfusion ved 2 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2.
Procedure: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykæmisk glukoseklemmeprocedure x 2 med cortisolinfusion ved 1 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2.
Aktiv komparator: 3
Euglykæmisk glukoseklemmeprocedure x 2 med cortisolinfusion på 2ug/kg på dag 1 og hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2.
Procedure: glukoseklemme
Dag 1 hyperinsulinemisk euglykæmisk glukoseklemmeprocedure x 2 og dag 2 hyperinsulinemisk hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure
Procedure: glukoseklemme
Hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure x 2 på dag 1 og hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2. Kontrolundersøgelse
Procedure: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykæmisk glucoseklemmeprocedure x 2 med cortisolinfusion ved 2 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2.
Procedure: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykæmisk glukoseklemmeprocedure x 2 med cortisolinfusion ved 1 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2.
Aktiv komparator: 4
Hyperinsulinemisk euglykæmisk glukoseklemmeprocedure x 2 med cortisolinfusion ved 1 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2.
Procedure: glukoseklemme
Dag 1 hyperinsulinemisk euglykæmisk glukoseklemmeprocedure x 2 og dag 2 hyperinsulinemisk hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure
Procedure: glukoseklemme
Hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure x 2 på dag 1 og hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2. Kontrolundersøgelse
Procedure: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykæmisk glucoseklemmeprocedure x 2 med cortisolinfusion ved 2 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2.
Procedure: glukoseklemme
Hyperinsulinemisk euglykæmisk glukoseklemmeprocedure x 2 med cortisolinfusion ved 1 ug/kg på dag 1 og hyperinsulinemisk hypoglykæmisk glucoseklemmeprocedure på dag 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
katekolaminforanstaltninger
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2008

Først opslået (Skøn)

27. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#010733
  • HL056693-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med glukoseklemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner