Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstøvet Ceftazidim og Amikacin i Ventilator Associated Pneumonia

5. november 2008 opdateret af: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Vurdering af effektiviteten af ​​forstøvet ceftazidim og amikacin ved behandling af ventilatorassocieret lungebetændelse forårsaget af Pseudomonas Aeruginosa

Pseudomonas aeruginosa er en af ​​de vigtigste forårsagende mikroorganismer af ventilator-associeret lungebetændelse, ofte resistent over for antibiotika. I eksperimentelle modeller leverer forstøvning af antibiotika høje lungevævskoncentrationer af antibiotika i inficerede lunger og øger lungebakteriedrab. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​forstøvet ceftazidim og amikacin i behandlingen af ​​lungebetændelse forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos ventilerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Intensive care unit, Department of anesthesiology, La pitie-Salpetriere hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde >18 år, ventilatorassocieret lungebetændelse forårsaget af pseudomonas aeruginosa
  • Skriftligt informeret samtykke givet af de pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Pseudomonas aeruginosa resistent over for ceftazidim og amikacin
  • Pseudomonas aeruginosa pneumoni forbundet med andre infektioner, der kræver intravenøs behandling
  • Alvorligt septisk shock og alvorlig hypoxæmi
  • Allergi over for ceftazidim eller amikacin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1: forstøvet ceftazidim og amikacin
Medicin: ceftazidim og amikacin
Forstøvet ceftazidim 15 mg/kg/3 timer i 8 dage og forstøvet amikacin 25 mg/kg/dag i 3 dage
Andre navne:
  • fortum og amiklin
Medicin: ceftazidim og amikacin
Intravenøs infusion af ceftazidim 30 mg/kg over 30 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion 90 mg/kg/dag i 8 dage og intravenøs infusion af amikacin 15 mg/kg/dag over 30 minutter i 3 dage
Andre navne:
  • fortum og amiklin
Aktiv komparator: 2: intravenøs ceftazidim og amikacin
Medicin: ceftazidim og amikacin
Forstøvet ceftazidim 15 mg/kg/3 timer i 8 dage og forstøvet amikacin 25 mg/kg/dag i 3 dage
Andre navne:
  • fortum og amiklin
Medicin: ceftazidim og amikacin
Intravenøs infusion af ceftazidim 30 mg/kg over 30 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion 90 mg/kg/dag i 8 dage og intravenøs infusion af amikacin 15 mg/kg/dag over 30 minutter i 3 dage
Andre navne:
  • fortum og amiklin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bakteriedrab
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i lungeluftning
Tidsramme: 8 dage
8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Jacques Rouby, MD, PhD, La pitié-Salpétrière Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2008

Først opslået (Skøn)

6. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NATB-2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med ceftazidim og amikacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner